- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07487181
Tutkimus perinteisen lääketieteen kuviotunnistuksesta potilailla, joilla on erektiohäiriö
Perinteisen lääkinnän mallijakauma potilailla, joilla on erektiohäiriö: poikkileikkaustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on poikkileikkaustyyppinen havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia perinteisen lääkinnän (TM) kuvioiden jakautumista erektiohäiriöpotilaiden keskuudessa sekä arvioida niiden yhteyttä demografisiin, kliinisiin, psykologisiin ja elämäntapatekijöihin.
Tutkimus suoritetaan Binh Dan -sairaalassa. Tutkimukseen otetaan mukaan miespotilaita, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja joilla on diagnosoitu erektiohäiriö validoitujen kliinisten kriteerien (IIEF-5) perusteella. Aineistonkeruuseen kuuluvat demografiset ominaisuudet (ikä, koulutus), kliiniset piirteet (ensimmäisen diagnoosin ikä, erektiohäiriön vakavuus, erektion ominaisuudet), antropometriset mittaukset (painoindeksi), psykologinen tila (arvioitu DASS-21:llä), sairauksien yhteisesiintyminen (korkea verenpaine, diabetes ja dyslipidemia) sekä elämäntapatekijät (tupakointi, alkoholinkäyttö).
Tutkimuksessamme arvioidaan: (1) perinteisen lääkinnän oirekuvioidon jakautumista erektiohäiriöpotilaiden keskuudessa; ja (2) perinteisen lääkinnän oirekuvioiden yhteyttä demografisiin, kliinisiin ja elämäntapatekijöihin, mukaan lukien ikä, ensimmäisen diagnoosin ikä, painoindeksi (BMI), koulutustaso, erektiohäiriön vakavuus ja kliiniset piirteet, psykologinen tila (stressi) sekä elämäntapatekijät (tupakointi ja alkoholinkäyttö).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Giang Binh Pham Le Medical Doctor
- Puhelinnumero: +84346194876
- Sähköposti: plgbinh.ths.yhct24@ump.edu.vn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Minh Man Bui Pham Doctor of Phylosophy
- Puhelinnumero: +84916080803
- Sähköposti: bpmman@uhsvnu.edu.vn
Opiskelupaikat
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Rekrytointi
- Binh Dan Hospital, Ho Chi Minh city
-
Ottaa yhteyttä:
- Giang Binh Pham Le Medical Doctor
- Puhelinnumero: +84346194876
- Sähköposti: plgbinh.ths.yhct24@ump.edu.vn
-
Ottaa yhteyttä:
- Minh Man Bui Pham Doctor of Phylosophy
- Puhelinnumero: +84916080803
- Sähköposti: bpmman@uhsvnu.edu.vn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat henkilöt, joille Binh Dan -sairaalassa kliininen lääkäri on diagnosoinut erektiohäiriön tammikuun 2026 ja elokuun 2026 välisenä aikana.
- Haluavat osallistua tutkimukseen ja antavat tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Eivät ymmärrä kyselylomaketta.
- Eivät pysty vastaamaan kaikkiin tutkimuskysymyksiin.
- Potilaat, jotka eivät halua jatkaa tutkimukseen osallistumista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Binh Dan -sairaalassa erektiohäiriön diagnosoituja miehiä, jotka ovat vähintään 18 vuotta täyttäneet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perinteisen lääkinnän kuvioiden tunnistaminen
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumisen yhteydessä
|
Tutkimukseen osallistumisen yhteydessä
|
|
|
Perinteisen lääketieteen oirekuvion ja demografisten, kliinisten sekä elämäntapamuuttujien väliset yhteydet
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumisen yhteydessä
|
Perinteisen lääketieteen oirekuvioiden ja demografisten, kliinisten ja elämäntapojen ominaisuuksien väliset yhteydet, mukaan lukien ikä, ikä ensimmäisen diagnoosin aikana, painoindeksi (BMI), koulutustaso, erektiohäiriön vakavuus ja kliiniset ominaisuudet, psykologinen tila (stressi) ja elämäntapatekijät (tupakointi ja alkoholinkäyttö).
|
Tutkimukseen osallistumisen yhteydessä
|
|
Severity of erectile dysfunction according to the International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5) score
Aikaikkuna: At the time of enrollment in the study
|
Erectile dysfunction severity will be assessed using the International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5), a 5-item validated questionnaire assessing erectile function.
The total score ranges from 5 to 25 points.
Higher scores indicate better erectile function and less severe erectile dysfunction.
|
At the time of enrollment in the study
|
|
Age, age at first diagnosis, BMI, educational level, severity of erectile dysfunction, clinical characteristics of penile erection in patients with erectile dysfunction, levels of depression, anxiety, and stress, comorbidities, and lifestyle factors
Aikaikkuna: At the time of enrollment in the study
|
Age: Years Age at first diagnosis of ED: Years Body Mass Index (BMI): kg/m², calculated as weight (kg)/height (m)² Educational level: Categorical Severity of ED: IIEF-5 score, 5-25; higher scores indicate better erectile function Clinical characteristics of penile erection: Categorical Depression: DASS-21 depression subscale, 0-42; higher scores indicate greater severity Anxiety: DASS-21 anxiety subscale, 0-42; higher scores indicate greater severity Stress: DASS-21 stress subscale, 0-42; higher scores indicate greater severity Comorbidities: Categorical (hypertension, diabetes, dyslipidemia) Smoking: Categorical Alcohol consumption: Categorical
|
At the time of enrollment in the study
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Burnett AL, Nehra A, Breau RH, Culkin DJ, Faraday MM, Hakim LS, Heidelbaugh J, Khera M, McVary KT, Miner MM, Nelson CJ, Sadeghi-Nejad H, Seftel AD, Shindel AW. Erectile Dysfunction: AUA Guideline. J Urol. 2018 Sep;200(3):633-641. doi: 10.1016/j.juro.2018.05.004. Epub 2018 May 7.
- Capogrosso P, Albersen M, Burnett AL, Cakir OO, Deho F, Morgado LA, Mulhall J, Salonia A, Sarikaya AF, Satchi M, Serefoglu EC, Shabbir M, Sokolakis I, Yap T, Castiglione F. Erectile Dysfunction: Update on Clinical Management. Eur Urol. 2025 Oct;88(4):388-399. doi: 10.1016/j.eururo.2025.05.004. Epub 2025 May 19.
- Van Vo T, Hoang HD, Thanh Nguyen NP. Prevalence and Associated Factors of Erectile Dysfunction among Married Men in Vietnam. Front Public Health. 2017 May 4;5:94. doi: 10.3389/fpubh.2017.00094. eCollection 2017.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 148/DHYD-HDDD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .