- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07487181
Een onderzoek naar patroonherkenning in de traditionele geneeskunde bij patiënten met erectiestoornissen
Traditionele Geneeskunde Patroonverdeling bij Patiënten met Erectiestoornissen: Een Cross-sectionele Studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een cross-sectionele observationele studie die is ontworpen om de verdeling van traditionele geneeskunde (TM) patronen onder patiënten met erectiestoornissen (ED) te onderzoeken en hun associaties met demografische, klinische, psychologische en leefstijlfactoren te evalueren.
De studie zal worden uitgevoerd in het Binh Dan Ziekenhuis. Mannelijke patiënten van ≥18 jaar die gediagnosticeerd zijn met ED op basis van gevalideerde klinische criteria (IIEF-5) zullen worden geworven. Gegevensverzameling omvat demografische kenmerken (leeftijd, opleiding), klinische kenmerken (leeftijd bij eerste diagnose, ED-ernst, erectiekenmerken), antropometrische maten (BMI), psychologische status (beoordeeld door DASS-21), comorbiditeiten (hypertensie, diabetes en dyslipidemie) en leefstijlfactoren (roken, alcoholgebruik).
Onze studie evalueert: (1) de verdeling van traditionele geneeskunde syndroompatronen onder patiënten met erectiestoornissen; en (2) de associaties tussen traditionele geneeskunde syndroompatronen en demografische, klinische en leefstijlkenmerken, waaronder leeftijd, leeftijd bij eerste diagnose, body mass index (BMI), opleidingsniveau, ernst en klinische kenmerken van erectiestoornissen, psychologische status (stress) en leefstijlfactoren (roken en alcoholgebruik).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Giang Binh Pham Le Medical Doctor
- Telefoonnummer: +84346194876
- E-mail: plgbinh.ths.yhct24@ump.edu.vn
Studie Contact Back-up
- Naam: Minh Man Bui Pham Doctor of Phylosophy
- Telefoonnummer: +84916080803
- E-mail: bpmman@uhsvnu.edu.vn
Studie Locaties
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Werving
- Binh Dan Hospital, Ho Chi Minh city
-
Contact:
- Giang Binh Pham Le Medical Doctor
- Telefoonnummer: +84346194876
- E-mail: plgbinh.ths.yhct24@ump.edu.vn
-
Contact:
- Minh Man Bui Pham Doctor of Phylosophy
- Telefoonnummer: +84916080803
- E-mail: bpmman@uhsvnu.edu.vn
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen van 18 jaar of ouder die tussen januari 2026 en augustus 2026 door een klinisch arts van Binh Dan Hospital zijn gediagnosticeerd met erectiestoornissen.
- Bereid om deel te nemen aan het onderzoek en geïnformeerde toestemming te verlenen.
Exclusiecriteria:
- Niet in staat om de vragenlijst te begrijpen.
- Niet in staat om alle onderzoeksvragen te voltooien.
- Patiënten die niet willen blijven deelnemen aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Mannen van 18 jaar en ouder die zijn gediagnosticeerd met erectiestoornissen in het Binh Dan Ziekenhuis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Traditionele geneeskunde patroonidentificatie
Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving in de studie
|
Op het moment van inschrijving in de studie
|
|
|
De associaties tussen traditionele geneeskunde syndroompatronen en demografische, klinische en leefstijlkenmerken
Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving in de studie
|
De verbanden tussen traditionele geneeskunde syndroompatronen en demografische, klinische en leefstijlkenmerken, waaronder leeftijd, leeftijd bij eerste diagnose, body mass index (BMI), opleidingsniveau, ernst en klinische kenmerken van erectiestoornissen, psychologische status (stress) en leefstijlfactoren (roken en alcoholgebruik).
|
Op het moment van inschrijving in de studie
|
|
Severity of erectile dysfunction according to the International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5) score
Tijdsspanne: At the time of enrollment in the study
|
Erectile dysfunction severity will be assessed using the International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5), a 5-item validated questionnaire assessing erectile function.
The total score ranges from 5 to 25 points.
Higher scores indicate better erectile function and less severe erectile dysfunction.
|
At the time of enrollment in the study
|
|
Age, age at first diagnosis, BMI, educational level, severity of erectile dysfunction, clinical characteristics of penile erection in patients with erectile dysfunction, levels of depression, anxiety, and stress, comorbidities, and lifestyle factors
Tijdsspanne: At the time of enrollment in the study
|
Age: Years Age at first diagnosis of ED: Years Body Mass Index (BMI): kg/m², calculated as weight (kg)/height (m)² Educational level: Categorical Severity of ED: IIEF-5 score, 5-25; higher scores indicate better erectile function Clinical characteristics of penile erection: Categorical Depression: DASS-21 depression subscale, 0-42; higher scores indicate greater severity Anxiety: DASS-21 anxiety subscale, 0-42; higher scores indicate greater severity Stress: DASS-21 stress subscale, 0-42; higher scores indicate greater severity Comorbidities: Categorical (hypertension, diabetes, dyslipidemia) Smoking: Categorical Alcohol consumption: Categorical
|
At the time of enrollment in the study
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Burnett AL, Nehra A, Breau RH, Culkin DJ, Faraday MM, Hakim LS, Heidelbaugh J, Khera M, McVary KT, Miner MM, Nelson CJ, Sadeghi-Nejad H, Seftel AD, Shindel AW. Erectile Dysfunction: AUA Guideline. J Urol. 2018 Sep;200(3):633-641. doi: 10.1016/j.juro.2018.05.004. Epub 2018 May 7.
- Capogrosso P, Albersen M, Burnett AL, Cakir OO, Deho F, Morgado LA, Mulhall J, Salonia A, Sarikaya AF, Satchi M, Serefoglu EC, Shabbir M, Sokolakis I, Yap T, Castiglione F. Erectile Dysfunction: Update on Clinical Management. Eur Urol. 2025 Oct;88(4):388-399. doi: 10.1016/j.eururo.2025.05.004. Epub 2025 May 19.
- Van Vo T, Hoang HD, Thanh Nguyen NP. Prevalence and Associated Factors of Erectile Dysfunction among Married Men in Vietnam. Front Public Health. 2017 May 4;5:94. doi: 10.3389/fpubh.2017.00094. eCollection 2017.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 148/DHYD-HDDD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .