- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07480473
PROPRIOCEPTIE, KINESIOFOBIE EN FUNCTIONEEL HERSTEL NA GONARTHROSE CHIRURGIE
2 september 2026 bijgewerkt door: Hulya YAMAN, Medipol University
DE RELATIE TUSSEN PROPRIOCEPTIE, KINESIOFOBIE, BALANS EN SENSORISCH PROFIEL MET FUNCTIONEEL HERSTEL NA GONARTHROSE-CHIRURGIE
Deze observationele studie heeft tot doel de relaties tussen proprioceptie, oorzaken van kinesiofobie, sensorische verwerkingskenmerken en functioneel herstel te onderzoeken bij personen die een gonartrose-operatie ondergaan.
Postoperatief functioneel herstel kan worden beïnvloed door sensomotorische en psychologische factoren zoals verminderde proprioceptie, bewegingsangst en veranderingen in sensorische verwerking.
De interactie tussen deze factoren is echter nog onvoldoende opgehelderd.
Deelnemers zullen een sociodemografische en klinische informatieformulier invullen, de Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC), de Causes of Kinesiophobia Scale en de Adolescent/Adult Sensory Profile.
Proprioceptie zal worden beoordeeld met behulp van de Joint Position Perception Test.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
47
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
BEYKOZ
-
Istanbul, BEYKOZ, Turkije (Türkiye)
- Istanbul Medipol University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studiepopulatie zal bestaan uit personen die een operatie voor gonartrose hebben ondergaan en voor follow-up evaluatie worden opgenomen in een orthopedische kliniek.
Deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen en geïnformeerde toestemming verlenen, zullen worden geïncludeerd.
De studie zal de relatie tussen proprioceptie, oorzaken van kinesiofobie, sensorische verwerkingskenmerken en functioneel herstel in deze populatie evalueren.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het onderzoek omvatte personen van 50-75 jaar die een unilaterale totale knieprothese hadden ondergaan en 4-6 weken postoperatief waren. Deelnemers moesten de cognitieve capaciteit hebben om de onderzoeksinstructies te begrijpen en zelfstandig te kunnen lopen.
Exclusiecriteria:
- Personen die een bilaterale totale knieprothese hadden ondergaan, personen met gevorderde artrose in de andere knie, personen met neurologische of orthopedische aandoeningen die de mobiliteit beïnvloeden, personen die in de afgelopen zes maanden een andere grote gewrichtschirurgie hadden ondergaan, en personen met vestibulaire systeemziekte werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Womac
Tijdsspanne: 04.04.2026-05.05.2026
|
De Womac is een veelgebruikte, zelf in te vullen vragenlijst die is ontworpen om pijn, stijfheid en fysiek functioneren te evalueren bij patiënten met knie- of heupartrose.
Het bestaat uit 24 items (5 voor pijn, 2 voor stijfheid, 17 voor fysiek functioneren).
Hogere scores wijzen op ergere symptomen en grotere functionele beperkingen.
|
04.04.2026-05.05.2026
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berg Balansschaal
Tijdsspanne: 04.04.2026-05.05.2026
|
De Berg Balance Scale is een 14-onderdelen, 0-56 punten scorende, zeer valide, objectieve prestatiemeting die wordt gebruikt om statisch en dynamisch evenwicht te meten en het valrisico te beoordelen.
Het omvat dagelijkse levensbewegingen zoals opstaan uit een stoel, staan, op één been staan en omdraaien.
|
04.04.2026-05.05.2026
|
|
Proprioceptiebeoordeling
Tijdsspanne: 04.04.2026-05.05.2026
|
Proprioceptie (diepe zin) beoordeling meet het vermogen van het lichaam om zijn positie in de ruimte, zijn beweging en gewrichtshoeken waar te nemen.
|
04.04.2026-05.05.2026
|
|
De Schaal voor de Oorzaken van Kinesiofobie
Tijdsspanne: 04.04.2026-05.05.2026
|
Dit is een gevalideerd en betrouwbaar instrument in het Turks dat helpt bij het identificeren van de biologische en psychologische oorzaken die ten grondslag liggen aan bewegingsangst.
Het evalueert pijn, angst voor hernieuwd letsel en functionele beperkingen in termen van hun biologische en psychologische subdimensies.
Het wordt gebruikt bij chronische pijn en vermijding van beweging.
|
04.04.2026-05.05.2026
|
|
Het Adolescent Sensorisch Profiel
Tijdsspanne: 04.04.2026-05.05.2026
|
De Adolescent Sensory Profile is een wetenschappelijke beoordelingstool die de reacties van individuen op zintuiglijke prikkels (geluid, licht, textuur, beweging, geur) in het dagelijks leven meet.
Door zintuiglijke verwerkingspatronen te identificeren, analyseert het hoe gevoelig iemand is voor omgevingsinput of hoe ze deze input opzoeken.
|
04.04.2026-05.05.2026
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 april 2026
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 mei 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 september 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-10840098-202.3.02-8563
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .