- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07482800
Demence ve fikci a klinických narativech
Zkoumání reprezentace demence ve fikci a klinických narativech
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí: Demence je závažné neurodegenerativní onemocnění, které je předmětem zájmu ve stárnoucích společnostech po celém světě, přičemž Alzheimerova choroba je nejčastější formou. Časné příznaky často zahrnují jazykové poruchy a narušení vyprávění. Zatímco neurologie rozsáhle studuje sémantickou paměť a pragmatickou dysfunkci, systematická analýza přirozených jazykových narativů zůstává omezená. Mezitím současné „neuronovely“ zobrazují jazykový a kognitivní úpadek postav s demencí velmi realistickým a emocionálně působivým způsobem, což poskytuje narativní poznatky, které mohou doplnit klinická pozorování. Tento projekt využívá romány jako Tunel od A. B. Jehošuy a Pořád Alice od Lisy Genovy jako klíčové texty, integruje reálná data pacientů a neurobehaviorální hodnocení, aby vytvořil model, který propojuje klinické a literární přístupy.
Design studie: Jedná se o jednoroční prospektivní studii.
Metody: Budou provedeny polostrukturované rozhovory ke sběru spontánních vyprávění zaměřených na vzpomínky z dětství, životní události a sebe-popis. Zvukové nahrávky budou přepsány a analyzovány z hlediska jazykových rysů a chování. Paralelně budou analyzovány fiktivní narativy z vybraných románů s tematikou demence pro jazykové narušení, fragmentaci vyprávění a konstrukci identity u postav s demencí. Multidisciplinární tým provede mezioborové srovnávací analýzy mezi klinickými daty a literárními texty, aby vytvořil referenční rámec jazykového úpadku a narativního chování pro budoucí diagnostickou podporu a trénink empatie.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ke-Yun Chao, PhD
- Telefonní číslo: +886-905-301-879
- E-mail: ck_qq@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
New Taipei City, Tchaj-wan, 24352
- Nábor
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
Kontakt:
- Ke-Yun Chao, PhD
- Telefonní číslo: +886-905-301-879
- E-mail: ck_qq@hotmail.con
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikováno s Alzheimerovou chorobou v raném stádiu nebo jiným mírným kognitivním postižením neurologem (skupina případů) / zdraví jedinci srovnatelní podle věku a úrovně vzdělání (kontrolní skupina)
- Schopni komunikovat a porozumět základnímu jazyku
Kritéria pro vyloučení:
- Odmítnutí účasti ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina případů
Diagnostikováno s Alzheimerovou chorobou v raném stádiu nebo jiným mírným kognitivním postižením neurologem
|
|
Kontrolní skupina
Zdraví jedinci shodující se věkem a úrovní vzdělání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Examination
Časové okno: v den zápisu
|
posoudit kognitivní funkce, včetně orientace, paměti, pozornosti, řeči a základních vizuospaciálních schopností
|
v den zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FJUH114504
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .