- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07480473
PROPRIOSEPTIO, KINESIOFOBIA JA TOIMINNALLINEN TOIPUMINEN GONARTROOSILEIKKAUKSEN JÄLKEEN
keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: Hulya YAMAN, Medipol University
SUHDE PROPRIOSEPTION, KINESIOFOBIAN, TASAPAINON JA AISTIEN PROFIILIN VÄLILLÄ TOIMINNALLISEN PALAUTUMISEN JÄLKEEN GONARTROOSILEIKKAUKSESTA
Tämä havainnointitutkimus pyrkii tutkimaan suhteita proprioception, kinesiofobian syiden, aistinkäsittelyn ominaisuuksien ja toiminnallisen toipumisen välillä yksilöillä, jotka käyvät läpi gonartroosi-leikkauksen.
Leikkauksen jälkeiseen toiminnalliseen toipumiseen voivat vaikuttaa sensomotoriset ja psykologiset tekijät, kuten heikentynyt proprioceptio, liikkeen pelko ja muutokset aistinkäsittelyssä.
Kuitenkaan näiden tekijöiden välistä vuorovaikutusta ei ole riittävästi selvennetty.
Osallistujat täyttävät sosiodemografisen ja kliinisen tiedot lomakkeen, Western Ontario ja McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC), Causes of Kinesiophobia Scale -mittarin ja Adolescent/Adult Sensory Profile -mittarin.
Proprioceptiota arvioidaan käyttämällä Joint Position Perception Test -testiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
BEYKOZ
-
Istanbul, BEYKOZ, Turkki (Türkiye)
- Istanbul Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatioon kuuluvat yksilöt, jotka ovat käyneet läpi leikkauksen gonartroosista ja jotka on otettu vastaan jatkoseurantaan ortopedisessa klinikassa.
Osallistujat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit ja antavat tietoon perustuvan suostumuksen, otetaan mukaan.
Tutkimus arvioi tässä populaatiossa proprioception, kinesiofobian syiden, sensorisen prosessoinnin piirteiden ja toiminnallisen toipumisen välistä suhdetta.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Tutkimukseen otettiin mukaan 50–75-vuotiaita henkilöitä, joilla oli suoritettu yksipuolinen kokonaispolviniveltekonivel ja jotka olivat 4–6 viikkoa leikkauksen jälkeen. Osallistujien tuli olla kognitiivisesti kykeneväisiä ymmärtämään tutkimusohjeet ja pystyä kävelemään itsenäisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksesta suljettiin pois henkilöt, joilla oli suoritettu kaksipuolinen kokonaispolviniveltekonivel, joilla oli edistynyt nivelrikko toisessa polvessa, joilla oli neurologisia tai ortopedisia sairauksia, jotka vaikuttavat liikkumiskykyyn, joilla oli viimeisen kuuden kuukauden aikana suoritettu toinen suuri nivelkirurginen toimenpide ja joilla oli vestibulaarisen järjestelmän sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Womac
Aikaikkuna: 04.04.2026-05.05.2026
|
Womac on laajalti käytetty itse täytettävä kysely, jonka tarkoituksena on arvioida kipua, jäykkyyttä ja fyysistä toimintakykyä polvi- tai lonkkainvaihtoehtopotilailla.
Se koostuu 24 kysymyksestä (5 kivulle, 2 jäykkyydelle, 17 fyysiselle toimintakyvylle).
Korkeammat pisteet osoittavat pahempia oireita ja suurempia toiminnallisia rajoituksia.
|
04.04.2026-05.05.2026
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainomittari
Aikaikkuna: 04.04.2026-05.05.2026
|
Bergin tasapainoskala on 14-kohdainen, 0-56 pistettä antava, erittäin validi, objektiivinen suorituskykytestaus, jota käytetään staattisen ja dynaamisen tasapainon mittaamiseen sekä kaatumisriskin arviointiin.
Se sisältää arjen liikkeitä, kuten tuolista nousemista, seisomista, seisomista yhdellä jalalla ja kääntymistä. |
04.04.2026-05.05.2026
|
|
Proprioseptiivinen arviointi
Aikaikkuna: 04.04.2026-05.05.2026
|
Proprioception (syväaisti) -arviointi mittaa kehon kykyä havaita asentoaan avaruudessa, liikettään ja nivelkulmia.
|
04.04.2026-05.05.2026
|
|
Kinesiofobian syiden mittakaava
Aikaikkuna: 04.04.2026-05.05.2026
|
Tämä on turkinkielinen validoitu ja luotettava työkalu, joka auttaa tunnistamaan liikkumisen pelon alla olevia biologisia ja psykologisia syitä.
Se arvioi kipua, uudelleen vammautumisen pelkoa ja toiminnallisia rajoitteita niiden biologisten ja psykologisten aladimensioiden osalta.
Sitä käytetään kroonisen kivun ja liikkumisen välttelyn tapauksissa.
|
04.04.2026-05.05.2026
|
|
Nuorten aistiprofiili
Aikaikkuna: 04.04.2026-05.05.2026
|
Adolescent Sensory Profile on tieteellinen arviointityökalu, joka mittaa yksilöiden reaktioita aistinvaraisiin ärsykkeisiin (ääni, valo, tekstuuri, liike, haju) päivittäisessä elämässä.
Tunnistamalla aistinkäsittelykuvioita se analysoi, kuinka herkkä henkilö on ympäristön ärsykkeille tai kuinka hän etsii näitä ärsykkeitä.
|
04.04.2026-05.05.2026
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 4. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-10840098-202.3.02-8563
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .