- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07487181
En undersøkelse av tradisjonell medisins mønstergjenkjenning hos pasienter med erektil dysfunksjon
Tradisjonell medisinmønsterfordeling hos pasienter med erektil dysfunksjon: En tverrsnittsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en tverrsnittsobservasjonsstudie utformet for å undersøke fordelingen av tradisjonell medisin (TM)-mønstre blant pasienter med erektil dysfunksjon (ED) og å evaluere deres assosiasjoner med demografiske, kliniske, psykologiske og livsstilsfaktorer.
Studien vil bli gjennomført på Binh Dan Hospital. Mannlige pasienter i alderen ≥18 år diagnostisert med ED basert på validerte kliniske kriterier (IIEF-5) vil bli rekruttert. Datainnsamling inkluderer demografiske karakteristikker (alder, utdanning), kliniske trekk (alder ved første diagnose, ED-alvorlighetsgrad, ereksjonsegenskaper), antropometriske mål (BMI), psykologisk status (vurdert med DASS-21), komorbiditeter (hypertensjon, diabetes og dyslipidemi) og livsstilsfaktorer (røyking, alkoholforbruk).
Vår studie evaluerer: (1) fordelingen av tradisjonell medisin syndrommønstre blant pasienter med erektil dysfunksjon; og (2) assosiasjonene mellom tradisjonell medisin syndrommønstre og demografiske, kliniske og livsstilskarakteristikker, inkludert alder, alder ved første diagnose, kroppsmasseindeks (BMI), utdanningsnivå, alvorlighetsgrad og kliniske karakteristikker ved erektil dysfunksjon, psykologisk status (stress) og livsstilsfaktorer (røyking og alkoholforbruk).
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Giang Binh Pham Le Medical Doctor
- Telefonnummer: +84346194876
- E-post: plgbinh.ths.yhct24@ump.edu.vn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Minh Man Bui Pham Doctor of Phylosophy
- Telefonnummer: +84916080803
- E-post: bpmman@uhsvnu.edu.vn
Studiesteder
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Rekruttering
- Binh Dan Hospital, Ho Chi Minh city
-
Ta kontakt med:
- Giang Binh Pham Le Medical Doctor
- Telefonnummer: +84346194876
- E-post: plgbinh.ths.yhct24@ump.edu.vn
-
Ta kontakt med:
- Minh Man Bui Pham Doctor of Phylosophy
- Telefonnummer: +84916080803
- E-post: bpmman@uhsvnu.edu.vn
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer i alderen 18 år eller eldre som ble diagnostisert med erektil dysfunksjon av en klinisk lege ved Binh Dan-sykehuset mellom januar 2026 og august 2026.
- Villig til å delta i studien og gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke i stand til å forstå spørreskjemaet.
- Ikke i stand til å fullføre alle studiens spørsmål.
- Pasienter som ikke ønsker å fortsette å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Menn i alderen ≥18 år med diagnosen erektil dysfunksjon ved Binh Dan-sykehuset
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tradisjonell medisin mønstergjenkjenning
Tidsramme: Ved inkludering i studien
|
Ved inkludering i studien
|
|
|
Sammenhengene mellom tradisjonell medisins syndrommønstre og demografiske, kliniske og livsstilsmessige egenskaper
Tidsramme: Ved inklusjon i studien
|
Sammenhengene mellom tradisjonell medisinsk syndrommønstre og demografiske, kliniske og livsstilsmessige karakteristikker, inkludert alder, alder ved første diagnose, kroppsmasseindeks (BMI), utdanningsnivå, alvorlighetsgrad og kliniske karakteristikker for erektil dysfunksjon, psykologisk status (stress) og livsstilsfaktorer (røyking og alkoholinntak).
|
Ved inklusjon i studien
|
|
Severity of erectile dysfunction according to the International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5) score
Tidsramme: At the time of enrollment in the study
|
Erectile dysfunction severity will be assessed using the International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5), a 5-item validated questionnaire assessing erectile function.
The total score ranges from 5 to 25 points.
Higher scores indicate better erectile function and less severe erectile dysfunction.
|
At the time of enrollment in the study
|
|
Age, age at first diagnosis, BMI, educational level, severity of erectile dysfunction, clinical characteristics of penile erection in patients with erectile dysfunction, levels of depression, anxiety, and stress, comorbidities, and lifestyle factors
Tidsramme: At the time of enrollment in the study
|
Age: Years Age at first diagnosis of ED: Years Body Mass Index (BMI): kg/m², calculated as weight (kg)/height (m)² Educational level: Categorical Severity of ED: IIEF-5 score, 5-25; higher scores indicate better erectile function Clinical characteristics of penile erection: Categorical Depression: DASS-21 depression subscale, 0-42; higher scores indicate greater severity Anxiety: DASS-21 anxiety subscale, 0-42; higher scores indicate greater severity Stress: DASS-21 stress subscale, 0-42; higher scores indicate greater severity Comorbidities: Categorical (hypertension, diabetes, dyslipidemia) Smoking: Categorical Alcohol consumption: Categorical
|
At the time of enrollment in the study
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Burnett AL, Nehra A, Breau RH, Culkin DJ, Faraday MM, Hakim LS, Heidelbaugh J, Khera M, McVary KT, Miner MM, Nelson CJ, Sadeghi-Nejad H, Seftel AD, Shindel AW. Erectile Dysfunction: AUA Guideline. J Urol. 2018 Sep;200(3):633-641. doi: 10.1016/j.juro.2018.05.004. Epub 2018 May 7.
- Capogrosso P, Albersen M, Burnett AL, Cakir OO, Deho F, Morgado LA, Mulhall J, Salonia A, Sarikaya AF, Satchi M, Serefoglu EC, Shabbir M, Sokolakis I, Yap T, Castiglione F. Erectile Dysfunction: Update on Clinical Management. Eur Urol. 2025 Oct;88(4):388-399. doi: 10.1016/j.eururo.2025.05.004. Epub 2025 May 19.
- Van Vo T, Hoang HD, Thanh Nguyen NP. Prevalence and Associated Factors of Erectile Dysfunction among Married Men in Vietnam. Front Public Health. 2017 May 4;5:94. doi: 10.3389/fpubh.2017.00094. eCollection 2017.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 148/DHYD-HDDD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .