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Cette étude teste un nouveau transducteur ultrasonore Sound Blade pour les examens thyroïdiens. Elle compare ses images avec les échographies hospitalières standard pour déterminer laquelle est plus claire. Les images aideront à développer de futurs outils d'IA pour améliorer les soins. (THYMAL 01)

28 août 2026 mis à jour par: Sound Blade Medical Inc.

Une nouvelle sonde à ultrasons pour l'imagerie thyroïdienne et l'apprentissage automatique : une étude pilote

Cette étude teste un nouveau type d'échographie conçu spécifiquement pour examiner la thyroïde, une petite glande située dans le cou. Lors d'une seule visite à la clinique, les participants subiront deux examens sûrs et indolores : l'échographie régulière qu'ils recevraient normalement, et un deuxième examen utilisant l'appareil de recherche. Les deux examens utilisent une sonde sur la peau avec du gel – il n'y a pas d'aiguilles, pas de rayonnement, et aucun changement dans leurs soins médicaux. L'objectif est de déterminer si la nouvelle échographie peut produire des images plus nettes et aider les programmes informatiques à détecter et mesurer les nodules thyroïdiens avec plus de précision. À l'avenir, cela pourrait aider les médecins à guider les traitements et à les rendre plus sûrs et plus efficaces.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Notre plateforme d'échographie thyroïdienne sur mesure, intégrée à des algorithmes d'apprentissage automatique de pointe, permettra une détection et une délimitation précises des nodules thyroïdiens et des structures critiques adjacentes, et produira un modèle tridimensionnel traçable du nodule capable de guider une ablation mini-invasive tout en fournissant une quantification volumétrique en temps réel de la progression du traitement et de la maladie résiduelle.

CONCEPTION DE L'ÉTUDE Cette étude comprendra deux parties. Partie A - Étude prospective d'imagerie thyroïdienne Nous mènerons une étude d'imagerie prospective appariée (n=30) pour déterminer si le dispositif d'échographie de l'étude acquiert des résultats/une capacité à détecter les nodules thyroïdiens et les structures clés (artère carotide commune, veine jugulaire interne, trachée, nerf vague, nerf laryngé récurrent et glandes parathyroïdes) comparables à ceux du dispositif d'échographie standard de soins (SOC).

Partie B - Développement du modèle d'apprentissage automatique Les images échographiques et les vidéos ciné acquises à partir du dispositif expérimental et les annotations des radiologues de la Partie A seront utilisées pour entraîner et tester en interne un modèle d'apprentissage automatique pour la segmentation des nodules et des structures critiques. Pour la validation externe, le modèle d'apprentissage automatique sera appliqué à des études échographiques thyroïdiennes anonymisées acquises sur l'échographe standard de soins (SOC) et récupérées rétrospectivement du PACS provincial (n≈30). La précision et la justesse seront évaluées pour établir la validité technique et la généralisabilité. Les sorties de l'apprentissage automatique sont uniquement à des fins de recherche ; aucune décision clinique ne sera basée sur celles-ci.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Richard Balys, MD, MD
  • Numéro de téléphone: 902-223-8032
  • E-mail: rbalys@gmail.com

Lieux d'étude

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Dartmouth, Nova Scotia, Canada
        • Recrutement
        • Nova Scotia Health, Dartmouth
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Les participants doivent avoir ≥ 18 ans
  • Capables de signer un consentement éclairé
  • Nodule thyroïdien connu démontré par une échographie thyroïdienne antérieure et faisant l'objet d'une surveillance active du nodule avec des échographies en série

Critères d'exclusion :

  • Incapables de s'allonger à plat pendant 15 minutes
  • Blessures, pansements ou affections cutanées actives au niveau du cou qui interféreraient avec l'échographie cervicale (par exemple, empêchant le placement de la sonde)
  • Maladie de la colonne cervicale ou du dos qui empêcherait l'extension du cou et gênerait l'obtention d'images échographiques thyroïdiennes précises
  • Chirurgies thyroïdiennes antérieures, irradiation du visage et du cou
  • Maladies thyroïdiennes inflammatoires ou thyroïdites connues (par exemple, maladie de Basedow, Hashimoto)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Échographie thyroïdienne
Les patients programmés pour une échographie de surveillance des nodules thyroïdiens selon les SOC subiront une deuxième échographie à l'aide de l'échographe Sound Blade.
Test diagnostique: Échographie thyroïdienne
Les patients qui sont programmés pour une échographie de surveillance des nodules thyroïdiens selon les Soins Standards (SOC) subiront une deuxième échographie utilisant l'échographe Sound Blade.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La capacité de visualiser les nodules thyroïdiens et autres structures anatomiques clés
Délai: Jour 1
Le critère d'évaluation principal est d'évaluer la capacité à visualiser les nodules thyroïdiens et d'autres structures anatomiques clés avec le dispositif expérimental par rapport au dispositif d'imagerie US standard.
Jour 1
Évaluer les performances de visibilité/détection d'un modèle d'apprentissage automatique
Délai: Jour 1
Un modèle d'apprentissage automatique sera créé pour identifier et segmenter les nodules thyroïdiens et les structures anatomiques clés du cou.
Le premier résultat évaluera les performances de visibilité et de détection en utilisant des mesures de classification standard
Jour 1
Évaluer les performances de segmentation d'un modèle d'apprentissage automatique
Délai: Jour 1
Un modèle d'apprentissage automatique sera créé pour identifier et segmenter les nodules thyroïdiens et les structures anatomiques clés du cou. Le second résultat évaluera les performances sur les cas délimités.
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sound Blade Medical Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Richard Bayls, MD, Nova Scotia Health Authority

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2026

Première publication (Réel)

23 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • THYMAL 01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il s'agit pour le moment d'une étude de faisabilité interne.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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