- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07487181
Badanie identyfikacji wzorców medycyny tradycyjnej u pacjentów z zaburzeniami erekcji
Rozkład Wzorców Tradycyjnej Medycyny u Pacjentów z Zaburzeniami Erekcji: Badanie Przekrojowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie to jest przekrojowym badaniem obserwacyjnym, zaprojektowanym w celu zbadania rozkładu wzorców Tradycyjnej Medycyny (TM) wśród pacjentów z zaburzeniami erekcji (ED) oraz oceny ich związków z czynnikami demograficznymi, klinicznymi, psychologicznymi i dotyczącymi stylu życia.
Badanie będzie prowadzone w Szpitalu Binh Dan. Zostaną zrekrutowani mężczyźni w wieku ≥18 lat, u których zdiagnozowano ED na podstawie zwalidowanych kryteriów klinicznych (IIEF-5). Zbiór danych obejmuje charakterystykę demograficzną (wiek, wykształcenie), cechy kliniczne (wiek przy pierwszej diagnozie, nasilenie ED, charakterystyka erekcji), pomiary antropometryczne (BMI), stan psychologiczny (oceniany za pomocą DASS-21), choroby współistniejące (nadciśnienie, cukrzyca i dyslipidemia) oraz czynniki dotyczące stylu życia (palenie tytoniu, spożycie alkoholu).
Nasze badanie ocenia: (1) rozkład wzorców zespołów tradycyjnej medycyny wśród pacjentów z zaburzeniami erekcji; oraz (2) związki między wzorcami zespołów tradycyjnej medycyny a cechami demograficznymi, klinicznymi i dotyczącymi stylu życia, w tym wiekiem, wiekiem przy pierwszej diagnozie, wskaźnikiem masy ciała (BMI), poziomem wykształcenia, nasileniem i cechami klinicznymi zaburzeń erekcji, stanem psychologicznym (stres) oraz czynnikami dotyczącymi stylu życia (palenie tytoniu i spożycie alkoholu).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Minh Man Bui Pham Doctor of Phylosophy
- Numer telefonu: +84916080803
- E-mail: bpmman@ump.edu.vn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Giang Binh Pham Le Medical Doctor
- Numer telefonu: +84346194876
- E-mail: plgbinh.ths.yhct24@ump.edu.vn
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ho Chi Minh City, Wietnam
- Rekrutacyjny
- Binh Dan Hospital, Ho Chi Minh city
-
Kontakt:
- Minh Man Bui Pham Doctor of Phylosophy
- Numer telefonu: +84916080803
- E-mail: bpmman@ump.edu.vn
-
Kontakt:
- Giang Binh Pham Le Medical Doctor
- Numer telefonu: +84346194876
- E-mail: plgbinh.ths.yhct24@ump.edu.vn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby w wieku 18 lat lub starsze, u których zdiagnozowano zaburzenia erekcji przez lekarza klinicznego w Szpitalu Binh Dan między styczniem 2026 a sierpniem 2026.
- Chętne do udziału w badaniu i wyrażające świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia:
- Niezdolność do zrozumienia kwestionariusza.
- Niezdolność do wypełnienia wszystkich pytań badawczych.
- Pacjenci, którzy nie chcą kontynuować udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Mężczyźni w wieku ≥18 lat z rozpoznaną dysfunkcją erekcji w Szpitalu Binh Dan
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja wzorca medycyny tradycyjnej
Ramy czasowe: W momencie rejestracji do badania
|
W momencie rejestracji do badania
|
|
|
Nasilenie zaburzeń erekcji według wskaźnika IIEF-5
Ramy czasowe: W momencie włączenia do badania
|
W momencie włączenia do badania
|
|
|
Wiek, wiek przy pierwszym rozpoznaniu, BMI, poziom wykształcenia, nasilenie zaburzeń erekcji, charakterystyka kliniczna wzwodu u pacjentów z zaburzeniami erekcji, poziomy depresji, lęku i stresu, choroby współistniejące oraz czynniki stylu życia
Ramy czasowe: W momencie rekrutacji do badania
|
W momencie rekrutacji do badania
|
|
|
Związki między wzorcami zespołów medycyny tradycyjnej a cechami demograficznymi, klinicznymi i stylu życia
Ramy czasowe: W momencie włączenia do badania
|
Związki między wzorcami zespołów tradycyjnej medycyny a cechami demograficznymi, klinicznymi i stylu życia, w tym wiek, wiek przy pierwszej diagnozie, wskaźnik masy ciała (BMI), poziom wykształcenia, nasilenie i cechy kliniczne zaburzeń erekcji, stan psychiczny (stres) oraz czynniki stylu życia (palenie i spożywanie alkoholu).
|
W momencie włączenia do badania
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Van Vo T,Hoang HD,Thanh Nguyen NP
- 王继升, 代恒恒, 鲍丙豪, et al. 基于数据挖掘的李曰庆教授治疗阳痿的用药经 验. 现代中医临床. 2021;28(1):18-21. doi:10.3969/j.issn.2095-6606.2021.01.004.
- 中国中西医结合学会男科专业委员会. 勃起功能障碍中西医结合诊疗指南(试 行版). 中华男科学杂志. 2016;22(8):751-7.
- Burnett AL, Nehra A, Breau RH, Culkin DJ, Faraday MM, Hakim LS, Heidelbaugh J, Khera M, McVary KT, Miner MM, Nelson CJ, Sadeghi-Nejad H, Seftel AD, Shindel AW. Erectile Dysfunction: AUA Guideline. J Urol. 2018 Sep;200(3):633-641. doi: 10.1016/j.juro.2018.05.004. Epub 2018 May 7.
- Capogrosso P, Albersen M, Burnett AL, Cakir OO, Deho F, Morgado LA, Mulhall J, Salonia A, Sarikaya AF, Satchi M, Serefoglu EC, Shabbir M, Sokolakis I, Yap T, Castiglione F. Erectile Dysfunction: Update on Clinical Management. Eur Urol. 2025 Oct;88(4):388-399. doi: 10.1016/j.eururo.2025.05.004. Epub 2025 May 19.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 148/DHYD-HDDD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .