Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

To badanie testuje nowe urządzenie ultradźwiękowe Sound Blade do skanowania tarczycy. Porównuje ono uzyskane obrazy ze standardowymi badaniami ultrasonograficznymi w szpitalu, aby sprawdzić, które są wyraźniejsze. Obrazy te posłużą do stworzenia przyszłych narzędzi sztucznej inteligencji, które poprawią opiekę zdrowotną. (THYMAL 01)

3 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Sound Blade Medical Inc.

Nowa sonda ultrasonograficzna do obrazowania tarczycy i uczenia maszynowego: badanie pilotażowe

To badanie testuje nowy typ ultrasonografii stworzony specjalnie do obrazowania tarczycy, małego gruczołu znajdującego się w szyi. Podczas jednej wizyty klinicznej uczestnicy przejdą dwa bezpieczne i bezbolesne skany: standardowy ultrasonograf, który zwykle otrzymują, oraz drugi skan przy użyciu urządzenia badawczego. Oba skany wykorzystują sondę przykładaną do skóry z żelem – nie ma igieł, promieniowania ani zmian w ich opiece medycznej. Celem jest sprawdzenie, czy nowy ultrasonograf może tworzyć wyraźniejsze obrazy i pomóc programom komputerowym w dokładniejszym wykrywaniu i pomiarze guzków tarczycy. W przyszłości może to pomóc lekarzom w planowaniu leczenia, czyniąc je bezpieczniejszym i bardziej skutecznym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nasza specjalnie zaprojektowana platforma US tarczycy, zintegrowana z najnowocześniejszymi algorytmami uczenia maszynowego, zapewni dokładne wykrywanie i określanie granic guzków tarczycy oraz sąsiadujących krytycznych struktur, a także stworzy śledzalny trójwymiarowy model guzka zdolny do prowadzenia minimalnie inwazyjnej ablacji, jednocześnie dostarczając w czasie rzeczywistym ilościowej oceny objętościowej postępu leczenia i choroby resztkowej.

PROJEKT BADANIA Badanie to będzie składać się z dwóch części. Część A – Prospektywne badanie obrazowania tarczycy Przeprowadzimy prospektywne, sparowane badanie obrazowe (n=30), aby ustalić, czy badane urządzenie US uzyskuje wyniki/zdolność wykrywania guzków tarczycy i kluczowych struktur (wspólnej tętnicy szyjnej, wewnętrznej żyły szyjnej, tchawicy, nerwu błędnego, nerwu krtaniowego wstecznego i gruczołów przytarczycznych), które są porównywalne z urządzeniem US standardowej opieki (SOC).

Część B – Rozwój modelu uczenia maszynowego Obrazy US i nagrania wideo pozyskane z urządzenia badawczego oraz adnotacje radiologów z Części A zostaną wykorzystane do trenowania i wewnętrznego testowania modelu ML do segmentacji guzków i krytycznych struktur. Do walidacji zewnętrznej model ML zostanie zastosowany do zanonimizowanych badań US tarczycy wykonanych na standardowym urządzeniu US (SOC) i pobranych retrospektywnie z prowincjonalnego systemu PACS (n≈30). Dokładność i precyzja zostaną ocenione w celu ustalenia ważności technicznej i możliwości uogólnienia. Wyniki ML są wyłącznie do celów badawczych; żadne decyzje kliniczne nie będą na nich oparte.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Richard Balys, MD, MD
  • Numer telefonu: 902-223-8032
  • E-mail: rbalys@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy muszą mieć ≥ 18 lat
  • Zdolni do podpisania świadomej zgody
  • Znany guzek tarczycy wykazany w poprzednim badaniu USG tarczycy, który jest poddawany czynnej obserwacji z serią badań USG

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność do leżenia płasko przez 15 minut
  • Aktywne rany szyi, opatrunki lub schorzenia skóry, które zakłóciłyby badanie USG szyi (np. uniemożliwiające umieszczenie głowicy)
  • Choroba kręgosłupa szyjnego lub pleców uniemożliwiająca wyprostowanie szyi i utrudniająca uzyskanie dokładnych obrazów USG tarczycy
  • Poprzednie operacje tarczycy, napromienianie twarzy i szyi
  • Znane zapalne choroby tarczycy lub zapalenie tarczycy (np. choroba Gravesa-Basedowa, choroba Hashimoto)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ultrasonografia tarczycy
Pacjenci, u których zaplanowano standardowe badanie USG węzłów tarczycy, przejdą drugie badanie ultrasonograficzne z wykorzystaniem aparatu Sound Blade Ultrasound.
Test diagnostyczny: Ultrasonografia tarczycy
Pacjenci, u których zaplanowano standardową kontrolną ultrasonografię tarczycy węzłów tarczycy, przejdą drugie badanie ultrasonograficzne przy użyciu ultrasonografu Sound Blade.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość Wizualizacji Guzków Tarczycy i Innych Kluczowych Struktur Anatomicznych
Ramy czasowe: Dzień 1
Głównym punktem końcowym jest ocena możliwości wizualizacji guzków tarczycy oraz innych kluczowych struktur anatomicznych za pomocą urządzenia badawczego w porównaniu z urządzeniem USG standardowej opieki medycznej.
Dzień 1
Oceń wydajność widoczności/wykrywania modelu uczenia maszynowego
Ramy czasowe: Dzień 1
Stworzony zostanie model uczenia maszynowego do identyfikacji i segmentacji guzków tarczycy oraz kluczowych anatomicznych struktur szyi. Pierwszym rezultatem będzie ocena wydajności widoczności i wykrywania przy użyciu standardowych miar klasyfikacji
Dzień 1
Oceń wydajność segmentacji modelu uczenia maszynowego
Ramy czasowe: Dzień 1
Stworzony zostanie model uczenia maszynowego do identyfikacji i segmentacji guzków tarczycy oraz kluczowych struktur anatomicznych szyi. Drugim efektem będzie ocena wydajności w przypadkach możliwych do wyznaczenia.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sound Blade Medical Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard Bayls, MD, Nova Scotia Health Authority

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

31 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • THYMAL 01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

To na razie wewnętrzne badanie wykonalności.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ultrasonografia tarczycy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj