- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07480473
PROPRIOCEPCJA, KINESIOFOBIA I FUNKCJONALNA REGENERACJA PO OPERACJI GONARTHROSIS
2 września 2026 zaktualizowane przez: Hulya YAMAN, Medipol University
RELACJA MIĘDZY PROPRIOCEPCJĄ, KINEZJOFOBIĄ, RÓWNOWAGĄ I PROFILEM SENSORYCZNYM A FUNKCJONALNĄ REGENERACJĄ PO OPERACJI GONARTHROSIS
To badanie obserwacyjne ma na celu zbadanie zależności między propriocepcją, przyczynami kinezyfobii, charakterystykami przetwarzania sensorycznego a funkcjonalnym powrotem do zdrowia u osób poddawanych operacji gonartrozy.
Pooperacyjny funkcjonalny powrót do zdrowia może być pod wpływem czynników sensomotorycznych i psychologicznych, takich jak upośledzona propriocepcja, strach przed ruchem i zmiany w przetwarzaniu sensorycznym.
Jednak interakcja między tymi czynnikami nie została wystarczająco wyjaśniona.
Uczestnicy wypełnią formularz informacji socjodemograficznych i klinicznych, Indeks Osteoartrozy Uniwersytetu Zachodniego Ontario i McMaster (WOMAC), Skalę Przyczyn Kinezyfobii oraz Profil Sensoryczny Młodzieży/Dorosłych.
Propriocepcja będzie oceniana za pomocą Testu Percepcji Pozycji Stawu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
47
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
BEYKOZ
-
Istanbul, BEYKOZ, Turcja (Türkiye)
- Istanbul Medipol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana będzie składać się z osób, które przeszły operację z powodu gonartrozy i zostały przyjęte na wizytę kontrolną w klinice ortopedycznej.
Uczestnicy spełniający kryteria włączenia i wyrażający świadomą zgodę zostaną włączeni do badania.
Badanie oceni związek między propriocepcją, przyczynami kinezjofobii, cechami przetwarzania sensorycznego a powrotem do sprawności funkcjonalnej w tej populacji.
Uczestnicy spełniający kryteria włączenia i wyrażający świadomą zgodę zostaną włączeni do badania.
Badanie oceni związek między propriocepcją, przyczynami kinezjofobii, cechami przetwarzania sensorycznego a powrotem do sprawności funkcjonalnej w tej populacji.
Opis
Kryteria włączenia:
- Badanie obejmowało osoby w wieku 50-75 lat, które przeszły jednostronną całkowitą artroplastykę kolana i były 4-6 tygodni po operacji. Uczestnicy musieli posiadać zdolności poznawcze do zrozumienia instrukcji badania oraz umieć chodzić samodzielnie.
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wykluczono osoby, które przeszły obustronną całkowitą artroplastykę kolana, osoby z zaawansowaną chorobą zwyrodnieniową stawów w drugim kolanie, osoby z chorobami neurologicznymi lub ortopedycznymi wpływającymi na mobilność, osoby, które przeszły inną poważną operację stawu w ciągu ostatnich sześciu miesięcy oraz osoby z chorobą układu przedsionkowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Womac
Ramy czasowe: 04.04.2026-05.05.2026
|
Womac to powszechnie stosowany, samodzielnie wypełniany kwestionariusz zaprojektowany do oceny bólu, sztywności i funkcji fizycznej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego lub biodrowego.
Składa się z 24 pozycji (5 dotyczących bólu, 2 dotyczących sztywności, 17 dotyczących funkcji fizycznej). Wyższe wyniki wskazują na gorsze objawy i większe ograniczenia funkcjonalne. |
04.04.2026-05.05.2026
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 04.04.2026-05.05.2026
|
Skala Berg Balance to 14-punktowy, punktowany w skali 0-56, wysoce wiarygodny, obiektywny test wydajnościowy stosowany do pomiaru równowagi statycznej i dynamicznej oraz oceny ryzyka upadków.
Obejmuje ruchy z codziennego życia, takie jak wstawanie z krzesła, stanie, stanie na jednej nodze i przewracanie się.
|
04.04.2026-05.05.2026
|
|
Ocena propriocepcji
Ramy czasowe: 04.04.2026-05.05.2026
|
Ocena propriocepcji (czucia głębokiego) mierzy zdolność organizmu do postrzegania swojej pozycji w przestrzeni, ruchu oraz kątów stawów.
|
04.04.2026-05.05.2026
|
|
Skala Przyczyn Kinezyfobii
Ramy czasowe: 04.04.2026-05.05.2026
|
To jest zwalidowane i wiarygodne narzędzie w języku tureckim, które pomaga zidentyfikować biologiczne i psychologiczne przyczyny leżące u podstaw lęku przed ruchem.
Ocenia ono ból, lęk przed ponownym urazem oraz ograniczenia funkcjonalne pod względem ich biologicznych i psychologicznych podwymiarów.
Jest stosowane w przypadkach przewlekłego bólu i unikania ruchu.
|
04.04.2026-05.05.2026
|
|
Profil sensoryczny nastolatka
Ramy czasowe: 04.04.2026-05.05.2026
|
Profil Sensoryczny Młodzieży to naukowe narzędzie oceny, które mierzy reakcje jednostek na bodźce sensoryczne (dźwięk, światło, teksturę, ruch, zapach) w codziennym życiu.
Poprzez identyfikację wzorców przetwarzania sensorycznego analizuje on, jak wrażliwa jest dana osoba na bodźce środowiskowe lub w jaki sposób poszukuje tych bodźców.
|
04.04.2026-05.05.2026
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 maja 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-10840098-202.3.02-8563
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .