- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07476521
Formalisering af en evalueringsmatrix til vurdering af kvaliteten af visuelle hjælpemidler til at forbedre individuel sundhedsundervisning i almenmedicinske konsultationer (VISUMEG)
Formalisering af en vurderingsmatrix til evaluering af kvaliteten af visuelle hjælpemidler til forstærkning af individuel sundhedsuddannelse i generelle lægekonsultationer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ifølge Verdenssundhedsorganisationen defineres sundhed som "en tilstand af fuldstændig fysisk, mental og social velvære og ikke blot fraværet af sygdom eller skrøbelighed." Sundhed bestemmes af biologiske, psykologiske, sociale og kulturelle faktorer og skal derfor betragtes holistisk. Den påvirkes af de forskellige begivenheder, som individer møder gennem hele deres liv. De får midlerne til at tage ansvar for deres egen sundhed med det formål at forbedre den.
På individuelle og kollektive niveauer støttes patienter gennem forebyggende foranstaltninger og sundhedsfremmende initiativer. Pædagogiske værktøjer udvikles for at lette overførslen af nyttig information til patienter, udvikle deres sundhedsviden og færdigheder og øge deres autonomi, så de kan træffe deres egne beslutninger. Dette er definitionen på sundhedsoplysning.
I deres praksis spiller almenpraktikere en nøglerolle i patienters sundhedsoplysning. De støtter patienter på en række områder: informationsformidling, forebyggelse, screening, terapeutisk uddannelse, primærpleje, opfølgning, koordinering af pleje osv. Den fælles tråd, der binder alle disse områder sammen, er brugen af kommunikationsværktøjer til at fremme læge-patient-forholdet og dermed muliggøre optimal pleje.
Disse kommunikationsværktøjer omfatter visuelle hjælpemidler (skitser, diagrammer, plakater, brochurer, animationer og videoer, anatomiske diagrammer og endda 3D-modeller osv.). Disse hjælpemidler, som er meget brugt i medicinen, engagerer primært synssansen.
Flere undersøgelser og litteraturgennemgange har vist nytten af visuelle hjælpemidler til at forbedre sundhedskommunikationen med en positiv indvirkning på patienternes opmærksomhed, hukommelse, forståelse, overholdelse og tilfredshed. Undersøgelser om værdien af visuelle hjælpemidler i almenpraktisk konsultationer er dog sjældnere.
En indledende selvadministreret spørgeskemaundersøgelse af 376 franske almenpraktikere blev udført af Dr. Jean-Denis Hoonakker i 2019 om brugen af visuelle hjælpemidler blandt franske almenpraktikere. Fireogtredive procent af dem rapporterede at bruge visuelle hjælpemidler dagligt, 71% mindst en gang om ugen, og 94% fandt dem nyttige eller meget nyttige. Dog følte 77%, at de ikke brugte dem nok under konsultationer. De største hindringer for deres brug var tiden brugt på at søge efter passende visuelle hjælpemidler, manglen på højkvalitets visuelle hjælpemidler og manglende bekendtskab med deres brug. En almindelig anmodning fra lægerne var at oprette en enkelt database med højkvalitets digitale visuelle hjælpemidler for at lette deres brug under konsultationer.
Kvaliteten af visuelle hjælpemidler synes derfor at være en af de største begrænsninger for deres brug i almen praksis. At kvaliteten af et visuelt hjælpemiddel direkte kan påvirke dets nytte i konsultationer blev allerede fremhævet af Dr. Hoonakker. Hans arbejde antydede, at højere kvalitets visuelle hjælpemidler ville tilskynde til deres brug i almenpraktiske konsultationer. Dog er der i litteraturen ikke blevet valideret nogen skema til vurdering af kvaliteten af visuelle hjælpemidler i almenpraktiske konsultationer.
Denne indledende afhandling gav anledning til et forskningsprojekt på Afdelingen for Almen Medicinsk Undervisning og Forskning ved Créteil Sundhedsfakultet: VISUMEG-projektet. Dets mål er at formalisere en vurderingsramme til evaluering af digitale visuelle hjælpemidler, der er nyttige for effektiv kommunikation i sundhedsoplysning. Det blev nødvendigt at samle kvalitetskriterierne for visuelle medier nævnt i den bredere litteratur og derefter diskutere med de direkte interessenter (almenpraktikere og almen medicinske patienter) de kriterier, der er relevante for almen medicin.
To litteraturgennemgange blev udført parallelt af Dr. Marie-Louise Grudzinski og Dr. Charlotte Moinard inden for sundhed på den ene side og uddannelses- og markedsføringsvidenskab på den anden. De 94 inkluderede undersøgelser sammenlignede indvirkningen af et kvalitetskriterium mellem to visuelle hjælpemidler på deltagerens opmærksomhed, forståelse, hukommelse, overholdelse eller tilfredshed. Adskillige kvalitetskriterier, specifikke for hvert visuelt hjælpemiddel, blev identificeret.
Fælles karakteristika blev fremhævet i begge felter. De omhandlede formatet af det visuelle hjælpemiddel (enkelt, uforstyrret, realistisk, farverigt, animeret, velorganiseret, med nøgleinformation fremhævet ved hjælp af visuelle signaler), dets indhold (tilpasset patientens læsefærdighedsniveau, kultur og uddannelsesmål, med en begrænset mængde information, skabt med patientens deltagelse, afbalanceret mellem følelsesmæssig og kognitiv værdi) og repræsentationen af risiko (piktogrammer, søjlediagrammer).
Baseret på disse to afhandlinger skal visse elementer også afklares. De identificerede kvalitetskriterier varierer afhængigt af typen af visuelt hjælpemiddel og det ønskede uddannelsesmål. Desuden tillod de inkluderede undersøgelser ikke altid en konklusion om indvirkningen (positiv eller negativ) af det vurderede kvalitetskriterium på patienten. Endelig er det ikke sikkert, at alle de fundne kriterier er anvendelige på almen medicin, da undersøgelserne sjældent omhandlede dette speciale.
Disse to undersøgelser giver et umiddelbart perspektiv for næste fase af VISUMEG-projektet. Ved hjælp af dataene opnået fra litteraturgennemgangene ønsker vi at fastslå de kvalitetskriterier, der synes mest relevante for almenpraktiske konsultationer, og at verificere deres anvendelighed i denne disciplin ved hjælp af en konsensusmetode. Formålet med dette arbejde vil være at evaluere relevansen af disse kriterier i henhold til typen af visuelt hjælpemiddel og den ønskede indvirkning på patienter i almenpraktiske konsultationer. Listen over kriterier relevante for brug i almen praksis vil derefter muliggøre formaliseringen af et vurderingsskema baseret på de udvalgte kvalitetskriterier med det formål at evaluere nytten af de forskellige visuelle hjælpemidler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75011
- CNGE Conseil
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Eksperterne, der konsulteres i denne Delphi-runde, skal have et vist niveau af ekspertise i almen praksiskonsultation og en interesse for spørgsmålet om visuelle hjælpemidler i sundhedssektoren. De må ikke være involveret i forskningsprojektet. De kontaktede eksperter vil være franske almenpraktiserende læger (herunder omkring ti universitetsvejledere eller almenpraktiserende læger med uddannelse i kommunikation, og mindst fem almenpraktiserende læger, der har vist interesse for emnet) og patientpartnere fra sundhedsfakulteter, der har et stærkt forhold til deres primære læge (mindst fem patientpartnere).
Eksperterne vil hovedsageligt blive rekrutteret gennem hovedundersøgeren i hvert almen medicinafdeling, som vi er i kontakt med for dette projekt (fakulteterne i Créteil, Sorbonne og Rennes). Nogle eksterne eksperter vil blive kontaktet af VISUMEG-styringsudvalget.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De eksperter, der konsulteres i denne Delphi-runde, skal have et vist niveau af ekspertise i almen praksiskonsultation og en interesse i spørgsmålet om visuelle hjælpemidler i sundhedssektoren.
Eksklusionskriterier:
- Ikke ekspert
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nå en konsensus blandt eksperter
Tidsramme: 4 måneder
|
Opnå konsensus blandt eksperter om effektive kvalitetskriterier for patientundervisning i almen praksis-konsultationer, baseret på typen af visuel hjælpemiddel og det ønskede pædagogiske mål.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indhent information til oprettelse af et gitter
Tidsramme: 4 måneder
|
Indhent information til oprettelse af et gitter til analyse af visuelle medier (antal nødvendige gitre, anvendelsesområde osv.).
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CNGE-2022-06
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .