- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07487181
Un'indagine sull'identificazione dei modelli di medicina tradizionale in pazienti con disfunzione erettile
Distribuzione dei Modelli di Medicina Tradizionale nei Pazienti con Disfunzione Erettile: Uno Studio Trasversale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio osservazionale trasversale progettato per indagare la distribuzione dei modelli di Medicina Tradizionale (TM) tra i pazienti con disfunzione erettile (DE) e per valutare le loro associazioni con fattori demografici, clinici, psicologici e legati allo stile di vita.
Lo studio sarà condotto presso l'Ospedale Binh Dan. Verranno reclutati pazienti maschi di età ≥18 anni diagnosticati con DE sulla base di criteri clinici validati (IIEF-5). La raccolta dei dati include caratteristiche demografiche (età, istruzione), caratteristiche cliniche (età alla prima diagnosi, gravità della DE, caratteristiche dell'erezione), misure antropometriche (BMI), stato psicologico (valutato con DASS-21), comorbidità (ipertensione, diabete e dislipidemia) e fattori legati allo stile di vita (fumo, consumo di alcol).
Il nostro studio valuta: (1) la distribuzione dei modelli sindromici della medicina tradizionale tra i pazienti con disfunzione erettile; e (2) le associazioni tra i modelli sindromici della medicina tradizionale e le caratteristiche demografiche, cliniche e legate allo stile di vita, tra cui età, età alla prima diagnosi, indice di massa corporea (BMI), livello di istruzione, gravità e caratteristiche cliniche della disfunzione erettile, stato psicologico (stress) e fattori legati allo stile di vita (fumo e consumo di alcol).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Minh Man Bui Pham Doctor of Phylosophy
- Numero di telefono: +84916080803
- Email: bpmman@ump.edu.vn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Giang Binh Pham Le Medical Doctor
- Numero di telefono: +84346194876
- Email: plgbinh.ths.yhct24@ump.edu.vn
Luoghi di studio
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Ho Chi Minh City, Vietnam
- Reclutamento
- Binh Dan Hospital, Ho Chi Minh city
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Contatto:
- Minh Man Bui Pham Doctor of Phylosophy
- Numero di telefono: +84916080803
- Email: bpmman@ump.edu.vn
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Contatto:
- Giang Binh Pham Le Medical Doctor
- Numero di telefono: +84346194876
- Email: plgbinh.ths.yhct24@ump.edu.vn
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui di età pari o superiore a 18 anni a cui è stata diagnosticata disfunzione erettile da un medico clinico presso l'Ospedale Binh Dan tra gennaio 2026 e agosto 2026.
- Disposti a partecipare allo studio e a fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Incapacità di comprendere il questionario.
- Incapacità di completare tutte le domande dello studio.
- Pazienti che non desiderano continuare a partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Uomini di età ≥18 anni con diagnosi di disfunzione erettile presso l'Ospedale Binh Dan
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Identificazione del modello di medicina tradizionale
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento nello studio
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Al momento dell'arruolamento nello studio
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Gravità della disfunzione erettile secondo il punteggio IIEF-5
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento nello studio
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Al momento dell'arruolamento nello studio
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Età, età alla prima diagnosi, BMI, livello di istruzione, gravità della disfunzione erettile, caratteristiche cliniche dell'erezione peniena in pazienti con disfunzione erettile, livelli di depressione, ansia e stress, comorbidità e fattori legati allo stile di vita
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento nello studio
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Al momento dell'arruolamento nello studio
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Le associazioni tra i modelli di sindrome della medicina tradizionale e le caratteristiche demografiche, cliniche e dello stile di vita
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento nello studio
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Le associazioni tra i modelli di sindrome della medicina tradizionale e le caratteristiche demografiche, cliniche e di stile di vita, tra cui età, età alla prima diagnosi, indice di massa corporea (BMI), livello di istruzione, gravità e caratteristiche cliniche della disfunzione erettile, stato psicologico (stress) e fattori di stile di vita (fumo e consumo di alcol).
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Al momento dell'arruolamento nello studio
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Van Vo T,Hoang HD,Thanh Nguyen NP
- 王继升, 代恒恒, 鲍丙豪, et al. 基于数据挖掘的李曰庆教授治疗阳痿的用药经 验. 现代中医临床. 2021;28(1):18-21. doi:10.3969/j.issn.2095-6606.2021.01.004.
- 中国中西医结合学会男科专业委员会. 勃起功能障碍中西医结合诊疗指南(试 行版). 中华男科学杂志. 2016;22(8):751-7.
- Burnett AL, Nehra A, Breau RH, Culkin DJ, Faraday MM, Hakim LS, Heidelbaugh J, Khera M, McVary KT, Miner MM, Nelson CJ, Sadeghi-Nejad H, Seftel AD, Shindel AW. Erectile Dysfunction: AUA Guideline. J Urol. 2018 Sep;200(3):633-641. doi: 10.1016/j.juro.2018.05.004. Epub 2018 May 7.
- Capogrosso P, Albersen M, Burnett AL, Cakir OO, Deho F, Morgado LA, Mulhall J, Salonia A, Sarikaya AF, Satchi M, Serefoglu EC, Shabbir M, Sokolakis I, Yap T, Castiglione F. Erectile Dysfunction: Update on Clinical Management. Eur Urol. 2025 Oct;88(4):388-399. doi: 10.1016/j.eururo.2025.05.004. Epub 2025 May 19.
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 148/DHYD-HDDD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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