- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07487181
Una Encuesta de la Identificación de Patrones de Medicina Tradicional en Pacientes con Disfunción Eréctil
Distribución de Patrones de Medicina Tradicional en Pacientes con Disfunción Eréctil: Un Estudio Transversal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio es un estudio observacional transversal diseñado para investigar la distribución de los patrones de Medicina Tradicional (MT) entre pacientes con disfunción eréctil (DE) y evaluar sus asociaciones con factores demográficos, clínicos, psicológicos y de estilo de vida.
El estudio se llevará a cabo en el Hospital Binh Dan. Se reclutarán pacientes masculinos de edad ≥18 años diagnosticados con DE según criterios clínicos validados (IIEF-5). La recopilación de datos incluye características demográficas (edad, educación), características clínicas (edad al primer diagnóstico, gravedad de la DE, características de la erección), medidas antropométricas (IMC), estado psicológico (evaluado por DASS-21), comorbilidades (hipertensión, diabetes y dislipidemia) y factores de estilo de vida (tabaquismo, consumo de alcohol).
Nuestro estudio evalúa: (1) la distribución de los patrones de síndrome de medicina tradicional entre pacientes con disfunción eréctil; y (2) las asociaciones entre los patrones de síndrome de medicina tradicional y las características demográficas, clínicas y de estilo de vida, incluyendo la edad, la edad al primer diagnóstico, el índice de masa corporal (IMC), el nivel educativo, la gravedad y las características clínicas de la disfunción eréctil, el estado psicológico (estrés) y los factores de estilo de vida (tabaquismo y consumo de alcohol).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Giang Binh Pham Le Medical Doctor
- Número de teléfono: +84346194876
- Correo electrónico: plgbinh.ths.yhct24@ump.edu.vn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Minh Man Bui Pham Doctor of Phylosophy
- Número de teléfono: +84916080803
- Correo electrónico: bpmman@uhsvnu.edu.vn
Ubicaciones de estudio
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Ho Chi Minh City, Vietnam
- Reclutamiento
- Binh Dan Hospital, Ho Chi Minh city
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Contacto:
- Giang Binh Pham Le Medical Doctor
- Número de teléfono: +84346194876
- Correo electrónico: plgbinh.ths.yhct24@ump.edu.vn
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Contacto:
- Minh Man Bui Pham Doctor of Phylosophy
- Número de teléfono: +84916080803
- Correo electrónico: bpmman@uhsvnu.edu.vn
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas de 18 años o más que fueron diagnosticadas con disfunción eréctil por un médico clínico en el Hospital Binh Dan entre enero de 2026 y agosto de 2026.
- Dispuestas a participar en el estudio y proporcionar consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para comprender el cuestionario.
- Incapacidad para completar todas las preguntas del estudio.
- Pacientes que no desean continuar participando en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Hombres de edad ≥18 años diagnosticados con disfunción eréctil en el Hospital Binh Dan
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificación de patrones de medicina tradicional
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción en el estudio
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En el momento de la inscripción en el estudio
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Las asociaciones entre los patrones de síndromes de la medicina tradicional y las características demográficas, clínicas y de estilo de vida
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción en el estudio
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Las asociaciones entre los patrones de síndrome de medicina tradicional y las características demográficas, clínicas y de estilo de vida, incluyendo edad, edad en el primer diagnóstico, índice de masa corporal (IMC), nivel educativo, gravedad y características clínicas de la disfunción eréctil, estado psicológico (estrés) y factores de estilo de vida (tabaquismo y consumo de alcohol).
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En el momento de la inscripción en el estudio
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Severity of erectile dysfunction according to the International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5) score
Periodo de tiempo: At the time of enrollment in the study
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Erectile dysfunction severity will be assessed using the International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5), a 5-item validated questionnaire assessing erectile function.
The total score ranges from 5 to 25 points.
Higher scores indicate better erectile function and less severe erectile dysfunction.
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At the time of enrollment in the study
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Age, age at first diagnosis, BMI, educational level, severity of erectile dysfunction, clinical characteristics of penile erection in patients with erectile dysfunction, levels of depression, anxiety, and stress, comorbidities, and lifestyle factors
Periodo de tiempo: At the time of enrollment in the study
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Age: Years Age at first diagnosis of ED: Years Body Mass Index (BMI): kg/m², calculated as weight (kg)/height (m)² Educational level: Categorical Severity of ED: IIEF-5 score, 5-25; higher scores indicate better erectile function Clinical characteristics of penile erection: Categorical Depression: DASS-21 depression subscale, 0-42; higher scores indicate greater severity Anxiety: DASS-21 anxiety subscale, 0-42; higher scores indicate greater severity Stress: DASS-21 stress subscale, 0-42; higher scores indicate greater severity Comorbidities: Categorical (hypertension, diabetes, dyslipidemia) Smoking: Categorical Alcohol consumption: Categorical
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At the time of enrollment in the study
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Burnett AL, Nehra A, Breau RH, Culkin DJ, Faraday MM, Hakim LS, Heidelbaugh J, Khera M, McVary KT, Miner MM, Nelson CJ, Sadeghi-Nejad H, Seftel AD, Shindel AW. Erectile Dysfunction: AUA Guideline. J Urol. 2018 Sep;200(3):633-641. doi: 10.1016/j.juro.2018.05.004. Epub 2018 May 7.
- Capogrosso P, Albersen M, Burnett AL, Cakir OO, Deho F, Morgado LA, Mulhall J, Salonia A, Sarikaya AF, Satchi M, Serefoglu EC, Shabbir M, Sokolakis I, Yap T, Castiglione F. Erectile Dysfunction: Update on Clinical Management. Eur Urol. 2025 Oct;88(4):388-399. doi: 10.1016/j.eururo.2025.05.004. Epub 2025 May 19.
- Van Vo T, Hoang HD, Thanh Nguyen NP. Prevalence and Associated Factors of Erectile Dysfunction among Married Men in Vietnam. Front Public Health. 2017 May 4;5:94. doi: 10.3389/fpubh.2017.00094. eCollection 2017.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 148/DHYD-HDDD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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