- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07476521
Arviointikaavion muodollistaminen visuaalisten apuvälineiden laadun arvioimiseksi yksilöllisen terveyskasvatuksen tehostamiseksi yleislääkärikäynneillä (VISUMEG)
Arviointiruudukon formalisointi visuaalisten apuvälineiden laadun arvioimiseksi yksilöllisen terveyskasvatuksen vahvistamiseksi yleislääketieteellisissä konsultaatioissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailman terveysjärjestön mukaan terveys määritellään "täydelliseksi fyysiseksi, henkiseksi ja sosiaaliseksi hyvinvoinniksi, ei pelkästään sairauden tai heikkouden puuttumiseksi." Terveyden määrittävät biologiset, psykologiset, sosiaaliset ja kulttuuriset tekijät, ja siksi sitä on tarkasteltava kokonaisvaltaisesti. Siihen vaikuttavat erilaiset tapahtumat, joita yksilöt kohtaavat elämänsä aikana. Heille annetaan keinoja ottaa vastuu omasta terveydestään tavoitteena sen parantaminen.
Yksilöllisellä ja kollektiivisella tasolla potilaita tuetaan ennaltaehkäisevin toimenpitein ja terveyden edistämisaloittein. Kehitetään opetusvälineitä helpottamaan hyödyllisen tiedon siirtoa potilaille, kehittämään heidän terveystietouttaan ja -taitojaan sekä lisäämään heidän autonomiaansa, jotta he voivat tehdä omia päätöksiään. Tämä on terveyskasvatuksen määritelmä.
Käytännössään yleislääkärit toimivat keskeisessä roolissa potilaiden terveyskasvatuksessa. He tukevat potilaita monilla alueilla: tarjoamalla tietoa, ennaltaehkäisyssä, seulonnassa, terapeuttisessa kasvatuksessa, perusterveydenhuollossa, seurannassa, hoidon koordinoinnissa jne. Yhteinen säie, joka yhdistää kaikki nämä alueet, on viestintävälineiden käyttö lääkäri-potilassuhteen edistämiseksi ja siten mahdollistaen optimaalisen hoidon.
Näihin viestintävälineisiin kuuluvat visuaaliset apuvälineet (luonnokset, kaaviot, julisteet, esitteet, animaatiot ja videot, anatomialkaaviot ja jopa 3D-mallit jne.). Nämä lääketieteessä laajasti käytetyt apuvälineet käyttävät ensisijaisesti näköaistia.
Useat tutkimukset ja kirjallisuuskatsaukset ovat osoittaneet visuaalisten apuvälineiden hyödyllisyyden terveydenhuollon viestinnän parantamisessa, positiivisella vaikutuksella potilaan huomioon, muistiin, ymmärtämiseen, noudattamiseen ja tyytyväisyyteen. Tutkimukset visuaalisten apuvälineiden arvosta yleislääketieteellisissä konsultaatioissa ovat kuitenkin harvinaisempia.
Alkukyselytutkimus, jossa 376 ranskalaisen yleislääkärin itsetäytettävä kyselylomake toteutettiin, suoritettiin tohtori Jean-Denis Hoonakkerin toimesta vuonna 2019 ranskalaisten yleislääkäreiden käyttämistä visuaalisista apuvälineistä. Kolmenkymmenenneljä prosenttia heistä raportoi käyttävänsä visuaalisia apuvälineitä päivittäin, 71% vähintään kerran viikossa, ja 94% piti niitä hyödyllisinä tai erittäin hyödyllisinä. Kuitenkin 77% tunsi, etteivät he käytä niitä riittävästi konsultaatioiden aikana. Pääesteitä niiden käytölle olivat sopivien visuaalisten apuvälineiden etsimiseen käytetty aika, korkealaatuisten visuaalisten apuvälineiden puute ja niiden käytön tuntemattomuus. Yleinen lääkäreiden toive oli luoda yksi korkealaatuisten digitaalisten visuaalisten apuvälineiden tietokanta helpottamaan niiden käyttöä konsultaatioiden aikana.
Visuaalisten apuvälineiden laatu näyttää siis olevan yksi päärajoituksista niiden käytölle yleislääketieteessä. Se, että visuaalisen apuvälineen laatu voi suoraan vaikuttaa sen hyödyllisyyteen konsultaatioissa, oli jo korostettu tohtori Hoonakkerin toimesta. Hänen työnsä viittasi siihen, että korkealaatuisemmat visuaaliset apuvälineet kannustaisivat niiden käyttöön yleislääketieteellisissä konsultaatioissa. Kirjallisuudessa ei kuitenkaan ole validoitua arviointikaaviota visuaalisten apuvälineiden laadun arviointiin yleislääketieteellisissä konsultaatioissa.
Tämä alkuperäinen väitöskirja synnytti tutkimushankkeen Créteilin terveystieteiden tiedekunnan yleislääketieteen opetus- ja tutkimusosastossa: VISUMEG-hankkeen. Sen tavoitteena on muodollistaa arviointikehys digitaalisten visuaalisten apuvälineiden arviointiin, jotka ovat hyödyllisiä tehokkaaseen viestintään terveyskasvatuksessa. Tuli tarpeelliseksi kerätä laajemmasta kirjallisuudesta mainitut visuaalisen median laatuvaatimukset ja sitten keskustella suorien sidosryhmien (yleislääkärien ja yleislääketieteen potilaiden) kanssa yleislääketieteelle sopivista kriteereistä.
Kaksi kirjallisuuskatsausta suoritettiin rinnakkain tohtori Marie-Louise Grudzinskin ja tohtori Charlotte Moinardin toimesta toisaalta terveyden alalla ja toisaalta kasvatustieteiden ja markkinointitieteiden aloilla. Mukana olleet 94 tutkimusta vertasivat laatuvaatimuksen vaikutusta kahden visuaalisen apuvälineen välillä osallistujan huomioon, ymmärtämiseen, muistiin, noudattamiseen tai tyytyväisyyteen. Lukuisat laatuvaatimukset, jotka ovat ominaisia kullekin visuaaliselle apuvälineelle, tunnistettiin.
Yhteisiä piirteitä korostettiin molemmilla aloilla. Ne koskivat visuaalisen apuvälineen muotoa (yksinkertainen, siisti, realistinen, värikäs, animoitu, hyvin järjestetty, keskeisen tiedon korostaminen visuaalisilla vihjeillä), sen sisältöä (räätälöity potilaan lukutaitotasoon, kulttuuriin ja kasvatustavoitteeseen, rajoitettu määrä tietoa, luotu potilaan osallistumisella, tasapainottaen emotionaalista ja kognitiivista arvoa) ja riskin esittämistä (piktogrammit, pylväskaaviot).
Näiden kahden väitöskirjan perusteella myös tietyt elementit on selvennettävä. Tunnistetut laatuvaatimukset vaihtelevat visuaalisen apuvälineen tyypin ja haetun kasvatustavoitteen mukaan. Lisäksi mukana olleet tutkimukset eivät aina sallineet johtopäätöksen tekemistä arvioidun laatuvaatimuksen vaikutuksesta (positiivinen tai negatiivinen) potilaaseen. Lopuksi ei ole varmaa, että kaikki löydetyt kriteerit ovat sovellettavissa yleislääketieteeseen, koska tutkimukset harvoin koskivat tätä erikoisalaa.
Nämä kaksi tutkimusta tarjoavat välittömän näkymän VISUMEG-hankkeen seuraavalle vaiheelle. Kirjallisuuskatsauksista saadun tiedon avulla haluamme määrittää laatuvaatimukset, jotka näyttävät olevan merkityksellisimpiä yleislääketieteellisissä konsultaatioissa, ja vahvistaa niiden sovellettavuuden tässä tieteenalassa käyttäen konsensusmenetelmää. Tämän työn tavoitteena on arvioida näiden kriteerien merkityksellisyyttä visuaalisen apuvälineen tyypin ja halutun vaikutuksen mukaan potilaisiin yleislääketieteellisissä konsultaatioissa. Yleislääketieteessä käytettäväksi sopiva kriteeriluettelo mahdollistaa sitten arviointikaavion muodollistamisen valittujen laatuvaatimusten perusteella, tavoitteena erilaisten visuaalisten apuvälineiden hyödyllisyyden arviointi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75011
- CNGE Conseil
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kierroksella konsultoiduilla asiantuntijoilla on oltava tietty yleislääketieteellisen konsultoinnin asiantuntijuustaso ja kiinnostus näköapuvälineiden käyttöön terveydenhuollossa. He eivät saa olla mukana tutkimushankkeessa. Tavoitetut asiantuntijat ovat ranskalaisia yleislääkäreitä (mukaan lukien noin kymmenen yliopistollista harjoittelun ohjaajaa tai viestinnässä koulutettua yleislääkäriä, ja vähintään viisi yleislääkäriä, jotka ovat osoittaneet kiinnostusta aiheeseen) sekä terveystieteiden tiedekuntien potilaskumppaneita, joilla on vahva suhde ensisijaiseen hoitavaan lääkäriinsä (vähintään viisi potilaskumppania).
Asiantuntijat rekrytoidaan pääasiassa kunkin yleislääketieteen osaston pääasiamiehen kautta, joiden kanssa olemme yhteydessä tätä projektia varten (Créteil, Sorbonne ja Rennesin tiedekunnat). Jotkut ulkoiset asiantuntijat otetaan yhteyttä VISUMEG-ohjauskomitean kautta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tämän Delphikierroksen aikana konsultoiduilla asiantuntijoilla tulee olla tietty taso yleislääketieteen konsultaation asiantuntemuksesta ja kiinnostusta näköapuvälineiden käyttöön terveydenhuollossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei asiantuntija
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päästä yhteisymmärrykseen asiantuntijoiden kesken
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Saavuta asiantuntijoiden konsensus tehokkaista laatuvaatimuksista potilaan terveyskasvatukselle yleislääkärikäynneillä perustuen visuaalisen avun tyyppiin ja haluttuun koulutustavoitteeseen.
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hanki tietoja ruudukon luomista varten
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Hanki tietoja visuaalisen median analysointiin tarkoitetun ruudukon luomista varten (tarvittavien ruudukoiden määrä, sovellusalue jne.).
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CNGE-2022-06
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .