- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07476521
Formalizzazione di una Griglia di Valutazione per Valutare la Qualità degli Ausili Visivi per Migliorare l'Educazione Sanitaria Individuale nelle Consultazioni Mediche Generali (VISUMEG)
Formalizzazione di una Griglia di Valutazione per la Qualità degli Ausili Visivi per Rafforzare l'Educazione Sanitaria Individuale nelle Consultazioni Mediche Generali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità, la salute è definita come "uno stato di completo benessere fisico, mentale e sociale e non la semplice assenza di malattia o infermità". La salute è determinata da fattori biologici, psicologici, sociali e culturali e deve quindi essere considerata in modo olistico. È influenzata dai vari eventi che gli individui incontrano nel corso della loro vita. Vengono forniti loro i mezzi per prendersi cura della propria salute con l'obiettivo di migliorarla.
A livello individuale e collettivo, i pazienti sono supportati attraverso misure preventive e iniziative di promozione della salute. Strumenti educativi sono sviluppati per facilitare la trasmissione di informazioni utili ai pazienti, sviluppare le loro conoscenze e competenze sanitarie e aumentare la loro autonomia in modo che possano prendere le proprie decisioni. Questa è la definizione di educazione sanitaria.
Nella loro pratica, i medici di medicina generale svolgono un ruolo chiave nell'educazione sanitaria dei pazienti. Supportano i pazienti in una varietà di ambiti: fornitura di informazioni, prevenzione, screening, educazione terapeutica, cure primarie, follow-up, coordinamento delle cure, ecc. Il filo conduttore che collega tutti questi ambiti è l'uso di strumenti di comunicazione per favorire la relazione medico-paziente e quindi consentire cure ottimali.
Questi strumenti di comunicazione includono ausili visivi (schizzi, diagrammi, poster, opuscoli, animazioni e video, tabelle anatomiche e persino modelli 3D, ecc.). Questi ausili, ampiamente utilizzati in medicina, coinvolgono principalmente il senso della vista.
Diversi studi e revisioni della letteratura hanno dimostrato l'utilità degli ausili visivi nel migliorare la comunicazione sanitaria, con un impatto positivo sull'attenzione, la memoria, la comprensione, l'aderenza e la soddisfazione del paziente. Tuttavia, gli studi sul valore degli ausili visivi nelle consultazioni di medicina generale sono più rari.
Un primo sondaggio con questionario autosomministrato su 376 medici di medicina generale francesi è stato condotto dal Dr. Jean-Denis Hoonakker nel 2019 sull'uso degli ausili visivi da parte dei medici di medicina generale francesi. Il trentaquattro percento di loro ha riferito di utilizzare ausili visivi quotidianamente, il 71% almeno una volta alla settimana e il 94% li ha trovati utili o molto utili. Tuttavia, il 77% riteneva di non utilizzarli abbastanza durante le consultazioni. I principali ostacoli al loro utilizzo erano il tempo trascorso nella ricerca di ausili visivi adatti, la mancanza di ausili visivi di alta qualità e una scarsa familiarità con il loro uso. Una richiesta comune avanzata dai medici era la creazione di un unico database di ausili visivi digitali di alta qualità per facilitarne l'uso durante le consultazioni.
La qualità degli ausili visivi sembra quindi essere una delle principali limitazioni al loro utilizzo nella medicina generale. Il fatto che la qualità di un ausilio visivo possa influire direttamente sulla sua utilità nelle consultazioni era già stato evidenziato dal Dr. Hoonakker. Il suo lavoro suggeriva che ausili visivi di qualità superiore ne avrebbero incoraggiato l'uso nelle consultazioni di medicina generale. Tuttavia, nella letteratura non è stata validata alcuna griglia per valutare la qualità degli ausili visivi nelle consultazioni di medicina generale.
Questa tesi iniziale ha dato origine a un progetto di ricerca presso il Dipartimento di Insegnamento e Ricerca in Medicina Generale della Facoltà di Salute di Créteil: il progetto VISUMEG. Il suo obiettivo è formalizzare un quadro di valutazione per valutare gli ausili visivi digitali utili per una comunicazione efficace nell'educazione sanitaria. È diventato necessario raccogliere i criteri di qualità per i supporti visivi menzionati nella letteratura più ampia e poi discutere con le parti interessate dirette (medici di medicina generale e pazienti di medicina generale) i criteri rilevanti per la medicina generale.
Due revisioni della letteratura sono state condotte in parallelo dal Dr. Marie-Louise Grudzinski e dal Dr. Charlotte Moinard nei campi della salute da un lato e delle scienze dell'educazione e del marketing dall'altro. I 94 studi inclusi hanno confrontato l'impatto di un criterio di qualità tra due ausili visivi sull'attenzione, la comprensione, la memorizzazione, l'aderenza o la soddisfazione del partecipante. Sono stati identificati numerosi criteri di qualità, specifici per ciascun ausilio visivo.
Caratteristiche comuni sono state evidenziate in entrambi i campi. Riguardavano il formato dell'ausilio visivo (semplice, non affollato, realistico, colorato, animato, ben organizzato, con informazioni chiave evidenziate utilizzando segnali visivi), il suo contenuto (adattato al livello di alfabetizzazione del paziente, alla cultura e all'obiettivo educativo, con una quantità limitata di informazioni, creato con la partecipazione del paziente, bilanciando valore emotivo e cognitivo) e la rappresentazione del rischio (pittogrammi, grafici a barre).
Sulla base di queste due tesi, alcuni elementi devono anche essere chiariti. I criteri di qualità identificati differiscono a seconda del tipo di ausilio visivo e dell'obiettivo educativo ricercato. Inoltre, gli studi inclusi non hanno sempre permesso di trarre una conclusione riguardo all'impatto (positivo o negativo) del criterio di qualità valutato sul paziente. Infine, non è certo che tutti i criteri trovati siano applicabili alla medicina generale, poiché gli studi raramente riguardavano questa specialità.
Questi due studi forniscono una prospettiva immediata per la fase successiva del progetto VISUMEG. Utilizzando i dati ottenuti dalle revisioni della letteratura, desideriamo determinare i criteri di qualità che sembrano più rilevanti per le consultazioni di medicina generale e verificarne l'applicabilità in questa disciplina utilizzando un metodo di consenso. L'obiettivo di questo lavoro sarà valutare la rilevanza di questi criteri in base al tipo di ausilio visivo e all'impatto desiderato sui pazienti nelle consultazioni di medicina generale. L'elenco dei criteri rilevanti per l'uso nella medicina generale consentirà quindi la formalizzazione di una griglia di valutazione basata sui criteri di qualità selezionati, con l'obiettivo di valutare l'utilità dei vari ausili visivi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75011
- CNGE Conseil
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Gli esperti consultati durante questo round Delphi devono avere un certo livello di competenza nella consulenza di medicina generale e un interesse per la questione degli ausili visivi nell'assistenza sanitaria. Non devono essere coinvolti nel progetto di ricerca. Gli esperti contattati saranno medici di medicina generale francesi (inclusi circa dieci supervisori di tirocinio universitario o medici di medicina generale formati in comunicazione, e almeno cinque medici di medicina generale che hanno dimostrato interesse per l'argomento) e partner pazienti delle facoltà di medicina che hanno una relazione solida con il loro medico di cure primarie (almeno cinque partner pazienti).
Gli esperti saranno reclutati principalmente attraverso il ricercatore principale di ogni dipartimento di medicina generale con cui siamo in contatto per questo progetto (facoltà di Créteil, Sorbona e Rennes). Alcuni esperti esterni saranno contattati dal comitato direttivo VISUMEG.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Gli esperti consultati durante questo round Delphi devono avere un certo livello di competenza nella consultazione di medicina generale e un interesse per la questione degli ausili visivi nell'assistenza sanitaria.
Criteri di esclusione:
- Non esperto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Raggiungere un consenso tra gli esperti
Lasso di tempo: 4 mesi
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Raggiungere un consenso tra gli esperti sui criteri di qualità efficaci per l'educazione alla salute del paziente nelle consultazioni di medicina generale, in base al tipo di supporto visivo e all'obiettivo educativo desiderato.
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4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ottenere informazioni per creare una griglia
Lasso di tempo: 4 mesi
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Ottenere informazioni per la creazione di una griglia per l'analisi dei media visivi (numero di griglie necessarie, ambito di applicazione, ecc.).
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CNGE-2022-06
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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