- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07476521
Formalizacja siatki ewaluacyjnej do oceny jakości pomocy wizualnych w celu poprawy edukacji zdrowotnej jednostki w ramach ogólnych konsultacji medycznych (VISUMEG)
Formalizacja siatki oceny jakości pomocy wizualnych służących wzmocnieniu indywidualnej edukacji zdrowotnej w ogólnych konsultacjach medycznych
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Według Światowej Organizacji Zdrowia zdrowie definiuje się jako "stan pełnego fizycznego, umysłowego i społecznego dobrostanu, a nie jedynie brak choroby lub niepełnosprawności". Na zdrowie wpływają czynniki biologiczne, psychologiczne, społeczne i kulturowe, dlatego należy je rozpatrywać holistycznie. Jest ono kształtowane przez różne wydarzenia, z którymi jednostki spotykają się w ciągu życia. Osoby otrzymują środki umożliwiające przejęcie odpowiedzialności za własne zdrowie w celu jego poprawy.
Na poziomie indywidualnym i zbiorowym pacjenci są wspierani poprzez działania profilaktyczne i inicjatywy promocji zdrowia. Opracowywane są narzędzia edukacyjne ułatwiające przekazywanie pacjentom przydatnych informacji, rozwijanie ich wiedzy i umiejętności zdrowotnych oraz zwiększanie ich autonomii, aby mogli podejmować własne decyzje. To właśnie definiuje edukację zdrowotną.
W swojej praktyce lekarze rodzinni odgrywają kluczową rolę w edukacji zdrowotnej pacjentów. Wspierają pacjentów w różnych obszarach: dostarczanie informacji, profilaktyka, badania przesiewowe, edukacja terapeutyczna, opieka podstawowa, monitorowanie, koordynacja opieki itp. Wspólnym wątkiem łączącym wszystkie te obszary jest wykorzystanie narzędzi komunikacyjnych w celu budowania relacji lekarz-pacjent, a tym samym umożliwienia optymalnej opieki.
Do tych narzędzi komunikacyjnych zaliczają się pomoce wizualne (szkice, diagramy, plakaty, ulotki, animacje i filmy, schematy anatomiczne, a nawet modele 3D itp.). Te pomoce, szeroko stosowane w medycynie, angażują przede wszystkim zmysł wzroku.
Kilka badań i przeglądów literatury wykazało przydatność pomocy wizualnych w poprawie komunikacji w opiece zdrowotnej, z pozytywnym wpływem na uwagę, pamięć, zrozumienie, przestrzeganie zaleceń i satysfakcję pacjentów. Jednak badania dotyczące wartości pomocy wizualnych w konsultacjach w medycynie ogólnej są rzadsze.
Wstępne badanie ankietowe z samodzielnym wypełnianiem kwestionariusza, przeprowadzone w 2019 roku przez dr. Jean-Denisa Hoonakkera na 376 francuskich lekarzach rodzinnych, dotyczyło wykorzystania pomocy wizualnych przez francuskich lekarzy rodzinnych. Trzydzieści cztery procent z nich zgłosiło codzienne używanie pomocy wizualnych, 71% przynajmniej raz w tygodniu, a 94% uznało je za przydatne lub bardzo przydatne. Jednak 77% uważało, że nie wykorzystuje ich wystarczająco podczas konsultacji. Głównymi przeszkodami w ich stosowaniu były czas poświęcony na poszukiwanie odpowiednich pomocy wizualnych, brak wysokiej jakości pomocy wizualnych oraz brak znajomości ich używania. Częstym postulatem lekarzy było stworzenie jednej bazy danych wysokiej jakości cyfrowych pomocy wizualnych, aby ułatwić ich wykorzystanie podczas konsultacji.
Jakość pomocy wizualnych wydaje się zatem jedną z głównych barier w ich stosowaniu w medycynie ogólnej. Fakt, że jakość pomocy wizualnej może bezpośrednio wpływać na jej przydatność w konsultacjach, został już podkreślony przez dr. Hoonakkera. Jego praca sugerowała, że pomoce wizualne wyższej jakości zachęcałyby do ich stosowania w konsultacjach w medycynie ogólnej. Jednak w literaturze nie zwalidowano żadnej siatki oceny jakości pomocy wizualnych w konsultacjach w medycynie ogólnej.
Ta wstępna praca dała początek projektowi badawczemu w Katedrze Nauczania i Badań w Medycynie Ogólnej na Wydziale Zdrowia w Créteil: projektowi VISUMEG. Jego celem jest sformalizowanie ram oceny służących do ewaluacji cyfrowych pomocy wizualnych przydatnych w skutecznej komunikacji w edukacji zdrowotnej. Stało się konieczne zebranie kryteriów jakościowych mediów wizualnych wymienionych w szerszej literaturze, a następnie omówienie z bezpośrednimi zainteresowanymi stronami (lekarzami rodzinnymi i pacjentami medycyny ogólnej) kryteriów istotnych dla medycyny ogólnej.
Dwa przeglądy literatury zostały przeprowadzone równolegle przez dr. Marie-Louise Grudzinski i dr. Charlotte Moinard z jednej strony w dziedzinie zdrowia, a z drugiej w dziedzinie edukacji i nauk o marketingu. Uwzględnione 94 badania porównywały wpływ kryterium jakościowego między dwiema pomocami wizualnymi na uwagę, zrozumienie, zapamiętywanie, przestrzeganie zaleceń lub satysfakcję uczestnika. Zidentyfikowano liczne kryteria jakościowe, specyficzne dla każdej pomocy wizualnej.
W obu dziedzinach podkreślono wspólne cechy. Dotyczyły one formatu pomocy wizualnej (prosty, nieprzeładowany, realistyczny, kolorowy, animowany, dobrze zorganizowany, z kluczowymi informacjami podkreślonymi za pomocą wizualnych wskazówek), jej treści (dostosowanej do poziomu umiejętności czytania i pisania pacjenta, kultury i celu edukacyjnego, z ograniczoną ilością informacji, stworzonej przy udziale pacjenta, równoważącej wartość emocjonalną i poznawczą) oraz przedstawienia ryzyka (piktogramy, wykresy słupkowe).
Na podstawie tych dwóch prac konieczne jest również wyjaśnienie pewnych elementów. Zidentyfikowane kryteria jakości różnią się w zależności od rodzaju pomocy wizualnej i pożądanego celu edukacyjnego. Ponadto, uwzględnione badania nie zawsze pozwalały na wyciągnięcie wniosku dotyczącego wpływu (pozytywnego lub negatywnego) ocenianego kryterium jakości na pacjenta. Wreszcie, nie jest pewne, czy wszystkie znalezione kryteria są stosowalne w medycynie ogólnej, ponieważ badania rzadko dotyczyły tej specjalizacji.
Te dwa badania zapewniają bezpośrednią perspektywę dla kolejnego etapu projektu VISUMEG. Korzystając z danych uzyskanych z przeglądów literatury, chcemy określić kryteria jakości, które wydają się najbardziej istotne dla konsultacji w medycynie ogólnej, i zweryfikować ich stosowalność w tej dyscyplinie za pomocą metody konsensusu. Celem tej pracy będzie ocena trafności tych kryteriów w zależności od rodzaju pomocy wizualnej i pożądanego wpływu na pacjentów w konsultacjach w medycynie ogólnej. Lista kryteriów istotnych do stosowania w medycynie ogólnej umożliwi następnie sformalizowanie siatki oceny opartej na wybranych kryteriach jakościowych, w celu ewaluacji przydatności różnych pomocy wizualnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75011
- CNGE Conseil
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Eksperci konsultowani podczas tej rundy Delphi muszą posiadać określony poziom wiedzy w zakresie konsultacji w praktyce ogólnej oraz zainteresowanie kwestią pomocy wizualnych w opiece zdrowotnej. Nie mogą być zaangażowani w projekt badawczy. Kontaktowani eksperci będą francuskimi lekarzami ogólnymi (w tym około dziesięciu nadzorców stażów uniwersyteckich lub lekarzy ogólnych przeszkolonych w komunikacji oraz co najmniej pięciu lekarzy ogólnych, którzy wykazali zainteresowanie tematem) oraz partnerami pacjentów z wydziałów zdrowia, którzy mają silną relację ze swoim lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej (co najmniej pięciu partnerów pacjentów).
Eksperci będą rekrutowani głównie przez głównego badacza każdego wydziału medycyny ogólnej, z którym mamy kontakt w tym projekcie (wydziały w Créteil, Sorbonie i Rennes). Niektórzy zewnętrzni eksperci zostaną skontaktowani przez komitet sterujący VISUMEG.
Opis
Kryteria włączenia:
- Eksperci konsultowani podczas tej rundy Delphi muszą posiadać określony poziom wiedzy w zakresie konsultacji ogólnolekarskich oraz zainteresowanie kwestią pomocy wizualnych w opiece zdrowotnej.
Kryteria wykluczenia:
- Nie jest ekspertem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Osiągnij konsensus wśród ekspertów
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Osiągnij konsensus wśród ekspertów dotyczący skutecznych kryteriów jakości edukacji zdrowotnej pacjentów podczas konsultacji w praktyce ogólnej, w oparciu o rodzaj pomocy wizualnej i zamierzony cel edukacyjny.
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uzyskaj informacje do utworzenia siatki
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Uzyskaj informacje niezbędne do utworzenia siatki do analizy mediów wizualnych (liczba wymaganych siatek, zakres zastosowania itp.).
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CNGE-2022-06
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .