- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07476521
Formalização de uma Grelha de Avaliação para Avaliar a Qualidade dos Apoios Visuais para Melhorar a Educação para a Saúde Individual nas Consultas Médicas Gerais (VISUMEG)
Formalização de uma Grelha de Avaliação da Qualidade dos Suportes Visuais para Reforçar a Educação para a Saúde Individual em Consultas Médicas Gerais
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
De acordo com a Organização Mundial da Saúde, a saúde é definida como "um estado de completo bem-estar físico, mental e social e não apenas a ausência de doença ou enfermidade". A saúde é determinada por fatores biológicos, psicológicos, sociais e culturais e, portanto, deve ser considerada de forma holística. É influenciada pelos vários eventos que os indivíduos encontram ao longo das suas vidas. São-lhes dados os meios para assumir o controlo da sua própria saúde com o objetivo de a melhorar.
A nível individual e coletivo, os pacientes são apoiados através de medidas preventivas e iniciativas de promoção da saúde. São desenvolvidas ferramentas educativas para facilitar a transmissão de informações úteis aos pacientes, desenvolver os seus conhecimentos e competências em saúde e aumentar a sua autonomia para que possam tomar as suas próprias decisões. Esta é a definição de educação para a saúde.
Na sua prática, os médicos de família desempenham um papel fundamental na educação para a saúde dos pacientes. Apoiam os pacientes em diversas áreas: fornecimento de informações, prevenção, rastreio, educação terapêutica, cuidados primários, seguimento, coordenação de cuidados, etc. O fio condutor que liga todas estas áreas é o uso de ferramentas de comunicação para promover a relação médico-paciente e, assim, permitir cuidados ótimos.
Estas ferramentas de comunicação incluem auxiliares visuais (esboços, diagramas, cartazes, folhetos, animações e vídeos, quadros anatómicos e até modelos 3D, etc.). Estes auxiliares, amplamente utilizados na medicina, envolvem principalmente o sentido da visão.
Vários estudos e revisões da literatura demonstraram a utilidade dos auxiliares visuais na melhoria da comunicação em saúde, com um impacto positivo na atenção, memória, compreensão, adesão e satisfação dos pacientes. No entanto, os estudos sobre o valor dos auxiliares visuais nas consultas de medicina geral são mais raros.
Um primeiro inquérito por questionário autoadministrado a 376 médicos de família franceses foi realizado pelo Dr. Jean-Denis Hoonakker em 2019 sobre a utilização de auxiliares visuais por médicos de família franceses. Trinta e quatro por cento relataram utilizar auxiliares visuais diariamente, 71% pelo menos uma vez por semana e 94% consideraram-nos úteis ou muito úteis. No entanto, 77% sentiram que não os utilizavam suficientemente durante as consultas. Os principais obstáculos à sua utilização foram o tempo gasto na procura de auxiliares visuais adequados, a falta de auxiliares visuais de alta qualidade e a falta de familiaridade com a sua utilização. Um pedido comum feito pelos médicos foi a criação de uma única base de dados de auxiliares visuais digitais de alta qualidade para facilitar a sua utilização durante as consultas.
A qualidade dos auxiliares visuais parece, portanto, ser uma das principais limitações à sua utilização na medicina geral. O facto de a qualidade de um auxiliar visual poder impactar diretamente a sua utilidade nas consultas já tinha sido destacado pelo Dr. Hoonakker. O seu trabalho sugeriu que auxiliares visuais de maior qualidade incentivariam a sua utilização nas consultas de medicina geral. No entanto, nenhuma grelha foi validada na literatura para avaliar a qualidade dos auxiliares visuais nas consultas de medicina geral.
Esta tese inicial deu origem a um projeto de investigação no Departamento de Ensino e Investigação em Medicina Geral da Faculdade de Saúde de Créteil: o projeto VISUMEG. O seu objetivo é formalizar um quadro de avaliação para avaliar auxiliares visuais digitais que sejam úteis para uma comunicação eficaz na educação para a saúde. Tornou-se necessário reunir os critérios de qualidade para os meios visuais mencionados na literatura mais ampla e, em seguida, discutir com as partes interessadas diretas (médicos de família e pacientes de medicina geral) os critérios relevantes para a medicina geral.
