- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07476521
Formalisering van een evaluatierooster voor het beoordelen van de kwaliteit van visuele hulpmiddelen om individuele gezondheidsvoorlichting in algemene medische consultaties te verbeteren (VISUMEG)
Formalisering van een beoordelingsrooster voor de kwaliteit van visuele hulpmiddelen ter versterking van individuele gezondheidsvoorlichting in algemene medische consulten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie wordt gezondheid gedefinieerd als "een toestand van volledig fysiek, mentaal en sociaal welzijn en niet slechts de afwezigheid van ziekte of gebrek." Gezondheid wordt bepaald door biologische, psychologische, sociale en culturele factoren en moet daarom holistisch worden benaderd. Het wordt beïnvloed door de verschillende gebeurtenissen die individuen gedurende hun leven tegenkomen. Ze krijgen de middelen om verantwoordelijkheid te nemen voor hun eigen gezondheid met het doel deze te verbeteren.
Op individueel en collectief niveau worden patiënten ondersteund via preventieve maatregelen en initiatieven voor gezondheidsbevordering. Educatieve hulpmiddelen worden ontwikkeld om de overdracht van nuttige informatie naar patiënten te vergemakkelijken, hun gezondheidskennis en -vaardigheden te ontwikkelen en hun autonomie te vergroten zodat ze hun eigen beslissingen kunnen nemen. Dit is de definitie van gezondheidsvoorlichting.
In hun praktijk spelen huisartsen een sleutelrol in de gezondheidsvoorlichting van patiënten. Ze ondersteunen patiënten op diverse gebieden: het verstrekken van informatie, preventie, screening, therapeutische educatie, eerstelijnszorg, follow-up, coördinatie van zorg, enz. De rode draad die al deze gebieden verbindt, is het gebruik van communicatiemiddelen om de arts-patiëntrelatie te bevorderen en zo optimale zorg mogelijk te maken.
Deze communicatiemiddelen omvatten visuele hulpmiddelen (schetsen, diagrammen, posters, folders, animaties en video's, anatomische kaarten en zelfs 3D-modellen, enz.). Deze hulpmiddelen, die veel worden gebruikt in de geneeskunde, richten zich voornamelijk op het gezichtsvermogen.
Verschillende studies en literatuuroverzichten hebben het nut van visuele hulpmiddelen aangetoond bij het verbeteren van de gezondheidscommunicatie, met een positieve impact op de aandacht, het geheugen, het begrip, de therapietrouw en de tevredenheid van patiënten. Studies over de waarde van visuele hulpmiddelen tijdens huisartsconsulten zijn echter zeldzamer.
Een eerste zelf ingevulde vragenlijstenquête onder 376 Franse huisartsen werd in 2019 uitgevoerd door Dr. Jean-Denis Hoonakker over het gebruik van visuele hulpmiddelen door Franse huisartsen. Vierendertig procent van hen gaf aan dagelijks visuele hulpmiddelen te gebruiken, 71% minstens één keer per week, en 94% vond ze nuttig of zeer nuttig. Zevenenzeventig procent gaf echter aan dat ze ze niet genoeg gebruikten tijdens consulten. De belangrijkste belemmeringen voor hun gebruik waren de tijd die werd besteed aan het zoeken naar geschikte visuele hulpmiddelen, het gebrek aan hoogwaardige visuele hulpmiddelen en een gebrek aan bekendheid met hun gebruik. Een veelgehoorde wens van artsen was het creëren van één enkele database met hoogwaardige digitale visuele hulpmiddelen om het gebruik tijdens consulten te vergemakkelijken.
De kwaliteit van visuele hulpmiddelen lijkt dus een van de belangrijkste beperkingen te zijn voor hun gebruik in de huisartsenpraktijk. Het feit dat de kwaliteit van een visueel hulpmiddel direct zijn nut tijdens consulten kan beïnvloeden, werd al benadrukt door Dr. Hoonakker. Zijn werk suggereerde dat visuele hulpmiddelen van hogere kwaliteit hun gebruik in huisartsconsulten zouden bevorderen. Er is echter nog geen beoordelingskader gevalideerd in de literatuur voor het beoordelen van de kwaliteit van visuele hulpmiddelen tijdens huisartsconsulten.
Deze eerste scriptie leidde tot een onderzoeksproject bij de Afdeling Onderwijs en Onderzoek Huisartsgeneeskunde aan de Faculteit Gezondheid van Créteil: het VISUMEG-project. Het doel is om een beoordelingskader te formaliseren voor het evalueren van digitale visuele hulpmiddelen die nuttig zijn voor effectieve communicatie in gezondheidsvoorlichting. Het werd noodzakelijk om de kwaliteitscriteria voor visuele media te verzamelen die in de bredere literatuur worden genoemd en vervolgens met de directe belanghebbenden (huisartsen en huisartspatiënten) de criteria te bespreken die relevant zijn voor de huisartsgeneeskunde.
Twee literatuuroverzichten werden parallel uitgevoerd door Dr. Marie-Louise Grudzinski en Dr. Charlotte Moinard in de domeinen van gezondheid enerzijds en onderwijs en marketingwetenschappen anderzijds. De 94 geïncludeerde studies vergeleken de impact van een kwaliteitscriterium tussen twee visuele hulpmiddelen op de aandacht, het begrip, de memorisatie, de therapietrouw of de tevredenheid van de deelnemer. Talrijke kwaliteitscriteria, specifiek voor elk visueel hulpmiddel, werden geïdentificeerd.
Gemeenschappelijke kenmerken werden in beide domeinen benadrukt. Ze betroffen het formaat van het visuele hulpmiddel (eenvoudig, ongeclutterd, realistisch, kleurrijk, geanimeerd, goed georganiseerd, met belangrijke informatie benadrukt door visuele signalen), de inhoud (afgestemd op het gezondheidsvaardigheidsniveau, de cultuur en het educatieve doel van de patiënt, met een beperkte hoeveelheid informatie, gecreëerd met deelname van de patiënt, balancerend tussen emotionele en cognitieve waarde), en de weergave van risico (pictogrammen, staafdiagrammen).
Op basis van deze twee scripties moeten bepaalde elementen ook worden verduidelijkt. De geïdentificeerde kwaliteitscriteria verschillen afhankelijk van het type visueel hulpmiddel en het nagestreefde educatieve doel. Bovendien lieten de geïncludeerde studies niet altijd toe een conclusie te trekken over de impact (positief of negatief) van het geëvalueerde kwaliteitscriterium op de patiënt. Ten slotte is het niet zeker dat alle gevonden criteria toepasbaar zijn op de huisartsgeneeskunde, aangezien de studies zelden over deze specialisatie gingen.
Deze twee studies bieden een direct vooruitzicht voor de volgende fase van het VISUMEG-project. Met behulp van de gegevens verkregen uit de literatuuroverzichten willen we de kwaliteitscriteria bepalen die het meest relevant lijken voor huisartsconsulten en hun toepasbaarheid in deze discipline verifiëren met behulp van een consensusmethode. Het doel van dit werk zal zijn om de relevantie van deze criteria te evalueren volgens het type visueel hulpmiddel en het gewenste effect op patiënten tijdens huisartsconsulten. De lijst van criteria die relevant zijn voor gebruik in de huisartspraktijk zal vervolgens de formalisatie mogelijk maken van een beoordelingskader gebaseerd op de geselecteerde kwaliteitscriteria, met als doel het nut van de verschillende visuele hulpmiddelen te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75011
- CNGE Conseil
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De deskundigen die tijdens deze Delphi-ronde worden geraadpleegd, moeten een bepaald expertise niveau hebben in de huisartsenpraktijk en interesse tonen in het onderwerp van visuele hulpmiddelen in de gezondheidszorg. Ze mogen niet betrokken zijn bij het onderzoeksproject. De gecontacteerde deskundigen zullen Franse huisartsen zijn (inclusief ongeveer tien universitaire stagebegeleiders of huisartsen die zijn opgeleid in communicatie, en minstens vijf huisartsen die interesse in het onderwerp hebben getoond) en patiëntpartners van gezondheidsfaculteiten die een sterke band hebben met hun huisarts (minstens vijf patiëntpartners).
De deskundigen zullen voornamelijk worden geworven via de hoofdonderzoeker van elke afdeling huisartsgeneeskunde waarmee we voor dit project contact hebben (faculteiten van Créteil, Sorbonne en Rennes). Sommige externe deskundigen zullen worden gecontacteerd door de VISUMEG-stuurgroep.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De experts die tijdens deze Delphi-ronde worden geraadpleegd, moeten een bepaald niveau van expertise hebben in algemene praktijkconsultatie en interesse in het onderwerp van visuele hulpmiddelen in de gezondheidszorg.
Exclusiecriteria:
- Geen expert
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een consensus bereiken onder experts
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Bereik een consensus onder experts over effectieve kwaliteitscriteria voor patiëntenvoorlichting in huisartsconsulten, gebaseerd op het type visueel hulpmiddel en het gewenste educatieve doel.
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Informatie verkrijgen voor het maken van een raster
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Verkrijg informatie voor het maken van een raster voor het analyseren van visuele media (aantal benodigde rasters, toepassingsbereik, enz.).
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CNGE-2022-06
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .