- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07480473
PROPIOCEPCIÓN, KINESIOFOBIA Y RECUPERACIÓN FUNCIONAL TRAS CIRUGÍA DE GONARTROSIS
2 de septiembre de 2026 actualizado por: Hulya YAMAN, Medipol University
LA RELACIÓN ENTRE LA PROPIOCEPCIÓN, LA CINESIOFOBIA, EL EQUILIBRIO Y EL PERFIL SENSORIAL CON LA RECUPERACIÓN FUNCIONAL TRAS LA CIRUGÍA DE GONARTROSIS
Este estudio observacional tiene como objetivo investigar las relaciones entre la propiocepción, las causas de la kinesiofobia, las características del procesamiento sensorial y la recuperación funcional en individuos sometidos a cirugía de gonartrosis.
La recuperación funcional postoperatoria puede verse influenciada por factores sensorimotores y psicológicos, como la alteración de la propiocepción, el miedo al movimiento y los cambios en el procesamiento sensorial.
Sin embargo, la interacción entre estos factores no se ha aclarado suficientemente.
Los participantes completarán un formulario de información sociodemográfica y clínica, el Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC), la Escala de Causas de Kinesiofobia y el Perfil Sensorial del Adolescente/Adulto.
La propiocepción se evaluará mediante la Prueba de Percepción de la Posición Articular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
47
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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BEYKOZ
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Istanbul, BEYKOZ, Turquía (Türkiye)
- Istanbul Medipol University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio estará compuesta por individuos que se han sometido a cirugía por gonartrosis y son admitidos para evaluación de seguimiento en una clínica ortopédica.
Los participantes que cumplan los criterios de inclusión y proporcionen el consentimiento informado serán incluidos.
El estudio evaluará la relación entre la propiocepción, las causas de la kinesiofobia, las características del procesamiento sensorial y la recuperación funcional en esta población.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El estudio incluyó a personas de 50 a 75 años que se habían sometido a una artroplastia total de rodilla unilateral y se encontraban entre 4 y 6 semanas después de la operación. Se requirió que los participantes tuvieran la capacidad cognitiva para comprender las instrucciones del estudio y pudieran caminar de forma independiente.
Criterios de exclusión:
- Se excluyó del estudio a las personas que se habían sometido a una artroplastia total de rodilla bilateral, aquellas con osteoartritis avanzada en la otra rodilla, aquellas con enfermedades neurológicas u ortopédicas que afectaran la movilidad, aquellas que se habían sometido a otra cirugía articular importante en los últimos seis meses y aquellas con enfermedad del sistema vestibular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Womac
Periodo de tiempo: 04.04.2026-05.05.2026
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Womac es un cuestionario ampliamente utilizado, autoadministrado, diseñado para evaluar el dolor, la rigidez y la función física en pacientes con osteoartritis de rodilla o cadera.
Consta de 24 ítems (5 para dolor, 2 para rigidez, 17 para función física).
Las puntuaciones más altas indican síntomas peores y mayores limitaciones funcionales.
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04.04.2026-05.05.2026
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Equilibrio de Berg
Periodo de tiempo: 04.04.2026-05.05.2026
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La Escala de Equilibrio de Berg es una prueba de rendimiento objetiva y altamente válida, con 14 ítems y una puntuación de 0 a 56, utilizada para medir el equilibrio estático y dinámico y evaluar el riesgo de caídas.
Incluye movimientos de la vida diaria como levantarse de una silla, estar de pie, estar de pie sobre una pierna y darse la vuelta.
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04.04.2026-05.05.2026
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Evaluación de la Propiocepción
Periodo de tiempo: 04.04.2026-05.05.2026
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La evaluación de la propiocepción (sentido profundo) mide la capacidad del cuerpo para percibir su posición en el espacio, su movimiento y los ángulos articulares.
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04.04.2026-05.05.2026
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La Escala de las Causas de la Kinesiofobia
Periodo de tiempo: 04.04.2026-05.05.2026
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Esta es una herramienta validada y fiable en turco que ayuda a identificar las causas biológicas y psicológicas subyacentes al miedo al movimiento.
Evalúa el dolor, el miedo a volver a lesionarse y las limitaciones funcionales en términos de sus subdimensiones biológicas y psicológicas.
Se utiliza en casos de dolor crónico y evitación del movimiento.
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04.04.2026-05.05.2026
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El Perfil Sensorial del Adolescente
Periodo de tiempo: 04.04.2026-05.05.2026
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El Perfil Sensorial del Adolescente es una herramienta de evaluación científica que mide las respuestas de los individuos a estímulos sensoriales (sonido, luz, textura, movimiento, olor) en la vida diaria.
Al identificar patrones de procesamiento sensorial, analiza cuán sensible es una persona a las entradas ambientales o cómo busca estas entradas.
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04.04.2026-05.05.2026
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de abril de 2026
Finalización primaria (Actual)
5 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
5 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-10840098-202.3.02-8563
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .