- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07487181
Une enquête sur l'identification des schémas de médecine traditionnelle chez les patients atteints de dysfonction érectile
Distribution des schémas de médecine traditionnelle chez les patients atteints de dysfonction érectile : une étude transversale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est une étude observationnelle transversale conçue pour étudier la distribution des schémas de médecine traditionnelle (MT) chez les patients atteints de dysfonction érectile (DE) et pour évaluer leurs associations avec des facteurs démographiques, cliniques, psychologiques et liés au mode de vie.
L'étude sera menée à l'hôpital Binh Dan. Des patients masculins âgés de ≥18 ans diagnostiqués avec une DE sur la base de critères cliniques validés (IIEF-5) seront recrutés. La collecte de données comprend les caractéristiques démographiques (âge, éducation), les caractéristiques cliniques (âge au premier diagnostic, gravité de la DE, caractéristiques de l'érection), les mesures anthropométriques (IMC), l'état psychologique (évalué par DASS-21), les comorbidités (hypertension, diabète et dyslipidémie) et les facteurs liés au mode de vie (tabagisme, consommation d'alcool).
Notre étude évalue : (1) la distribution des schémas de syndromes de médecine traditionnelle chez les patients atteints de dysfonction érectile ; et (2) les associations entre les schémas de syndromes de médecine traditionnelle et les caractéristiques démographiques, cliniques et liées au mode de vie, y compris l'âge, l'âge au premier diagnostic, l'indice de masse corporelle (IMC), le niveau d'éducation, la gravité et les caractéristiques cliniques de la dysfonction érectile, l'état psychologique (stress) et les facteurs liés au mode de vie (tabagisme et consommation d'alcool).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Giang Binh Pham Le Medical Doctor
- Numéro de téléphone: +84346194876
- E-mail: plgbinh.ths.yhct24@ump.edu.vn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Minh Man Bui Pham Doctor of Phylosophy
- Numéro de téléphone: +84916080803
- E-mail: bpmman@uhsvnu.edu.vn
Lieux d'étude
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Ho Chi Minh City, Viêt Nam
- Recrutement
- Binh Dan Hospital, Ho Chi Minh city
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Contact:
- Giang Binh Pham Le Medical Doctor
- Numéro de téléphone: +84346194876
- E-mail: plgbinh.ths.yhct24@ump.edu.vn
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Contact:
- Minh Man Bui Pham Doctor of Phylosophy
- Numéro de téléphone: +84916080803
- E-mail: bpmman@uhsvnu.edu.vn
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Personnes âgées de 18 ans ou plus ayant reçu un diagnostic de dysfonction érectile par un médecin clinicien à l'hôpital Binh Dan entre janvier 2026 et août 2026.
- Disposées à participer à l'étude et à fournir un consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Incapacité à comprendre le questionnaire.
- Incapacité à répondre à toutes les questions de l'étude.
- Patients ne souhaitant pas continuer à participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Hommes âgés de ≥18 ans diagnostiqués avec un dysfonctionnement érectile à l'Hôpital Binh Dan
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identification du modèle de médecine traditionnelle
Délai: Au moment de l'inclusion dans l'étude
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Au moment de l'inclusion dans l'étude
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Les associations entre les schémas de syndromes de la médecine traditionnelle et les caractéristiques démographiques, cliniques et liées au mode de vie
Délai: Au moment de l'inclusion dans l'étude
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Les associations entre les profils de syndromes de médecine traditionnelle et les caractéristiques démographiques, cliniques et de style de vie, incluant l'âge, l'âge au premier diagnostic, l'indice de masse corporelle (IMC), le niveau d'éducation, la sévérité et les caractéristiques cliniques de la dysfonction érectile, l'état psychologique (stress), et les facteurs de style de vie (tabagisme et consommation d'alcool).
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Au moment de l'inclusion dans l'étude
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Severity of erectile dysfunction according to the International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5) score
Délai: At the time of enrollment in the study
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Erectile dysfunction severity will be assessed using the International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5), a 5-item validated questionnaire assessing erectile function.
The total score ranges from 5 to 25 points.
Higher scores indicate better erectile function and less severe erectile dysfunction.
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At the time of enrollment in the study
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Age, age at first diagnosis, BMI, educational level, severity of erectile dysfunction, clinical characteristics of penile erection in patients with erectile dysfunction, levels of depression, anxiety, and stress, comorbidities, and lifestyle factors
Délai: At the time of enrollment in the study
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Age: Years Age at first diagnosis of ED: Years Body Mass Index (BMI): kg/m², calculated as weight (kg)/height (m)² Educational level: Categorical Severity of ED: IIEF-5 score, 5-25; higher scores indicate better erectile function Clinical characteristics of penile erection: Categorical Depression: DASS-21 depression subscale, 0-42; higher scores indicate greater severity Anxiety: DASS-21 anxiety subscale, 0-42; higher scores indicate greater severity Stress: DASS-21 stress subscale, 0-42; higher scores indicate greater severity Comorbidities: Categorical (hypertension, diabetes, dyslipidemia) Smoking: Categorical Alcohol consumption: Categorical
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At the time of enrollment in the study
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Burnett AL, Nehra A, Breau RH, Culkin DJ, Faraday MM, Hakim LS, Heidelbaugh J, Khera M, McVary KT, Miner MM, Nelson CJ, Sadeghi-Nejad H, Seftel AD, Shindel AW. Erectile Dysfunction: AUA Guideline. J Urol. 2018 Sep;200(3):633-641. doi: 10.1016/j.juro.2018.05.004. Epub 2018 May 7.
- Capogrosso P, Albersen M, Burnett AL, Cakir OO, Deho F, Morgado LA, Mulhall J, Salonia A, Sarikaya AF, Satchi M, Serefoglu EC, Shabbir M, Sokolakis I, Yap T, Castiglione F. Erectile Dysfunction: Update on Clinical Management. Eur Urol. 2025 Oct;88(4):388-399. doi: 10.1016/j.eururo.2025.05.004. Epub 2025 May 19.
- Van Vo T, Hoang HD, Thanh Nguyen NP. Prevalence and Associated Factors of Erectile Dysfunction among Married Men in Vietnam. Front Public Health. 2017 May 4;5:94. doi: 10.3389/fpubh.2017.00094. eCollection 2017.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 148/DHYD-HDDD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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