- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07487181
Обзор идентификации паттернов традиционной медицины у пациентов с эректильной дисфункцией
Распределение типов традиционной медицины у пациентов с эректильной дисфункцией: перекрестное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование представляет собой поперечное обсервационное исследование, предназначенное для изучения распределения паттернов традиционной медицины (ТМ) среди пациентов с эректильной дисфункцией (ЭД) и оценки их связи с демографическими, клиническими, психологическими факторами и факторами образа жизни.
Исследование будет проводиться в больнице Бинь Дан. Будут набраны мужчины в возрасте ≥18 лет с диагнозом ЭД на основе валидированных клинических критериев (IIEF-5). Сбор данных включает демографические характеристики (возраст, образование), клинические особенности (возраст при первом диагнозе, тяжесть ЭД, характеристики эрекции), антропометрические измерения (ИМТ), психологический статус (оцениваемый по DASS-21), сопутствующие заболевания (гипертония, диабет и дислипидемия) и факторы образа жизни (курение, употребление алкоголя).
Наше исследование оценивает: (1) распределение синдромальных паттернов традиционной медицины среди пациентов с эректильной дисфункцией; и (2) связи между синдромальными паттернами традиционной медицины и демографическими, клиническими характеристиками и характеристиками образа жизни, включая возраст, возраст при первом диагнозе, индекс массы тела (ИМТ), уровень образования, тяжесть и клинические характеристики эректильной дисфункции, психологический статус (стресс) и факторы образа жизни (курение и употребление алкоголя).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Giang Binh Pham Le Medical Doctor
- Номер телефона: +84346194876
- Электронная почта: plgbinh.ths.yhct24@ump.edu.vn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Minh Man Bui Pham Doctor of Phylosophy
- Номер телефона: +84916080803
- Электронная почта: bpmman@uhsvnu.edu.vn
Места учебы
-
-
-
Ho Chi Minh City, Вьетнам
- Рекрутинг
- Binh Dan Hospital, Ho Chi Minh city
-
Контакт:
- Giang Binh Pham Le Medical Doctor
- Номер телефона: +84346194876
- Электронная почта: plgbinh.ths.yhct24@ump.edu.vn
-
Контакт:
- Minh Man Bui Pham Doctor of Phylosophy
- Номер телефона: +84916080803
- Электронная почта: bpmman@uhsvnu.edu.vn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте 18 лет и старше, у которых была диагностирована эректильная дисфункция клиническим врачом в больнице Бинь Дань в период с января 2026 года по август 2026 года.
- Готовы участвовать в исследовании и предоставить информированное согласие.
Критерии исключения:
- Неспособность понять анкету.
- Неспособность ответить на все вопросы исследования.
- Пациенты, которые не желают продолжать участие в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Мужчины в возрасте ≥18 лет с диагнозом эректильная дисфункция в больнице Бинь Дань
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Идентификация паттернов традиционной медицины
Временное ограничение: На момент включения в исследование
|
На момент включения в исследование
|
|
|
Взаимосвязи между паттернами синдромов традиционной медицины и демографическими, клиническими и образом жизни характеристиками
Временное ограничение: На момент включения в исследование
|
Связи между синдромными паттернами традиционной медицины и демографическими, клиническими и характеристиками образа жизни, включая возраст, возраст при первом диагнозе, индекс массы тела (ИМТ), уровень образования, тяжесть и клинические характеристики эректильной дисфункции, психологическое состояние (стресс) и факторы образа жизни (курение и потребление алкоголя).
|
На момент включения в исследование
|
|
Severity of erectile dysfunction according to the International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5) score
Временное ограничение: At the time of enrollment in the study
|
Erectile dysfunction severity will be assessed using the International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5), a 5-item validated questionnaire assessing erectile function.
The total score ranges from 5 to 25 points.
Higher scores indicate better erectile function and less severe erectile dysfunction.
|
At the time of enrollment in the study
|
|
Age, age at first diagnosis, BMI, educational level, severity of erectile dysfunction, clinical characteristics of penile erection in patients with erectile dysfunction, levels of depression, anxiety, and stress, comorbidities, and lifestyle factors
Временное ограничение: At the time of enrollment in the study
|
Age: Years Age at first diagnosis of ED: Years Body Mass Index (BMI): kg/m², calculated as weight (kg)/height (m)² Educational level: Categorical Severity of ED: IIEF-5 score, 5-25; higher scores indicate better erectile function Clinical characteristics of penile erection: Categorical Depression: DASS-21 depression subscale, 0-42; higher scores indicate greater severity Anxiety: DASS-21 anxiety subscale, 0-42; higher scores indicate greater severity Stress: DASS-21 stress subscale, 0-42; higher scores indicate greater severity Comorbidities: Categorical (hypertension, diabetes, dyslipidemia) Smoking: Categorical Alcohol consumption: Categorical
|
At the time of enrollment in the study
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Burnett AL, Nehra A, Breau RH, Culkin DJ, Faraday MM, Hakim LS, Heidelbaugh J, Khera M, McVary KT, Miner MM, Nelson CJ, Sadeghi-Nejad H, Seftel AD, Shindel AW. Erectile Dysfunction: AUA Guideline. J Urol. 2018 Sep;200(3):633-641. doi: 10.1016/j.juro.2018.05.004. Epub 2018 May 7.
- Capogrosso P, Albersen M, Burnett AL, Cakir OO, Deho F, Morgado LA, Mulhall J, Salonia A, Sarikaya AF, Satchi M, Serefoglu EC, Shabbir M, Sokolakis I, Yap T, Castiglione F. Erectile Dysfunction: Update on Clinical Management. Eur Urol. 2025 Oct;88(4):388-399. doi: 10.1016/j.eururo.2025.05.004. Epub 2025 May 19.
- Van Vo T, Hoang HD, Thanh Nguyen NP. Prevalence and Associated Factors of Erectile Dysfunction among Married Men in Vietnam. Front Public Health. 2017 May 4;5:94. doi: 10.3389/fpubh.2017.00094. eCollection 2017.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 148/DHYD-HDDD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .