- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07487181
Um Inquérito sobre a Identificação de Padrões da Medicina Tradicional em Pacientes com Disfunção Erétil
Distribuição de Padrões de Medicina Tradicional em Pacientes com Disfunção Erétil: Um Estudo Transversal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo observacional transversal concebido para investigar a distribuição dos padrões de Medicina Tradicional (MT) entre pacientes com disfunção erétil (DE) e avaliar as suas associações com fatores demográficos, clínicos, psicológicos e de estilo de vida.
O estudo será realizado no Hospital Binh Dan. Serão recrutados pacientes do sexo masculino com idade ≥18 anos diagnosticados com DE com base em critérios clínicos validados (IIEF-5). A recolha de dados inclui características demográficas (idade, educação), características clínicas (idade no primeiro diagnóstico, gravidade da DE, características da ereção), medidas antropométricas (IMC), estado psicológico (avaliado pelo DASS-21), comorbilidades (hipertensão, diabetes e dislipidemia) e fatores de estilo de vida (tabagismo, consumo de álcool).
O nosso estudo avalia: (1) a distribuição dos padrões de síndromes de medicina tradicional entre pacientes com disfunção erétil; e (2) as associações entre os padrões de síndromes de medicina tradicional e as características demográficas, clínicas e de estilo de vida, incluindo idade, idade no primeiro diagnóstico, índice de massa corporal (IMC), nível educacional, gravidade e características clínicas da disfunção erétil, estado psicológico (stress) e fatores de estilo de vida (tabagismo e consumo de álcool).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Giang Binh Pham Le Medical Doctor
- Número de telefone: +84346194876
- E-mail: plgbinh.ths.yhct24@ump.edu.vn
Estude backup de contato
- Nome: Minh Man Bui Pham Doctor of Phylosophy
- Número de telefone: +84916080803
- E-mail: bpmman@uhsvnu.edu.vn
Locais de estudo
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Ho Chi Minh City, Vietnã
- Recrutamento
- Binh Dan Hospital, Ho Chi Minh city
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Contato:
- Giang Binh Pham Le Medical Doctor
- Número de telefone: +84346194876
- E-mail: plgbinh.ths.yhct24@ump.edu.vn
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Contato:
- Minh Man Bui Pham Doctor of Phylosophy
- Número de telefone: +84916080803
- E-mail: bpmman@uhsvnu.edu.vn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos com 18 anos ou mais, diagnosticados com disfunção erétil por um médico clínico no Hospital Binh Dan entre janeiro de 2026 e agosto de 2026.
- Dispostos a participar no estudo e a fornecer consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- Incapacidade de compreender o questionário.
- Incapacidade de completar todas as questões do estudo.
- Pacientes que não desejam continuar a participar no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Homens com idade ≥18 anos diagnosticados com disfunção erétil no Hospital Binh Dan
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificação de padrões da medicina tradicional
Prazo: No momento da inscrição no estudo
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No momento da inscrição no estudo
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As associações entre padrões de síndromes da medicina tradicional e características demográficas, clínicas e de estilo de vida
Prazo: No momento da inscrição no estudo
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As associações entre os padrões de síndromes da medicina tradicional e as características demográficas, clínicas e de estilo de vida, incluindo idade, idade no primeiro diagnóstico, índice de massa corporal (IMC), nível educacional, gravidade e características clínicas da disfunção erétil, estado psicológico (stress) e fatores de estilo de vida (tabagismo e consumo de álcool).
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No momento da inscrição no estudo
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Severity of erectile dysfunction according to the International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5) score
Prazo: At the time of enrollment in the study
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Erectile dysfunction severity will be assessed using the International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5), a 5-item validated questionnaire assessing erectile function.
The total score ranges from 5 to 25 points.
Higher scores indicate better erectile function and less severe erectile dysfunction.
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At the time of enrollment in the study
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Age, age at first diagnosis, BMI, educational level, severity of erectile dysfunction, clinical characteristics of penile erection in patients with erectile dysfunction, levels of depression, anxiety, and stress, comorbidities, and lifestyle factors
Prazo: At the time of enrollment in the study
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Age: Years Age at first diagnosis of ED: Years Body Mass Index (BMI): kg/m², calculated as weight (kg)/height (m)² Educational level: Categorical Severity of ED: IIEF-5 score, 5-25; higher scores indicate better erectile function Clinical characteristics of penile erection: Categorical Depression: DASS-21 depression subscale, 0-42; higher scores indicate greater severity Anxiety: DASS-21 anxiety subscale, 0-42; higher scores indicate greater severity Stress: DASS-21 stress subscale, 0-42; higher scores indicate greater severity Comorbidities: Categorical (hypertension, diabetes, dyslipidemia) Smoking: Categorical Alcohol consumption: Categorical
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At the time of enrollment in the study
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Burnett AL, Nehra A, Breau RH, Culkin DJ, Faraday MM, Hakim LS, Heidelbaugh J, Khera M, McVary KT, Miner MM, Nelson CJ, Sadeghi-Nejad H, Seftel AD, Shindel AW. Erectile Dysfunction: AUA Guideline. J Urol. 2018 Sep;200(3):633-641. doi: 10.1016/j.juro.2018.05.004. Epub 2018 May 7.
- Capogrosso P, Albersen M, Burnett AL, Cakir OO, Deho F, Morgado LA, Mulhall J, Salonia A, Sarikaya AF, Satchi M, Serefoglu EC, Shabbir M, Sokolakis I, Yap T, Castiglione F. Erectile Dysfunction: Update on Clinical Management. Eur Urol. 2025 Oct;88(4):388-399. doi: 10.1016/j.eururo.2025.05.004. Epub 2025 May 19.
- Van Vo T, Hoang HD, Thanh Nguyen NP. Prevalence and Associated Factors of Erectile Dysfunction among Married Men in Vietnam. Front Public Health. 2017 May 4;5:94. doi: 10.3389/fpubh.2017.00094. eCollection 2017.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 148/DHYD-HDDD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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