- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07480473
PROPRIOCEZIONE, CHINESIOFOBIA E RECUPERO FUNZIONALE DOPO CHIRURGIA DELLA GONARTROSI
14 marzo 2026 aggiornato da: Hulya YAMAN, Medipol University
LA RELAZIONE TRA PROPRIOCEZIONE, CHINESIOFOBIA, EQUILIBRIO E PROFILO SENSORIALE CON IL RECUPERO FUNZIONALE DOPO L'INTERVENTO DI GONARTROSI
Questo studio osservazionale mira a indagare le relazioni tra propriocezione, cause di chinesiofobia, caratteristiche di elaborazione sensoriale e recupero funzionale in individui sottoposti a intervento chirurgico per gonartrosi.
Il recupero funzionale postoperatorio può essere influenzato da fattori sensomotori e psicologici come la compromissione della propriocezione, la paura del movimento e i cambiamenti nell'elaborazione sensoriale.
Tuttavia, l'interazione tra questi fattori non è stata sufficientemente chiarita.
I partecipanti compileranno un modulo di informazioni sociodemografiche e cliniche, l'Indice di Osteoartrite delle Università Western Ontario e McMaster (WOMAC), la Scala delle Cause di Chinesiofobia e il Profilo Sensoriale Adolescente/Adulto.
La propriocezione sarà valutata utilizzando il Test di Percezione della Posizione Articolare.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
75
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio sarà costituita da individui che hanno subito un intervento chirurgico per gonartrosi e sono ricoverati per una valutazione di follow-up in una clinica ortopedica.
I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione e forniscono il consenso informato saranno inclusi.
Lo studio valuterà la relazione tra propriocezione, cause di chinesiofobia, caratteristiche di elaborazione sensoriale e recupero funzionale in questa popolazione.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Lo studio ha incluso individui di età compresa tra 50 e 75 anni che avevano subito un'artroplastica totale del ginocchio unilaterale ed erano a 4-6 settimane dall'intervento. I partecipanti dovevano avere la capacità cognitiva di comprendere le istruzioni dello studio ed essere in grado di camminare in modo indipendente.
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi dallo studio gli individui che avevano subito un'artroplastica totale del ginocchio bilaterale, quelli con artrosi avanzata nell'altro ginocchio, quelli con malattie neurologiche o ortopediche che influenzano la mobilità, quelli che avevano subito un altro intervento chirurgico maggiore alle articolazioni negli ultimi sei mesi e quelli con malattie del sistema vestibolare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Womac
Lasso di tempo: 04.04.2026-05.05.2026
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Il Womac è un questionario auto-somministrato ampiamente utilizzato, progettato per valutare il dolore, la rigidità e la funzione fisica nei pazienti con osteoartrite del ginocchio o dell'anca.
Comprende 24 domande (5 per il dolore, 2 per la rigidità, 17 per la funzione fisica).
Punteggi più alti indicano sintomi peggiori e maggiori limitazioni funzionali.
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04.04.2026-05.05.2026
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di Equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 04.04.2026-05.05.2026
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La Scala di Berg per l'Equilibrio è un test di performance obiettivo altamente valido, composto da 14 item con punteggio da 0 a 56, utilizzato per misurare l'equilibrio statico e dinamico e valutare il rischio di caduta.
Include movimenti della vita quotidiana come alzarsi da una sedia, stare in piedi, stare su una gamba sola e girarsi.
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04.04.2026-05.05.2026
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Valutazione Propriocettiva
Lasso di tempo: 04.04.2026-05.05.2026
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La valutazione della propriocezione (senso profondo) misura la capacità del corpo di percepire la propria posizione nello spazio, il proprio movimento e gli angoli articolari.
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04.04.2026-05.05.2026
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Le Cause della Scala della Chinesiofobia
Lasso di tempo: 04.04.2026-05.05.2026
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Questo è uno strumento convalidato e affidabile in turco che aiuta a identificare le cause biologiche e psicologiche alla base della paura del movimento.
Valuta il dolore, la paura di una nuova lesione e le limitazioni funzionali in termini delle loro sottodimensioni biologiche e psicologiche.
Viene utilizzato in casi di dolore cronico ed evitamento del movimento.
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04.04.2026-05.05.2026
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Il Profilo Sensoriale dell'Adolescente
Lasso di tempo: 04.04.2026-05.05.2026
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L'Adolescent Sensory Profile è uno strumento di valutazione scientifico che misura le risposte degli individui agli stimoli sensoriali (suono, luce, texture, movimento, odore) nella vita quotidiana.
Identificando i modelli di elaborazione sensoriale, analizza quanto una persona sia sensibile agli input ambientali o come cerchi attivamente questi input.
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04.04.2026-05.05.2026
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
4 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
5 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
15 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
18 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-10840098-202.3.02-85638
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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