Duas revisões da literatura foram realizadas em paralelo pela Dra. Marie-Louise Grudzinski e pela Dra. Charlotte Moinard nas áreas da saúde, por um lado, e das ciências da educação e do marketing, por outro. Os 94 estudos incluídos compararam o impacto de um critério de qualidade entre dois auxiliares visuais na atenção, compreensão, memorização, adesão ou satisfação do participante. Foram identificados numerosos critérios de qualidade, específicos para cada auxiliar visual.
Foram destacadas características comuns em ambos os campos. Estas diziam respeito ao formato do auxiliar visual (simples, desimpedido, realista, colorido, animado, bem organizado, com informações-chave destacadas através de pistas visuais), ao seu conteúdo (adaptado ao nível de literacia, cultura e objetivo educativo do paciente, com uma quantidade limitada de informações, criado com a participação do paciente, equilibrando o valor emocional e cognitivo) e à representação do risco (pictogramas, gráficos de barras).
Com base nestas duas teses, certos elementos também precisam de ser esclarecidos. Os critérios de qualidade identificados diferem consoante o tipo de auxiliar visual e o objetivo educativo pretendido. Além disso, os estudos incluídos nem sempre permitiram tirar uma conclusão sobre o impacto (positivo ou negativo) do critério de qualidade avaliado no paciente. Finalmente, não é certo que todos os critérios encontrados sejam aplicáveis à medicina geral, uma vez que os estudos raramente diziam respeito a esta especialidade.
Estes dois estudos proporcionam uma perspetiva imediata para a próxima fase do projeto VISUMEG. Utilizando os dados obtidos das revisões da literatura, desejamos determinar os critérios de qualidade que parecem mais relevantes para as consultas de medicina geral e verificar a sua aplicabilidade nesta disciplina utilizando um método de consenso. O objetivo deste trabalho será avaliar a relevância destes critérios de acordo com o tipo de auxiliar visual e o impacto desejado nos pacientes nas consultas de medicina geral. A lista de critérios relevantes para utilização na medicina geral permitirá então a formalização de uma grelha de avaliação baseada nos critérios de qualidade selecionados, com o objetivo de avaliar a utilidade dos vários auxiliares visuais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75011
- CNGE Conseil
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Os especialistas consultados durante esta ronda Delphi devem ter um certo nível de experiência em consulta de medicina geral e interesse na questão dos auxiliares visuais na saúde. Não devem estar envolvidos no projeto de investigação. Os especialistas contactados serão médicos de família franceses (incluindo cerca de dez supervisores de estágio universitário ou médicos de família formados em comunicação, e pelo menos cinco médicos de família que demonstraram interesse no tema) e parceiros doentes de faculdades de saúde que tenham uma forte relação com o seu médico de família (pelo menos cinco parceiros doentes).
Os especialistas serão principalmente recrutados através do investigador principal de cada departamento de medicina geral com o qual estamos em contacto para este projeto (faculdades de Créteil, Sorbonne e Rennes). Alguns especialistas externos serão contactados pelo comité de direção VISUMEG.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Os especialistas consultados durante esta ronda Delphi devem ter um certo nível de experiência em consultas de medicina geral e um interesse na questão dos auxiliares visuais em saúde.
Critérios de Exclusão:
- Não Especialista
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alcançar um consenso entre especialistas
Prazo: 4 meses
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Alcançar um consenso entre especialistas sobre critérios de qualidade eficazes para a educação em saúde dos pacientes em consultas de medicina geral, com base no tipo de auxiliar visual e no objetivo educacional desejado.
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Obter informações para criar uma grelha
Prazo: 4 meses
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Obter informações para criar uma grelha para analisar meios visuais (número de grelhas necessárias, âmbito de aplicação, etc.).
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CNGE-2022-06
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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