Tämä tutkimus testaa uutta Sound Blade -ultraäänilaitetta kilpirauhasen kuvauksiin. Se vertaa sen kuvia tavallisiin sairaalan ultraäänikuvauksiin nähdäkseen, kumpi on selkeämpi. Kuvat auttavat kehittämään tulevaisuuden tekoälytyökaluja hoidon parantamiseksi. (THYMAL 01)
Uudenlainen ultraäänisondi kilpirauhasen kuvantamiseen ja koneoppimiseen: Pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Meidän tarkoituksenmukaisesti kehitetty kilpirauhasen ultraäänialusta, joka on integroitu huippuluokan koneoppimisalgoritmeihin, saavuttaa tarkan kilpirauhasen kyhmymuodostumien ja vierekkäisten kriittisten rakenteiden havaitsemisen ja rajauksen, ja tuottaa seurattavan kolmiulotteisen kyhymuodostumamallin, joka pystyy ohjaamaan minimaalisesti invasiivista ablatiota samalla tarjoten reaaliaikaista tilavuuden määritystä hoidon edistymisestä ja jäljellä olevasta sairaudesta.
TUTKIMUSSUUNNITTELMA Tämä tutkimus koostuu kahdesta osasta. Osa A - Prospektiivinen kilpirauhasen kuvantamistutkimus Suoritamme prospektiivisen, paritellun kuvantamistutkimuksen (n=30) määrittääksemme, hankkiiko tutkimusultraäänilaite tuloksia/kykyä havaita kilpirauhasen kyhmymuodostumia ja keskeisiä rakenteita (aivoverisuoniputki, sisäinen kaulalaskimo, henkitorvi, vaeltava hermo, toistuva kurkunpäähermo ja lisäkilpirauhaset), jotka ovat verrattavissa standardihoidon (SOC) ultraäänilaitteeseen.
Osa B - Koneoppimismallin kehitys Osassa A tutkimuslaitteella hankitut ultraäänikuvat ja videot sekä radiologien merkinnät käytetään kyhmymuodostumien ja kriittisten rakenteiden segmentointiin tarkoitetun koneoppimismallin kouluttamiseen ja sisäiseen testaamiseen. Ulkoista validointia varten koneoppimismallia sovelletaan anonymisoituihin kilpirauhasen ultraäänitutkimuksiin, jotka on hankittu standardihoidon (SOC) ultraäänilaitteella ja haettu retrospektiivisesti maakunnan PACS-järjestelmästä (n≈30). Tarkkuutta ja tarkkuutta arvioidaan teknisen pätevyyden ja yleistettävyyden vahvistamiseksi. Koneoppimismallin tuotokset ovat vain tutkimuskäyttöön; niihin ei perustuta kliinisiä päätöksiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Deborah Wright, Project Manager, RN
- Puhelinnumero: 902-225-6835
- Sähköposti: debbie.wright@nshealth.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Richard Balys, MD, MD
- Puhelinnumero: 902-223-8032
- Sähköposti: rbalys@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Nova Scotia
-
Dartmouth, Nova Scotia, Kanada
- Rekrytointi
- Nova Scotia Health, Dartmouth
-
Ottaa yhteyttä:
- Deborah Wright, RN
- Puhelinnumero: 902-225-6835
- Sähköposti: debbie.wright@nshealth.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Osallistujien on oltava ≥ 18-vuotiaita
- Kyvykkäitä allekirjoittamaan tietoon perustuva suostumus
- Tunnettu kilpirauhaskasvain, joka on havaittu aiemmassa kilpirauhasen ultraäänitutkimuksessa ja joka on jatkuvan seurannan alla sarja-ultraäänitutkimuksilla
Poissulkemiskriteerit:
- Kykenemätön makaamaan selällään 15 minuuttia
- Aktiiviset kaulahaavat, siteet tai ihosairaudet, jotka häiritsisivät kaulan ultraäänitutkimusta (esim. estäisivät anturin asettamisen)
- Kaulanikaman tai selän sairaudet, jotka estäisivät kaulan ojennuksen ja vaikeuttaisivat tarkkojen kilpirauhasen ultraäänikuvien saamista
- Aiemmat kilpirauhasleikkaukset, kasvojen ja kaulan sädehoito
- Tunnetut tulehdukselliset kilpirauhassairaudet tai kilpirauhastulehdus (esim. Gravesin tauti, Hashimoton tauti)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kilpirauhasen ultraäänitutkimus
Potilaat, jotka on ajoitettu SOC-seurantaan Thyroid Nodule Ultrasound -tutkimukseen, käyvät läpi toisen ultraäänitutkimuksen käyttäen Sound Blade Ultrasound -laitetta.
|
Potilaat, joille on suunniteltu SOC-seurantaan liittyvä Kilpirauhasen kyhmyn ultraäänitutkimus, suorittavat toisen ultraäänitutkimuksen käyttäen Sound Blade Ultraäänilaitetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyky visualisoida kilpirauhasen kyhmyjä ja muita keskeisiä anatomisia rakenteita
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Ensisijainen päätepiste on arvioida tutkimuslaitteen kykyä visualisoida kilpirauhasen kyhmyjä ja muita keskeisiä anatomisia rakenteita verrattuna yleisesti käytettyyn US-kuvantamislaiteeseen.
|
Päivä 1
|
|
Arvioi koneoppimismallin näkyvyys/havaintosuorituskyky
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Koneoppimismalli luodaan tunnistamaan ja segmentoimaan kilpirauhasen kyhmyt sekä keskeiset kaulan anatomiset rakenteet.
Ensimmäinen tuloksetaso arvioi näkyvyyden ja havaitsemisen suorituskykyä käyttäen standardiluokitusmittareita.
|
Päivä 1
|
|
Arvioi koneoppimismallin segmentointisuorituskykyä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Koneoppimismalli luodaan tunnistamaan ja segmentoimaan kilpirauhaskasvaimia sekä keskeisiä kaulan anatomisia rakenteita.
Toisena tuloksena arvioidaan suorituskykyä rajaamiskelpoisissa tapauksissa.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Richard Bayls, MD, Nova Scotia Health Authority
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- THYMAL 01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .