- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07480473
PROPRIOSEPSJON, KINESIOFOBI OG FUNKSJONELL RESTITUSJON ETTER GONARTROSEKIRURGI
2. september 2026 oppdatert av: Hulya YAMAN, Medipol University
FORHOLDET MELLOM PROPRIOSEPSJON, KINESIOFOBI, BALANSE OG SENSORISK PROFIL MED FUNKSJONELL REHABILITERING ETTER GONARTROSEKIRURGI
Denne observasjonsstudien har som mål å undersøke sammenhengene mellom proprioepsjon, årsaker til kinesiofobi, sensoriske prosesseringskarakteristikker og funksjonell bedring hos personer som gjennomgår gonartrosekirurgi.
Postoperativ funksjonell bedring kan påvirkes av sensomotoriske og psykologiske faktorer som nedsatt proprioepsjon, frykt for bevegelse og endringer i sensorisk prosessering.
Imidlertid har samspillet mellom disse faktorene ikke blitt tilstrekkelig avklart.
Deltakere vil fylle ut et skjema for sosiodemografisk og klinisk informasjon, Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC), Causes of Kinesiophobia Scale og Adolescent/Adult Sensory Profile.
Proprioepsjon vil bli vurdert ved hjelp av Joint Position Perception Test.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
47
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
BEYKOZ
-
Istanbul, BEYKOZ, Tyrkia (Türkiye)
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil bestå av personer som har gjennomgått operasjon for gonartrose og er innlagt til oppfølgingsvurdering på en ortopedisk klinikk.
Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene og gir informert samtykke vil bli inkludert.
Studien vil evaluere forholdet mellom proprioepsjon, årsaker til kinesiofobi, sensoriske prosesseringskarakteristikker og funksjonell bedring i denne populasjonen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studien inkluderte personer i alderen 50-75 år som hadde gjennomgått ensidig total kneprotese og var 4-6 uker etter operasjonen. Deltakerne måtte ha kognitiv kapasitet til å forstå studieinstruksjonene og kunne gå selvstendig.
Eksklusjonskriterier:
- Personer som hadde gjennomgått bilateral total kneprotese, de med avansert osteoartritt i det andre kneet, de med nevrologiske eller ortopediske sykdommer som påvirket mobiliteten, de som hadde gjennomgått en annen større leddkirurgi innen de siste seks månedene, og de med sykdom i vestibulærsystemet ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Womac
Tidsramme: 04.04.2026-05.05.2026
|
Womac er et mye brukt, selvadministrert spørreskjema designet for å evaluere smerte, stivhet og fysisk funksjon hos pasienter med kne- eller hofteartrose.
Det består av 24 spørsmål (5 for smerte, 2 for stivhet, 17 for fysisk funksjon).
Høyere poengsummer indikerer verre symptomer og større funksjonsbegrensninger.
|
04.04.2026-05.05.2026
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: 04.04.2026-05.05.2026
|
Berg Balanseskalaen er en 14-punkts, 0-56 poengscoret, svært valid, objektiv ytelsestest som brukes til å måle statisk og dynamisk balanse og vurdere fallrisiko.
Den inkluderer dagliglivsbevegelser som å reise seg fra en stol, stå, stå på ett bein og snu seg.
|
04.04.2026-05.05.2026
|
|
Propriosepsjonsvurdering
Tidsramme: 04.04.2026-05.05.2026
|
Propriosepsjon (dypfølelse) vurdering måler kroppens evne til å oppfatte sin posisjon i rommet, dens bevegelse og leddvinkler.
|
04.04.2026-05.05.2026
|
|
Skalaen for årsaker til kinesiofobi
Tidsramme: 04.04.2026-05.05.2026
|
Dette er et valideret og pålitelig verktøy på tyrkisk som bidrar til å identifisere de biologiske og psykologiske årsakene bak bevegelsesfrykt.
Det vurderer smerte, frykt for ny skade og funksjonsbegrensninger i form av deres biologiske og psykologiske underdimensjoner.
Det brukes i tilfeller av kronisk smerte og unngåelse av bevegelse.
|
04.04.2026-05.05.2026
|
|
Den ungdomsmessige sensoriske profilen
Tidsramme: 04.04.2026-05.05.2026
|
Adolescent Sensory Profile er et vitenskapelig vurderingsverktøy som måler individers respons på sanseimpulser (lyd, lys, tekstur, bevegelse, lukt) i dagliglivet.
Ved å identifisere sanseprosesseringsmønstre analyserer det hvor sensitiv en person er for miljøpåvirkninger eller hvordan de søker etter disse påvirkningene.
|
04.04.2026-05.05.2026
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. april 2026
Primær fullføring (Faktiske)
5. mai 2026
Studiet fullført (Faktiske)
5. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
18. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-10840098-202.3.02-8563
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .