- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07487181
Průzkum identifikace vzorců tradiční medicíny u pacientů s erektilní dysfunkcí
Distribuce vzorců tradiční medicíny u pacientů s erektilní dysfunkcí: Průřezová studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie je průřezová observační studie navržená k prozkoumání distribuce vzorců tradiční medicíny (TM) u pacientů s erektilní dysfunkcí (ED) a k vyhodnocení jejich souvislostí s demografickými, klinickými, psychologickými a životními faktory.
Studie bude provedena v nemocnici Binh Dan. Budou rekrutováni mužští pacienti ve věku ≥18 let s diagnózou ED na základě ověřených klinických kritérií (IIEF-5). Sběr dat zahrnuje demografické charakteristiky (věk, vzdělání), klinické rysy (věk při první diagnóze, závažnost ED, charakteristiky erekce), antropometrická měření (BMI), psychologický stav (hodnocený pomocí DASS-21), komorbidity (hypertenze, diabetes a dyslipidemie) a životní faktory (kouření, konzumace alkoholu).
Naše studie vyhodnocuje: (1) distribuci syndromových vzorců tradiční medicíny u pacientů s erektilní dysfunkcí; a (2) souvislosti mezi syndromovými vzorci tradiční medicíny a demografickými, klinickými a životními charakteristikami, včetně věku, věku při první diagnóze, indexu tělesné hmotnosti (BMI), úrovně vzdělání, závažnosti a klinických charakteristik erektilní dysfunkce, psychologického stavu (stresu) a životních faktorů (kouření a konzumace alkoholu).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Minh Man Bui Pham Doctor of Phylosophy
- Telefonní číslo: +84916080803
- E-mail: bpmman@ump.edu.vn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Giang Binh Pham Le Medical Doctor
- Telefonní číslo: +84346194876
- E-mail: plgbinh.ths.yhct24@ump.edu.vn
Studijní místa
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Nábor
- Binh Dan Hospital, Ho Chi Minh city
-
Kontakt:
- Minh Man Bui Pham Doctor of Phylosophy
- Telefonní číslo: +84916080803
- E-mail: bpmman@ump.edu.vn
-
Kontakt:
- Giang Binh Pham Le Medical Doctor
- Telefonní číslo: +84346194876
- E-mail: plgbinh.ths.yhct24@ump.edu.vn
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci ve věku 18 let nebo starší, kterým byla erektilní dysfunkce diagnostikována klinickým lékařem v nemocnici Binh Dan mezi lednem 2026 a srpnem 2026.
- Ochotní účastnit se studie a poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- Neschopnost porozumět dotazníku.
- Neschopnost dokončit všechny studijní otázky.
- Pacienti, kteří si nepřejí pokračovat v účasti na studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Muži ve věku ≥18 let s diagnózou erektilní dysfunkce v nemocnici Binh Dan
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace tradičního léčebného vzoru
Časové okno: V době zařazení do studie
|
V době zařazení do studie
|
|
|
Závažnost erektilní dysfunkce podle skóre IIEF-5
Časové okno: V době zařazení do studie
|
V době zařazení do studie
|
|
|
Věk, věk při první diagnóze, BMI, úroveň vzdělání, závažnost erektilní dysfunkce, klinické charakteristiky penilní erekce u pacientů s erektilní dysfunkcí, úrovně deprese, úzkosti a stresu, komorbidity a faktory životního stylu
Časové okno: V době zařazení do studie
|
V době zařazení do studie
|
|
|
Asociace mezi vzorci syndromů tradiční medicíny a demografickými, klinickými a životními charakteristikami
Časové okno: V době zařazení do studie
|
Asociace mezi vzory syndromů tradiční medicíny a demografickými, klinickými a životními charakteristikami, včetně věku, věku při první diagnóze, indexu tělesné hmotnosti (BMI), úrovně vzdělání, závažnosti a klinických charakteristik erektilní dysfunkce, psychického stavu (stres) a životních faktorů (kouření a konzumace alkoholu).
|
V době zařazení do studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Van Vo T,Hoang HD,Thanh Nguyen NP
- 王继升, 代恒恒, 鲍丙豪, et al. 基于数据挖掘的李曰庆教授治疗阳痿的用药经 验. 现代中医临床. 2021;28(1):18-21. doi:10.3969/j.issn.2095-6606.2021.01.004.
- 中国中西医结合学会男科专业委员会. 勃起功能障碍中西医结合诊疗指南(试 行版). 中华男科学杂志. 2016;22(8):751-7.
- Burnett AL, Nehra A, Breau RH, Culkin DJ, Faraday MM, Hakim LS, Heidelbaugh J, Khera M, McVary KT, Miner MM, Nelson CJ, Sadeghi-Nejad H, Seftel AD, Shindel AW. Erectile Dysfunction: AUA Guideline. J Urol. 2018 Sep;200(3):633-641. doi: 10.1016/j.juro.2018.05.004. Epub 2018 May 7.
- Capogrosso P, Albersen M, Burnett AL, Cakir OO, Deho F, Morgado LA, Mulhall J, Salonia A, Sarikaya AF, Satchi M, Serefoglu EC, Shabbir M, Sokolakis I, Yap T, Castiglione F. Erectile Dysfunction: Update on Clinical Management. Eur Urol. 2025 Oct;88(4):388-399. doi: 10.1016/j.eururo.2025.05.004. Epub 2025 May 19.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 148/DHYD-HDDD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .