- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07487181
Egy felmérés a hagyományos orvoslásban alkalmazott mintázatfelismerésről merevedési zavarban szenvedő betegeknél
A hagyományos orvoslati mintázatok eloszlása merevedési zavarban szenvedő betegeknél: keresztmetszeti vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a vizsgálat keresztmetszeti megfigyelési tanulmány, amelyet azért terveztek, hogy felmérje a hagyományos orvoslás (TM) mintázatainak eloszlását merevedési zavarban (ED) szenvedő betegek között, és értékelje ezek kapcsolatát demográfiai, klinikai, pszichológiai és életmódbeli tényezőkkel.
A vizsgálatot a Binh Dan Kórházban fogják végezni. Férfi betegeket, akik legalább 18 évesek és merevedési zavarral (ED) diagnosztizálták őket érvényes klinikai kritériumok (IIEF-5) alapján, toboroznak majd. Az adatgyűjtés magában foglalja a demográfiai jellemzőket (életkor, iskolai végzettség), klinikai jellemzőket (első diagnózis idején elért életkor, ED súlyossága, merevedés jellemzői), antropometriai méréseket (BMI), pszichológiai állapotot (DASS-21-gyel értékelve), társbetegségeket (magas vérnyomás, cukorbetegség és diszlipidémia) és életmódbeli tényezőket (dohányzás, alkoholfogyasztás).
Tanulmányunk értékeli: (1) a hagyományos orvoslás szindrómamintázatainak eloszlását merevedési zavarban szenvedő betegek között; és (2) a hagyományos orvoslás szindrómamintázatai és a demográfiai, klinikai és életmódbeli jellemzők közötti kapcsolatokat, beleértve az életkort, az első diagnózis idején elért életkort, a testtömegindexet (BMI), az iskolai végzettségi szintet, a merevedési zavar súlyosságát és klinikai jellemzőit, a pszichológiai állapotot (stressz) és az életmódbeli tényezőket (dohányzás és alkoholfogyasztás).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Giang Binh Pham Le Medical Doctor
- Telefonszám: +84346194876
- E-mail: plgbinh.ths.yhct24@ump.edu.vn
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Minh Man Bui Pham Doctor of Phylosophy
- Telefonszám: +84916080803
- E-mail: bpmman@uhsvnu.edu.vn
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Toborzás
- Binh Dan Hospital, Ho Chi Minh city
-
Kapcsolatba lépni:
- Giang Binh Pham Le Medical Doctor
- Telefonszám: +84346194876
- E-mail: plgbinh.ths.yhct24@ump.edu.vn
-
Kapcsolatba lépni:
- Minh Man Bui Pham Doctor of Phylosophy
- Telefonszám: +84916080803
- E-mail: bpmman@uhsvnu.edu.vn
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 év vagy annál idősebb egyének, akiknél a Binh Dan Kórház klinikai orvosa 2026. január és 2026. augusztus között merevedési zavart diagnosztizált.
- Hajlandóak részt venni a tanulmányban és tájékoztatott beleegyezést adni.
Kizárási kritériumok:
- Nem képesek megérteni a kérdőívet.
- Nem képesek kitölteni a tanulmány összes kérdését.
- Azok a betegek, akik nem kívánnak tovább részt venni a tanulmányban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Binh Dan Kórházban merevedési zavarral diagnosztizált, legalább 18 éves férfiak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hagyományos orvoslati mintázat azonosítás
Időkeret: A vizsgálatba történő bevonás időpontjában
|
A vizsgálatba történő bevonás időpontjában
|
|
|
A hagyományos orvoslati szindrómaminták és a demográfiai, klinikai és életmódbeli jellemzők közötti összefüggések
Időkeret: A vizsgálatba való beiratkozás időpontjában
|
A hagyományos orvoslati szindróma-minták és a demográfiai, klinikai és életmódbeli jellemzők közötti összefüggések, beleértve az életkort, az első diagnózis idején élt kort, a testtömegindexet (BMI), az oktatási szintet, a merevedési zavar súlyosságát és klinikai jellemzőit, a pszichológiai állapotot (stressz) és az életmódbeli tényezőket (dohányzás és alkoholfogyasztás).
|
A vizsgálatba való beiratkozás időpontjában
|
|
Severity of erectile dysfunction according to the International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5) score
Időkeret: At the time of enrollment in the study
|
Erectile dysfunction severity will be assessed using the International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5), a 5-item validated questionnaire assessing erectile function.
The total score ranges from 5 to 25 points.
Higher scores indicate better erectile function and less severe erectile dysfunction.
|
At the time of enrollment in the study
|
|
Age, age at first diagnosis, BMI, educational level, severity of erectile dysfunction, clinical characteristics of penile erection in patients with erectile dysfunction, levels of depression, anxiety, and stress, comorbidities, and lifestyle factors
Időkeret: At the time of enrollment in the study
|
Age: Years Age at first diagnosis of ED: Years Body Mass Index (BMI): kg/m², calculated as weight (kg)/height (m)² Educational level: Categorical Severity of ED: IIEF-5 score, 5-25; higher scores indicate better erectile function Clinical characteristics of penile erection: Categorical Depression: DASS-21 depression subscale, 0-42; higher scores indicate greater severity Anxiety: DASS-21 anxiety subscale, 0-42; higher scores indicate greater severity Stress: DASS-21 stress subscale, 0-42; higher scores indicate greater severity Comorbidities: Categorical (hypertension, diabetes, dyslipidemia) Smoking: Categorical Alcohol consumption: Categorical
|
At the time of enrollment in the study
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Burnett AL, Nehra A, Breau RH, Culkin DJ, Faraday MM, Hakim LS, Heidelbaugh J, Khera M, McVary KT, Miner MM, Nelson CJ, Sadeghi-Nejad H, Seftel AD, Shindel AW. Erectile Dysfunction: AUA Guideline. J Urol. 2018 Sep;200(3):633-641. doi: 10.1016/j.juro.2018.05.004. Epub 2018 May 7.
- Capogrosso P, Albersen M, Burnett AL, Cakir OO, Deho F, Morgado LA, Mulhall J, Salonia A, Sarikaya AF, Satchi M, Serefoglu EC, Shabbir M, Sokolakis I, Yap T, Castiglione F. Erectile Dysfunction: Update on Clinical Management. Eur Urol. 2025 Oct;88(4):388-399. doi: 10.1016/j.eururo.2025.05.004. Epub 2025 May 19.
- Van Vo T, Hoang HD, Thanh Nguyen NP. Prevalence and Associated Factors of Erectile Dysfunction among Married Men in Vietnam. Front Public Health. 2017 May 4;5:94. doi: 10.3389/fpubh.2017.00094. eCollection 2017.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 148/DHYD-HDDD
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .