- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07476521
Formalisering av et evalueringsrutenett for å vurdere kvaliteten på visuelle hjelpemidler for å forbedre individuell helseopplæring i generelle medisinske konsultasjoner (VISUMEG)
Formalisering av en vurderingsmatrise for evaluering av kvaliteten på visuelle hjelpemidler for å styrke individuell helseopplæring i generelle medisinske konsultasjoner
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I følge Verdens helseorganisasjon er helse definert som «en tilstand av fullstendig fysisk, psykisk og sosial velvære og ikke bare fravær av sykdom eller skavanker.» Helse bestemmes av biologiske, psykologiske, sosiale og kulturelle faktorer og må derfor betraktes helhetlig. Den påvirkes av de ulike hendelsene individer møter gjennom livet. De gis midler til å ta ansvar for sin egen helse med mål om å forbedre den.
På individuelt og kollektivt nivå støttes pasienter gjennom forebyggende tiltak og helsefremmende initiativer. Utdanningsverktøy utvikles for å lette overføringen av nyttig informasjon til pasienter, utvikle deres helsekunnskap og ferdigheter, og øke deres autonomi slik at de kan ta egne beslutninger. Dette er definisjonen av helseopplysning.
I sin praksis spiller allmennleger en nøkkelrolle i pasienters helseopplysning. De støtter pasienter innen ulike områder: informasjonsformidling, forebygging, screening, terapeutisk opplæring, primærhelsetjeneste, oppfølging, koordinering av omsorg, etc. Den røde tråden som binder alle disse områdene sammen er bruken av kommunikasjonsverktøy for å fremme lege-pasient-forholdet og dermed muliggjøre optimal behandling.
Disse kommunikasjonsverktøyene inkluderer visuelle hjelpemidler (skisser, diagrammer, plakater, brosjyrer, animasjoner og videoer, anatomiske kart og til og med 3D-modeller, etc.). Disse hjelpemidlene, som er mye brukt i medisin, engasjerer først og fremst synssansen.
Flere studier og litteraturgjennomganger har vist nytten av visuelle hjelpemidler for å forbedre helsekommunikasjon, med positiv innvirkning på pasientens oppmerksomhet, hukommelse, forståelse, samarbeidsvilje og tilfredshet. Imidlertid er studier om verdien av visuelle hjelpemidler i allmennpraksiskonsultasjoner sjeldnere.
En første selvadministrert spørreundersøkelse blant 376 franske allmennleger ble utført av Dr. Jean-Denis Hoonakker i 2019 om bruken av visuelle hjelpemidler av franske allmennleger. Trettifire prosent av dem rapporterte å bruke visuelle hjelpemidler daglig, 71 % minst en gang i uken, og 94 % fant dem nyttige eller svært nyttige. Imidlertid følte 77 % at de ikke brukte dem nok under konsultasjoner. De største hindringene for bruken var tiden brukt på å søke etter passende visuelle hjelpemidler, mangelen på høykvalitets visuelle hjelpemidler og mangel på kjennskap til bruken. Et vanlig ønske fra legene var at en enkelt database med høykvalitets digitale visuelle hjelpemidler skulle opprettes for å lette bruken under konsultasjoner.
Kvaliteten på visuelle hjelpemidler synes derfor å være en av hovedbegrensningene for bruken i allmennpraksis. At kvaliteten på et visuelt hjelpemiddel direkte kan påvirke dets nytte i konsultasjoner var allerede fremhevet av Dr. Hoonakker. Hans arbeid antydet at høyere kvalitets visuelle hjelpemidler ville oppmuntre til bruken i allmennpraksiskonsultasjoner. Imidlertid er det ikke validert noen sjekkliste i litteraturen for å vurdere kvaliteten på visuelle hjelpemidler i allmennpraksiskonsultasjoner.
Denne første avhandlingen førte til et forskningsprosjekt ved Avdeling for allmennmedisinsk undervisning og forskning ved Créteil helsefakultet: VISUMEG-prosjektet. Dets mål er å formalisere et vurderingsrammeverk for å evaluere digitale visuelle hjelpemidler som er nyttige for effektiv kommunikasjon i helseopplysning. Det ble nødvendig å samle kvalitetskriteriene for visuelle medier nevnt i den bredere litteraturen og deretter diskutere med de direkte interessentene (allmennleger og allmennmedisinske pasienter) de kriteriene som er relevante for allmennmedisin.
To litteraturgjennomganger ble utført parallelt av Dr. Marie-Louise Grudzinski og Dr. Charlotte Moinard innen helsefeltet på den ene siden og utdannings- og markedsføringsvitenskap på den andre. De 94 inkluderte studiene sammenlignet påvirkningen av et kvalitetskriterium mellom to visuelle hjelpemidler på deltakerens oppmerksomhet, forståelse, hukommelse, samarbeidsvilje eller tilfredshet. Tallrike kvalitetskriterier, spesifikke for hvert visuelt hjelpemiddel, ble identifisert.
Felles egenskaper ble fremhevet i begge feltene. De omhandlet formatet på det visuelle hjelpemiddelet (enkelt, uoppstyltet, realistisk, fargerikt, animert, velorganisert, med nøkkelinformasjon fremhevet ved hjelp av visuelle signaler), dets innhold (tilpasset pasientens leseferdighetsnivå, kultur og utdanningsmål, med en begrenset mengde informasjon, skapt med pasientens deltakelse, som balanserer emosjonell og kognitiv verdi), og fremstillingen av risiko (piktogrammer, søylediagrammer).
Basert på disse to avhandlingene, må visse elementer også avklares. De identifiserte kvalitetskriteriene varierer avhengig av typen visuelt hjelpemiddel og det ønskede utdanningsmålet. Videre tillot de inkluderte studiene ikke alltid å trekke en konklusjon om påvirkningen (positiv eller negativ) av det vurderte kvalitetskriteriet på pasienten. Til slutt er det ikke sikkert at alle kriteriene som ble funnet er anvendelige på allmennmedisin, ettersom studiene sjelden omhandlet dette spesialfeltet.
Disse to studiene gir en umiddelbar utsikt for neste fase av VISUMEG-prosjektet. Ved å bruke dataene fra litteraturgjennomgangene ønsker vi å fastslå kvalitetskriteriene som synes mest relevante for allmennpraksiskonsultasjoner og å verifisere deres anvendelighet i denne disiplinen ved hjelp av en konsensusmetode. Målet med dette arbeidet vil være å evaluere relevansen av disse kriteriene i henhold til typen visuelt hjelpemiddel og ønsket effekt på pasienter i allmennpraksiskonsultasjoner. Listen over relevante kriterier for bruk i allmennpraksis vil deretter muliggjøre formaliseringen av en vurderingssjekkliste basert på de valgte kvalitetskriteriene, med mål om å evaluere nytten av de ulike visuelle hjelpemidlene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75011
- CNGE Conseil
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Ekspertene som konsulteres i denne Delphi-runden må ha en viss ekspertisenivå innen allmennpraksiskonsultasjon og en interesse for spørsmålet om visuelle hjelpemidler i helsevesenet. De må ikke være involvert i forskningsprosjektet. Ekspertene som kontaktes vil være franske allmennleger (inkludert rundt ti universitetsinternveiledere eller allmennleger med opplæring i kommunikasjon, og minst fem allmennleger som har vist interesse for emnet) og pasientpartnere fra helsefakulteter som har et sterkt forhold til sin fastlege (minst fem pasientpartnere).
Ekspertene vil hovedsakelig bli rekruttert gjennom hovedforskeren ved hvert allmennmedisinsk avdeling som vi er i kontakt med for dette prosjektet (fakultetene i Créteil, Sorbonne og Rennes). Noen eksterne eksperter vil bli kontaktet av VISUMEG-styringsutvalget.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ekspertene som ble konsultert i denne Delphi-runden må ha et visst nivå av ekspertise i allmennpraksis konsultasjon og en interesse i spørsmålet om visuelle hjelpemidler i helsevesenet.
Eksklusjonskriterier:
- Ikke ekspert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nå en konsensus blant eksperter
Tidsramme: 4 måneder
|
Nå en enighet blant eksperter om effektive kvalitetskriterier for pasienthelseopplæring i allmennpraksiskonsultasjoner, basert på type visuelt hjelpemiddel og ønsket pedagogisk mål.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innhent informasjon for å opprette et rutenett
Tidsramme: 4 måneder
|
Få informasjon for å opprette et rutenett for analyse av visuelle medier (antall rutenett som kreves, anvendelsesomfang, etc.).
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CNGE-2022-06
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .