Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tato studie testuje nový ultrazvuk Sound Blade pro skenování štítné žlázy. Porovnává jeho snímky s běžnými nemocničními ultrazvuky, aby zjistila, které jsou jasnější. Snímky pomohou vytvořit budoucí nástroje umělé inteligence pro zlepšení péče. (THYMAL 01)

3. dubna 2026 aktualizováno: Sound Blade Medical Inc.

Inovativní ultrazvuková sonda pro zobrazování štítné žlázy a strojové učení: Pilotní studie

Tato studie testuje nový typ ultrazvuku vytvořený speciálně pro vyšetření štítné žlázy, malé žlázy na krku. Během jedné návštěvy kliniky podstoupí lidé dvě bezpečná a bezbolestná vyšetření: běžný ultrazvuk, který by normálně dostali, a druhé vyšetření pomocí výzkumného zařízení. Oba typy vyšetření využívají sondu na kůži s gelem – nejsou potřeba žádné jehly, žádné záření a nejsou prováděny žádné změny v jejich lékařské péči. Cílem je zjistit, zda nový ultrazvuk dokáže vytvořit jasnější snímky a pomoci počítačovým programům přesněji detekovat a měřit uzliny ve štítné žláze. V budoucnu by to mohlo pomoci lékařům při plánování léčby a učinit ji bezpečnější a účinnější.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naše speciálně vyvinutá ultrazvuková platforma pro štítnou žlázu, integrovaná s nejmodernějšími algoritmy strojového učení, umožní přesnou detekci a vymezení uzlů štítné žlázy a sousedních kritických struktur a vytvoří sledovatelný trojrozměrný model uzlu schopný navádět minimálně invazivní ablaci, přičemž poskytne reálné měření objemu průběhu léčby a zbytkového onemocnění.

STUDIJNÍ DESIGN Tato studie bude sestávat ze dvou částí. Část A - Prospektivní zobrazovací studie štítné žlázy Provedeme prospektivní párovou zobrazovací studii (n=30), abychom zjistili, zda studijní ultrazvukové zařízení získává výsledky/schopnost detekovat uzly štítné žlázy a klíčové struktury (společná krkavice, vnitřní hrdelní žíla, průdušnice, bloudivý nerv, vracející se hrtanový nerv a příštítná tělíska), které jsou srovnatelné se standardním ultrazvukovým zařízením (SOC).

Část B - Vývoj modelu strojového učení Ultrazvukové snímky a videozáznamy získané z výzkumného zařízení a anotace radiologů z části A budou použity k trénování a internímu testování modelu strojového učení pro segmentaci uzlů a kritických struktur. Pro externí validaci bude model strojového učení aplikován na anonymizované ultrazvukové studie štítné žlázy získané na standardním ultrazvukovém zařízení (SOC) a retrospektivně načtené z provinčního PACS (n≈30). Přesnost a preciznost budou vyhodnoceny za účelem stanovení technické platnosti a zobecnitelnosti. Výstupy strojového učení jsou pouze pro výzkumné účely; nebudou na nich založena žádná klinická rozhodnutí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Richard Balys, MD, MD
  • Telefonní číslo: 902-223-8032
  • E-mail: rbalys@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inkluzní kritéria:

  • Účastníci musí být ve věku ≥ 18 let
  • Způsobilí k podepsání informovaného souhlasu
  • Známý uzlík štítné žlázy prokázaný na předchozím ultrazvuku štítné žlázy a podstupující aktivní sledování uzlu pomocí sériových ultrazvuků

Exkluzní kritéria:

  • Neschopnost ležet vleže po dobu 15 minut
  • Aktivní rány na krku, obvazy nebo kožní stavy, které by narušily ultrazvuk krku (např. znemožnily umístění sondy)
  • Onemocnění krční páteře nebo zad, které by zabránilo záklonu krku a ztížilo získání přesných ultrazvukových snímků štítné žlázy
  • Předchozí operace štítné žlázy, ozařování obličeje a krku
  • Známá zánětlivá onemocnění štítné žlázy nebo tyreoiditidy (např. Gravesova choroba, Hashimotova tyreoiditida)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ultrazvuk štítné žlázy
Pacienti, kteří jsou naplánováni na SOC sledovací ultrazvuk štítné žlázy, podstoupí druhý ultrazvuk pomocí přístroje Sound Blade Ultrasound.
Diagnostický test: Ultrazvuk štítné žlázy
Pacienti, kteří mají naplánované ultrazvukové vyšetření štítné žlázy v rámci standardního sledování, podstoupí druhé ultrazvukové vyšetření pomocí zařízení Sound Blade Ultrasound.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schopnost vizualizovat uzliny štítné žlázy a další klíčové anatomické struktury
Časové okno: Den 1
Primárním cílem je zhodnotit schopnost vizualizovat uzliny štítné žlázy a další klíčové anatomické struktury pomocí vyšetřovaného zařízení ve srovnání se standardním ultrazvukovým zobrazovacím zařízením.
Den 1
Vyhodnotit viditelnost/detekční výkon modelu strojového učení
Časové okno: Den 1
Bude vytvořen model strojového učení pro identifikaci a segmentaci uzlů štítné žlázy a klíčových anatomických struktur krku. První výsledek vyhodnotí výkonnost viditelnosti a detekce pomocí standardních klasifikačních měřítek.
Den 1
Vyhodnotit segmentační výkon modelu strojového učení
Časové okno: 1. den
Bude vytvořen model strojového učení pro identifikaci a segmentaci uzlů štítné žlázy a klíčových anatomických struktur krku. Druhý výsledek vyhodnotí výkonnost na případech, které lze ohraničit.
1. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sound Blade Medical Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard Bayls, MD, Nova Scotia Health Authority

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

31. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • THYMAL 01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V tuto chvíli jde o interní studii proveditelnosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Uzlíky štítné žlázy

Klinické studie na Ultrazvuk štítné žlázy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit