- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07480473
PROPRIOCEPTION, KINESIOFOBI OG FUNKTIONEL GENOPRETNING EFTER GONARTHROSEKIRURGI
14. marts 2026 opdateret af: Hulya YAMAN, Medipol University
FORHOLDET MELLEM PROPRIOCEPTION, KINESIOFOBI, BALANCE OG SENSORISK PROFIL MED FUNKTIONEL GENOPRETNING EFTER GONARTROSEKIRURGI
Denne observationsstudie har til formål at undersøge forholdet mellem proprioception, årsager til kinesiofobi, sansemæssige proceskarakteristika og funktionel genopretning hos personer, der gennemgår gonartrosekirurgi.
Postoperativ funktionel genopretning kan påvirkes af sensorimotoriske og psykologiske faktorer såsom nedsat proprioception, frygt for bevægelse og ændringer i sansemæssig proces.
Imidlertid er samspillet mellem disse faktorer ikke tilstrækkeligt afklaret.
Deltagerne vil udfylde et sociodemografisk og klinisk informationsskema, Western Ontario og McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC), Causes of Kinesiophobia Scale og Adolescent/Adult Sensory Profile.
Proprioception vil blive vurderet ved hjælp af Joint Position Perception Test.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
75
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepopulationen vil bestå af personer, der har gennemgået kirurgi for gonartrose og er indlagt til opfølgende evaluering på en ortopædisk klinik.
Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne og giver informeret samtykke, vil blive inkluderet.
Studiet vil evaluere forholdet mellem proprioception, årsager til kinesiofobi, sensoriske processeringskarakteristika og funktionel restitution i denne population.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Studiet inkluderede personer i alderen 50-75 år, der havde gennemgået en unilateral total knæalloplastik og var 4-6 uger postoperativt. Deltagerne skulle have den kognitive kapacitet til at forstå studieinstruktionerne og være i stand til at gå uafhængigt.
Eksklusionskriterier:
- Personer, der havde gennemgået bilateral total knæalloplastik, personer med fremskreden osteoartrose i det andet knæ, personer med neurologiske eller ortopædiske sygdomme, der påvirker mobiliteten, personer, der havde gennemgået en anden større ledoperation inden for de sidste seks måneder, og personer med sygdom i det vestibulære system, blev ekskluderet fra studiet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Womac
Tidsramme: 04.04.2026-05.05.2026
|
Womac er et bredt anvendt, selvadministreret spørgeskema designet til at vurdere smerter, stivhed og fysisk funktion hos patienter med knæ- eller hofteartrose.
Det består af 24 punkter (5 for smerter, 2 for stivhed, 17 for fysisk funktion).
Højere score indikerer værre symptomer og større funktionelle begrænsninger.
|
04.04.2026-05.05.2026
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balance-skalaen
Tidsramme: 04.04.2026-05.05.2026
|
Berg Balance Scale er en 14-punkts, 0-56 point scoret, meget valid, objektiv præstationstest, der bruges til at måle statisk og dynamisk balance og vurdere faldrisiko.
Den omfatter daglige livsbevægelser som at rejse sig fra en stol, stå, stå på et ben og vende sig om.
|
04.04.2026-05.05.2026
|
|
Proprioception Assessment
Tidsramme: 04.04.2026-05.05.2026
|
Proprioception (dyb sans) vurdering måler kroppens evne til at opfatte sin position i rummet, dens bevægelse og ledvinkler.
|
04.04.2026-05.05.2026
|
|
Skalaen for årsagerne til kinesiofobi
Tidsramme: 04.04.2026-05.05.2026
|
Dette er et valideret og pålideligt værktøj på tyrkisk, der hjælper med at identificere de biologiske og psykologiske årsager, der ligger til grund for frygt for bevægelse.
Det evaluerer smerter, frygt for genopstået skade og funktionelle begrænsninger i forhold til deres biologiske og psykologiske underdimensioner.
Det anvendes i tilfælde af kroniske smerter og undgåelse af bevægelse.
|
04.04.2026-05.05.2026
|
|
Den Adolescente Sensoriske Profil
Tidsramme: 04.04.2026-05.05.2026
|
Adolescent Sensory Profile er et videnskabeligt vurderingsværktøj, der måler individers reaktioner på sensoriske stimuli (lyd, lys, tekstur, bevægelse, lugt) i dagligdagen.
Ved at identificere sensoriske processeringsmønstre analyserer det, hvor følsom en person er for omgivelsernes input, eller hvordan de opsøger disse input.
|
04.04.2026-05.05.2026
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
4. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
5. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
15. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
18. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-10840098-202.3.02-85638
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt (OA)
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Middlesex UniversityRekrutteringSlidgigt | Slidgigt (OA) | Slidgigt (OA) i knæet | Slidgigt (OA) i hoftenDet Forenede Kongerige
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
University of UtahRekrutteringTendinopati | Slidgigt (OA) | Albue slidgigt | Slidgigt (OA) i knæet | Epikondylitis i albuen | Slidgigt ankel | Plantar fasciitis af begge fødder | Slidgigt (OA) i skulderen | Slidgigt (OA) i hoftenForenede Stater