Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nové nástroje a prediktivní markery v prognóze hypoxicko-ischemické encefalopatie po srdeční zástavě (ARCAPROTEOFLOW)

Srdeční zástava (CA) zůstává celosvětově významnou příčinou úmrtnosti a dlouhodobého neurologického postižení. Navzdory pokrokům v resuscitaci mnoho přeživších trpí postkardiálním syndromem zahrnujícím PCAS poškození mozku (PCABI), způsobeným primárním (ischemickým) a sekundárním (reperfuzním) poškozením, myokardiální dysfunkcí, systémovou odpovědí a přetrvávajícími základními příčinami. PCABI hraje klíčovou roli v tomto komplexním stavu, který je charakterizován ischemií, zánětem a mikrovaskulární dysfunkcí. Současné metody předpovídání neurologických výsledků jsou omezené, což vede k výzvám v klinickém rozhodování a riziku předčasného ukončení život udržujících terapií. Tato studie si klade za cíl zlepšit prognózu u pacientů s CA integrací pokročilého profilování sérových biomarkerů s technikami mozkového ultrazvuku (CU). Výzkumníci předpokládají, že kombinace těchto nástrojů s klinickými daty zvýší přesnost předpovědí neurologických výsledků a prohloubí porozumění patofyziologii PCABI. Výzkumníci budou prospektivně zařazovat 50 pacientů s CA přijatých na jednotku intenzivní péče v Cliniques Universitaires Saint-Luc. Sérová proteomika bude provedena pomocí panelu Reveal od společnosti Olink®, který analyzuje přes 1 000 proteinů zapojených do zánětu a trombózy spojených s PCABI. Současně bude mozkový ultrazvuk hodnotit průměr pochvy zrakového nervu (ONSD) a rychlosti průtoku krve mozkem (CBFV) v několika časových bodech po resuscitaci (při přijetí, v den 1-2 a v den 3-5). Tato neinvazivní lůžková měření mohou sloužit jako časné ukazatele zvýšeného nitrolebního tlaku a cerebrálních hemodynamických abnormalit. Primárním cílem je špatný neurologický výsledek po jednom měsíci, definovaný pomocí stupnice Cerebral Performance Category (CPC). Statistické analýzy vyhodnotí prognostickou hodnotu biomarkerů a ultrazvukových parametrů jednotlivě i v kombinaci se zavedenými klinickými prediktory. Tento multimodální přístup slibuje zpřesnění prognostické přesnosti, zlepšení klinického rozhodování a identifikaci nových terapeutických cílů. Nakonec mohou naše zjištění vést ke zlepšení výsledků pacientů a vést budoucí multicentrické studie k validaci a klinické implementaci.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let s OHCA přijatí do naší nemocnice, kteří dostávají běžnou péči.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti přeložení z jiných nemocnic pro léčbu OHCA
  • Pacienti s předchozím neurologickým onemocněním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti se zástavou oběhu mimo nemocnici (OHCA)
Mozková ultrasonografie a vzorky krevního séra budou odebrány ve třech časových bodech. EEG, SSEP a klinické vyšetření budou provedeny jako standardní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurologický výsledek
Časové okno: Během celé studie, přibližně po dobu 2 let

Kategorie cerebrálního výkonu (CPC) hodnotí neurologický výsledek po srdeční zástavě za 3 měsíce.

CPC 1: Dobrý cerebrální výkon; normální život nebo mírný neurologický deficit.

CPC 2: Střední cerebrální postižení; nezávislost v aktivitách denního života.

CPC 3: Těžké cerebrální postižení; závislost na denní podpoře.

CPC 4: Kóma nebo perzistentní vegetativní stav.

CPC 5: Mozková smrt nebo smrt.

Během celé studie, přibližně po dobu 2 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proteomická alterace séra (panel pro trombózu a zánět)
Časové okno: Během celé studie, přibližně po dobu 2 let
Proteomická analýza změn v séru se zaměřením na trombotické a zánětlivé dráhy
Během celé studie, přibližně po dobu 2 let
Parametry mozkového ultrazvuku a predikce výsledku
Časové okno: Po celou dobu studie, přibližně po dobu 2 let
Hraniční hodnoty pro hemodynamické parametry po CA (vrcholová systolická rychlost a koncová diastolická rychlost, cm/s) a Index odporu (RI) a Index pulzatility (PI) jsou bezrozměrné Dopplerovy parametry, protože jsou vypočítány jako poměry rychlostí proudění, pro nepříznivý a příznivý výsledek/úmrtnost
Po celou dobu studie, přibližně po dobu 2 let
ONSD a neurologický výsledek
Časové okno: Po celou dobu studie, přibližně během 2 let
Ultrazvukové měření pochvy zrakového nervu (ONSD) mezní hodnota (mm) pro nepříznivý a příznivý výsledek/úmrtnost
Po celou dobu studie, přibližně během 2 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2025/19DEC/536

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční zástava (CA)

Předplatit