- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07480473
PROPRIOCEPCE, KINESIOFOBIE A FUNKČNÍ ZOTAVENÍ PO OPERACI GONARTROSY
14. března 2026 aktualizováno: Hulya YAMAN, Medipol University
VZTAH MEZI PROPRIOCEPCÍ, KINESIOFOBIÍ, ROVNOVÁHOU A SENZORICKÝM PROFILOVÁNÍM K FUNKČNÍMU ZOTAVENÍ PO OPERACI GONARTRÓZY
Tato observační studie si klade za cíl prozkoumat vztahy mezi propriocepcí, příčinami kineziofobie, charakteristikami senzorického zpracování a funkčním zotavením u osob podstupujících operaci gonartrózy.
Pooperační funkční zotavení může být ovlivněno senzomotorickými a psychologickými faktory, jako je narušená propriocepce, strach z pohybu a změny v senzorickém zpracování.
Interakce mezi těmito faktory však nebyla dostatečně objasněna.
Účastníci vyplní formulář sociodemografických a klinických informací, index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University (WOMAC), škálu příčin kineziofobie a senzorický profil adolescentů/dospělých.
Propriocepce bude hodnocena pomocí testu vnímání polohy kloubu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
75
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace bude sestávat z jedinců, kteří podstoupili operaci pro gonartrózu a jsou přijati k následnému vyšetření na ortopedické klinice.
Účastníci, kteří splňují inkluzní kritéria a poskytnou informovaný souhlas, budou zařazeni.
Studie bude hodnotit vztah mezi propriocepcí, příčinami kineziofobie, charakteristikami senzorického zpracování a funkčním zotavením v této populaci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studie zahrnovala osoby ve věku 50–75 let, které podstoupily jednostrannou totální náhradu kolenního kloubu a byly 4–6 týdnů po operaci. Účastníci museli mít kognitivní schopnost porozumět pokynům studie a být schopni samostatně chodit.
Kritéria pro vyloučení:
- Osoby, které podstoupily oboustrannou totální náhradu kolenního kloubu, osoby s pokročilou osteoartrózou v druhém koleni, osoby s neurologickými nebo ortopedickými onemocněními ovlivňujícími pohyblivost, osoby, které podstoupily další velkou operaci kloubu v posledních šesti měsících, a osoby s onemocněním vestibulárního systému, byly ze studie vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Womac
Časové okno: 04.04.2026-05.05.2026
|
Womac je široce používaný, samovyplňovací dotazník určený k hodnocení bolesti, ztuhlosti a fyzické funkce u pacientů s osteoartrózou kolena nebo kyčle.
Skládá se z 24 položek (5 pro bolest, 2 pro ztuhlost, 17 pro fyzickou funkci).
Vyšší skóre indikuje horší příznaky a větší funkční omezení.
|
04.04.2026-05.05.2026
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bergova škála rovnováhy
Časové okno: 04.04.2026-05.05.2026
|
Bergova škála rovnováhy je 14položkový, 0-56 bodově hodnocený, vysoce validní, objektivní výkonnostní test používaný k měření statické a dynamické rovnováhy a posouzení rizika pádu.
Zahrnuje pohyby každodenního života, jako je vstávání ze židle, stání, stání na jedné noze a otáčení se.
|
04.04.2026-05.05.2026
|
|
Posouzení propriocepce
Časové okno: 04.04.2026-05.05.2026
|
Posouzení propriocepce (hlubokého smyslu) měří schopnost těla vnímat svou polohu v prostoru, svůj pohyb a úhly kloubů.
|
04.04.2026-05.05.2026
|
|
Škála příčin kineziofobie
Časové okno: 04.04.2026-05.05.2026
|
Toto je ověřený a spolehlivý nástroj v turečtině, který pomáhá identifikovat biologické a psychologické příčiny strachu z pohybu.
Posuzuje bolest, strach z opětovného zranění a funkční omezení z hlediska jejich biologických a psychologických poddimenzí.
Používá se v případech chronické bolesti a vyhýbání se pohybu.
|
04.04.2026-05.05.2026
|
|
Profil smyslového vnímání adolescentů
Časové okno: 04.04.2026-05.05.2026
|
Adolescent Sensory Profile je vědecký nástroj pro hodnocení, který měří reakce jednotlivců na smyslové podněty (zvuk, světlo, texturu, pohyb, vůni) v každodenním životě.
Identifikací vzorců smyslového zpracování analyzuje, jak je člověk citlivý na vstupy z prostředí nebo jak tyto vstupy vyhledává.
|
04.04.2026-05.05.2026
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
4. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
5. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
18. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-10840098-202.3.02-85638
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Osteoartróza kolena (OA)
-
Middlesex UniversityNáborOsteoartróza | Osteoartritida (OA) | Osteoartróza (OA) kolena | Osteoartróza (OA) kyčleSpojené království
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeOA | Osteoartróza | OA Koleno
-
University of UtahNáborTendinopatie | Osteoartritida (OA) | Osteoartróza lokte | Osteoartróza (OA) kolena | Epikondylitida lokte | Osteoartróza kotníku | Plantární fasciitida obou nohou | Osteoartróza (OA) ramene | Osteoartróza (OA) kyčleSpojené státy
-
Thammasat UniversityThammasat University HospitalDokončenoOsteoartróza (OA) kolena | OA KolenoThajsko
-
Université de SherbrookeHopital Charles LemoyneZatím nenabírámeArtritida | Osteoartróza | Gonartróza; Hlavní | Osteoartróza kolene | Osteoartróza Bolest kolena | OA Bolest kolena | OA | Artritida (koleno) | OA Koleno
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...Zatím nenabírámeArtroplastika kolene, celk | Osteoartritida (OA) | Osteoartróza (OA) kolena | Periartikulární blokáda | Bolest po operaci
-
WellSpan HealthNáborOsteoartróza | Osteoartróza (OA) kolena | Osteoartróza (OA) ramene | Osteoartróza (OA) kyčleSpojené státy
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Dokončeno
-
Dr. David WassersteinSunnybrook Research InstituteNáborOsteoartróza kolena (OA kolena) | Osteoartróza kolena (OA)Kanada
-
Uludag UniversityUludag University HospitalDokončenoOsteoartróza | Osteoartróza (OA) kolena | OA kolenaKrocan