- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07487181
En undersökning av traditionell medicinsk mönsteridentifiering hos patienter med erektil dysfunktion
Distribution av traditionella medicinska mönster hos patienter med erektil dysfunktion: En tvärsnittsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en tvärsnittsstudie som är utformad för att undersöka fördelningen av traditionell medicins (TM) mönster bland patienter med erektil dysfunktion (ED) och utvärdera deras associationer med demografiska, kliniska, psykologiska och livsstilsfaktorer.
Studien kommer att genomföras på Binh Dan-sjukhuset. Manliga patienter i åldern ≥18 år som har diagnostiserats med ED baserat på validerade kliniska kriterier (IIEF-5) kommer att rekryteras. Datainsamlingen inkluderar demografiska egenskaper (ålder, utbildning), kliniska egenskaper (ålder vid första diagnos, ED-svårighetsgrad, erektionsegenskaper), antropometriska mått (BMI), psykologisk status (bedömd med DASS-21), samsjukligheter (högt blodtryck, diabetes och dyslipidemi) och livsstilsfaktorer (röker, alkoholkonsumtion).
Vår studie utvärderar: (1) fördelningen av traditionell medicins syndrommönster bland patienter med erektil dysfunktion; och (2) associationerna mellan traditionell medicins syndrommönster och demografiska, kliniska och livsstilsegenskaper, inklusive ålder, ålder vid första diagnos, kroppsmassaindex (BMI), utbildningsnivå, svårighetsgrad och kliniska egenskaper för erektil dysfunktion, psykologisk status (stress) och livsstilsfaktorer (rökning och alkoholkonsumtion).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Giang Binh Pham Le Medical Doctor
- Telefonnummer: +84346194876
- E-post: plgbinh.ths.yhct24@ump.edu.vn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Minh Man Bui Pham Doctor of Phylosophy
- Telefonnummer: +84916080803
- E-post: bpmman@uhsvnu.edu.vn
Studieorter
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Rekrytering
- Binh Dan Hospital, Ho Chi Minh city
-
Kontakt:
- Giang Binh Pham Le Medical Doctor
- Telefonnummer: +84346194876
- E-post: plgbinh.ths.yhct24@ump.edu.vn
-
Kontakt:
- Minh Man Bui Pham Doctor of Phylosophy
- Telefonnummer: +84916080803
- E-post: bpmman@uhsvnu.edu.vn
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer som är 18 år eller äldre som diagnostiserats med erektil dysfunktion av en klinisk läkare på Binh Dan-sjukhuset mellan januari 2026 och augusti 2026.
- Villiga att delta i studien och ge informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Oförmögna att förstå frågeformuläret.
- Oförmögna att svara på alla studie frågor.
- Patienter som inte önskar fortsätta delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Män i åldern ≥18 år diagnosticerade med erektil dysfunktion på Binh Dan-sjukhuset
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Traditionsmedicinsk mönsteridentifiering
Tidsram: Vid tidpunkten för inkludering i studien
|
Vid tidpunkten för inkludering i studien
|
|
|
Sambanden mellan traditionell medicins syndrommönster och demografiska, kliniska och livsstilsrelaterade egenskaper
Tidsram: Vid studiens rekryteringstillfälle
|
Sambanden mellan traditionell medicins syndrommönster och demografiska, kliniska och livsstilsrelaterade egenskaper, inklusive ålder, ålder vid första diagnos, kroppsmassaindex (BMI), utbildningsnivå, svårighetsgrad och kliniska egenskaper för erektil dysfunktion, psykologisk status (stress) och livsstilsfaktorer (rökning och alkoholkonsumtion).
|
Vid studiens rekryteringstillfälle
|
|
Severity of erectile dysfunction according to the International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5) score
Tidsram: At the time of enrollment in the study
|
Erectile dysfunction severity will be assessed using the International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5), a 5-item validated questionnaire assessing erectile function.
The total score ranges from 5 to 25 points.
Higher scores indicate better erectile function and less severe erectile dysfunction.
|
At the time of enrollment in the study
|
|
Age, age at first diagnosis, BMI, educational level, severity of erectile dysfunction, clinical characteristics of penile erection in patients with erectile dysfunction, levels of depression, anxiety, and stress, comorbidities, and lifestyle factors
Tidsram: At the time of enrollment in the study
|
Age: Years Age at first diagnosis of ED: Years Body Mass Index (BMI): kg/m², calculated as weight (kg)/height (m)² Educational level: Categorical Severity of ED: IIEF-5 score, 5-25; higher scores indicate better erectile function Clinical characteristics of penile erection: Categorical Depression: DASS-21 depression subscale, 0-42; higher scores indicate greater severity Anxiety: DASS-21 anxiety subscale, 0-42; higher scores indicate greater severity Stress: DASS-21 stress subscale, 0-42; higher scores indicate greater severity Comorbidities: Categorical (hypertension, diabetes, dyslipidemia) Smoking: Categorical Alcohol consumption: Categorical
|
At the time of enrollment in the study
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Burnett AL, Nehra A, Breau RH, Culkin DJ, Faraday MM, Hakim LS, Heidelbaugh J, Khera M, McVary KT, Miner MM, Nelson CJ, Sadeghi-Nejad H, Seftel AD, Shindel AW. Erectile Dysfunction: AUA Guideline. J Urol. 2018 Sep;200(3):633-641. doi: 10.1016/j.juro.2018.05.004. Epub 2018 May 7.
- Capogrosso P, Albersen M, Burnett AL, Cakir OO, Deho F, Morgado LA, Mulhall J, Salonia A, Sarikaya AF, Satchi M, Serefoglu EC, Shabbir M, Sokolakis I, Yap T, Castiglione F. Erectile Dysfunction: Update on Clinical Management. Eur Urol. 2025 Oct;88(4):388-399. doi: 10.1016/j.eururo.2025.05.004. Epub 2025 May 19.
- Van Vo T, Hoang HD, Thanh Nguyen NP. Prevalence and Associated Factors of Erectile Dysfunction among Married Men in Vietnam. Front Public Health. 2017 May 4;5:94. doi: 10.3389/fpubh.2017.00094. eCollection 2017.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 148/DHYD-HDDD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .