Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ez a tanulmány egy új Sound Blade ultrahangot tesztel pajzsmirigy vizsgálatokhoz. Összehasonlítja a képeit a rendszeres kórházi ultrahangokkal, hogy megtudja, melyik világosabb. A képek segítenek majd jövőbeli mesterséges intelligencia eszközök fejlesztésében az ellátás javítása érdekében. (THYMAL 01)

2026. augusztus 28. frissítette: Sound Blade Medical Inc.

Egy új ultrahangszonda a pajzsmirigy képalkotásához és gépi tanuláshoz: egy előtanulmány

Ez a tanulmány egy új típusú ultrahangot tesztel, amelyet kifejezetten a pajzsmirigy, egy kis méretű nyaki mirigy vizsgálatára terveztek. Egy klinikai látogatás során a résztvevők két biztonságos és fájdalommentes vizsgálaton esnek át: a szokásos ultrahangvizsgálaton, amelyet általában kapnak, és egy második vizsgálaton a kutatási eszköz használatával. Mindkét vizsgálat egy bőrre helyezett szondát alkalmaz géllel – nincs szükség tűk használatára, sugárzásra, és nem módosítják az orvosi ellátásukat. A cél annak megállapítása, hogy az új ultrahang képes-e világosabb képeket létrehozni, és segítheti-e a számítógépes programokat a pajzsmirigy-csomók pontosabb megtalálásában és mérésében. A jövőben ez segíthet az orvosoknak a kezelések irányításában, biztonságosabbá és hatékonyabbá téve azokat.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Egyedi célra tervezett pajzsmirigy-UH platformunk, amely legmodernebb gépi tanulási algoritmusokkal van integrálva, pontos észlelést és meghatározást ér el a pajzsmirigy-csomók és a szomszédos kritikus struktúrák esetében, valamint nyomon követhető háromdimenziós csomómodellt hoz létre, amely képes irányítani a minimálisan invazív ablációt, miközben valós idejű térfogati kvantifikációt nyújt a kezelés előrehaladásáról és a maradék betegségről.

TANULMÁNYTERV Ez a tanulmány két részből fog állni. A rész – Prospektív pajzsmirigy-képalkotási tanulmány Prospektív, párosított képalkotási tanulmányt (n=30) fogunk végezni annak meghatározására, hogy a vizsgálati UH-eszköz eredményeket/képességet szerez-e a pajzsmirigy-csomók és kulcsfontosságú struktúrák (közös nyaki artéria, belső nyaki véna, légcső, bolygóideg, visszatérő gégeideg és mellékpajzsmirigyek) észlelésére, amelyek összehasonlíthatók a szokásos ellátás (SOC) UH-eszközzel.

B rész – Gépi tanulási modellfejlesztés A vizsgálati eszközről szerzett UH-képeket és filmvideókat, valamint az A részben szereplő radiológus-jegyzeteket felhasználjuk egy ML-modell betanítására és belső tesztelésére a csomók és kritikus struktúrák szegmentálására. Külső validáció céljából az ML-modellt anonimizált pajzsmirigy-UH-vizsgálatokra alkalmazzuk, amelyeket a szokásos ellátás (SOC) UH-én szerezték és retrospektíven kértek le a tartományi PACS-ből (n≈30). Pontosságot és precizitást értékelünk a műszaki érvényesség és az általánosíthatóság megállapítása érdekében. Az ML-kimenetek kizárólag kutatási célokat szolgálnak; semmilyen klinikai döntés nem fog rájuk alapozni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Richard Balys, MD, MD
  • Telefonszám: 902-223-8032
  • E-mail: rbalys@gmail.com

Tanulmányi helyek

    • Nova Scotia
      • Dartmouth, Nova Scotia, Kanada
        • Toborzás
        • Nova Scotia Health, Dartmouth
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • A résztvevőknek ≥ 18 évesnek kell lenniük
  • Képesek legyenek tájékozott beleegyezés aláírására
  • Korábbi pajzsmirigy ultrahangvizsgálaton kimutatott ismert pajzsmirigy-csomó, amelyet sorozatos ultrahangvizsgálatokkal aktív megfigyelés alatt tartanak

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud 15 percig feküdni
  • Aktív nyaki sebek, kötések vagy bőrbetegségek, amelyek zavarnák a nyaki ultrahangvizsgálatot (pl. megakadályoznák a transzducer elhelyezését)
  • Nyaki vagy háti gerincbetegség, amely megakadályozza a nyak kinyújtását és hátráltatja a pontos pajzsmirigy ultrahangképek elkészítését
  • Korábbi pajzsmirigy-műtétek, arc és nyak besugárzása
  • Ismert gyulladásos pajzsmirigybetegségek vagy pajzsmirigygyulladás (pl. Graves-kór, Hashimoto-betegség)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Pajzsmirigy ultrahang
A szabványos követésre (SOC) ütemezett pajzsmirigy-csomó ultrahangvizsgálatot megjelenő betegek egy második ultrahangvizsgálaton esnek át a Sound Blade ultrahang segítségével.
Azok a betegek, akik SOC-felügyeleti pajzsmirigy-csomó ultrahangra vannak beütemezve, egy második ultrahangvizsgálaton esnek át a Sound Blade ultrahang használatával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pajzsmirigy-csomók és egyéb kulcsfontosságú anatómiai struktúrák vizualizálásának képessége
Időkeret: 1. nap
Az elsődleges végpont a vizsgálati eszköz és a szokásos ultrahangos képalkotó eszköz összehasonlítása a pajzsmirigy-csomók és egyéb kulcsfontosságú anatómiai szerkezetek vizualizációjának képességének értékelésében.
1. nap
Értékelje egy gépi tanulási modell láthatósági/észlelési teljesítményét
Időkeret: 1. nap
Egy gépi tanulási modellt hoznak létre a pajzsmirigydaganatok és a nyak kulcsfontosságú anatómiai szerkezeteinek azonosítására és szegmentálására. Az első eredmény a láthatóság és az észlelés teljesítményét értékeli szabványos osztályozási mérésekkel.
1. nap
Értékelje egy gépi tanulási modell szegmentációs teljesítményét
Időkeret: 1. nap
A gépi tanulási modell a pajzsmirigy-csomók és a kulcsfontosságú anatómiai nyakstruktúrák azonosítására és szegmentálására készül. A második eredmény a kijelölhető esetek teljesítményét értékeli.
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Richard Bayls, MD, Nova Scotia Health Authority

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 18.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 28.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Ez jelenleg egy belső megvalósíthatósági tanulmány.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel