- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07480473
PROPRIOZEPTION, KINESIOPHOBIE UND FUNKTIONELLE ERHOLUNG NACH GONARTHROSE-CHIRURGIE
2. September 2026 aktualisiert von: Hulya YAMAN, Medipol University
DER ZUSAMMENHANG ZWISCHEN PROPRIOZEPTION, KINESIOPHOBIE, GLEICHGEWICHT UND SENSORISCHEM PROFIL MIT DER FUNKTIONELLEN ERHOLUNG NACH GONARTHROSE-OPERATION
Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Zusammenhänge zwischen Propriozeption, Ursachen von Kinesiophobie, sensorischen Verarbeitungsmerkmalen und der funktionellen Genesung bei Personen zu untersuchen, die sich einer Gonarthrose-Operation unterziehen.
Die postoperative funktionelle Genesung kann durch sensomotorische und psychologische Faktoren wie beeinträchtigte Propriozeption, Bewegungsangst und Veränderungen in der sensorischen Verarbeitung beeinflusst werden.
Die Wechselwirkung zwischen diesen Faktoren wurde jedoch nicht ausreichend geklärt.
Die Teilnehmer werden einen soziodemografischen und klinischen Informationsbogen, den Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC), die Causes of Kinesiophobia Scale und das Adolescent/Adult Sensory Profile ausfüllen.
Die Propriozeption wird mit dem Joint Position Perception Test bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
47
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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BEYKOZ
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Istanbul, BEYKOZ, Türkei (türkiye)
- Istanbul Medipol University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus Personen, die sich einer Operation wegen Gonarthrose unterzogen haben und zur Nachuntersuchung in einer orthopädischen Klinik aufgenommen werden.
Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen und eine informierte Einwilligung geben, werden eingeschlossen.
Die Studie wird den Zusammenhang zwischen Propriozeption, Ursachen der Kinesiophobie, sensorischen Verarbeitungsmerkmalen und funktioneller Genesung in dieser Population untersuchen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Studie umfasste Personen im Alter von 50-75 Jahren, die eine einseitige totale Knieendoprothese erhalten hatten und sich 4-6 Wochen postoperativ befanden. Die Teilnehmer mussten über die kognitive Fähigkeit verfügen, die Studienanweisungen zu verstehen, und in der Lage sein, selbstständig zu gehen.
Ausschlusskriterien:
- Von der Studie ausgeschlossen wurden Personen, die eine beidseitige totale Knieendoprothese erhalten hatten, solche mit fortgeschrittener Arthrose im anderen Knie, solche mit neurologischen oder orthopädischen Erkrankungen, die die Mobilität beeinträchtigen, solche, die innerhalb der letzten sechs Monate eine weitere große Gelenkoperation durchgeführt hatten, und solche mit Erkrankungen des Vestibularsystems.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Womac
Zeitfenster: 04.04.2026-05.05.2026
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Der Womac ist ein weit verbreiteter, selbst auszufüllender Fragebogen, der zur Bewertung von Schmerzen, Steifheit und körperlicher Funktion bei Patienten mit Knie- oder Hüftarthrose entwickelt wurde.
Er besteht aus 24 Fragen (5 zu Schmerzen, 2 zu Steifheit, 17 zu körperlicher Funktion).
Höhere Punktzahlen deuten auf stärkere Symptome und größere funktionelle Einschränkungen hin.
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04.04.2026-05.05.2026
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Berg-Balance-Skala
Zeitfenster: 04.04.2026-05.05.2026
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Die Berg-Balance-Skala ist ein 14-Punkte-, 0-56 Punkte bewerteter, hoch valider, objektiver Leistungstest, der zur Messung des statischen und dynamischen Gleichgewichts und zur Beurteilung des Sturzrisikos verwendet wird.
Sie umfasst Bewegungen des täglichen Lebens wie Aufstehen von einem Stuhl, Stehen, Stehen auf einem Bein und Umdrehen.
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04.04.2026-05.05.2026
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Propriozeptionsbewertung
Zeitfenster: 04.04.2026-05.05.2026
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Die Propriozeption (Tiefensensibilität) Bewertung misst die Fähigkeit des Körpers, seine Position im Raum, seine Bewegung und Gelenkwinkel wahrzunehmen.
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04.04.2026-05.05.2026
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Die Skala der Ursachen von Kinesiophobie
Zeitfenster: 04.04.2026-05.05.2026
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Dies ist ein validiertes und zuverlässiges Werkzeug auf Türkisch, das hilft, die biologischen und psychologischen Ursachen zu identifizieren, die der Angst vor Bewegung zugrunde liegen.
Es bewertet Schmerzen, Angst vor erneuter Verletzung und funktionelle Einschränkungen in Bezug auf ihre biologischen und psychologischen Subdimensionen.
Es wird bei chronischen Schmerzen und Vermeidung von Bewegung eingesetzt.
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04.04.2026-05.05.2026
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Das Jugendliche Sensorikprofil
Zeitfenster: 04.04.2026-05.05.2026
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Der Adolescent Sensory Profile ist ein wissenschaftliches Bewertungsinstrument, das die Reaktionen von Personen auf sensorische Reize (Klang, Licht, Textur, Bewegung, Geruch) im täglichen Leben misst.
Durch die Identifizierung von sensorischen Verarbeitungsmustern analysiert es, wie sensibel eine Person auf Umgebungseingaben reagiert oder wie sie diese Eingaben sucht.
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04.04.2026-05.05.2026
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. April 2026
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Mai 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-10840098-202.3.02-8563
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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