Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tämä tutkimus testaa uutta Sound Blade -ultraäänilaitetta kilpirauhasen kuvauksiin. Se vertaa sen kuvia tavallisiin sairaalan ultraäänikuvauksiin nähdäkseen, kumpi on selkeämpi. Kuvat auttavat kehittämään tulevaisuuden tekoälytyökaluja hoidon parantamiseksi. (THYMAL 01)

perjantai 3. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Sound Blade Medical Inc.

Uudenlainen ultraäänisondi kilpirauhasen kuvantamiseen ja koneoppimiseen: Pilottitutkimus

Tässä tutkimuksessa testataan uuden tyyppistä ultraäänilaitetta, joka on suunniteltu erityisesti kilpirauhasen, kaulan alueella sijaitsevan pienen rauhasen, tarkasteluun. Yhden klinikkakäynnin aikana osallistujille tehdään kaksi turvallista ja kivutonta tutkimusta: tavallinen ultraäänitutkimus, jonka he normaalisti saisivat, sekä toinen tutkimus tutkimuslaitteella. Molemmissa tutkimuksissa käytetään iholle asetettavaa anturia geelillä - ne eivät sisällä neuloja, säteilyä eivätkä muuta osallistujien lääketieteellistä hoitoa. Tavoitteena on selvittää, pystyykö uusi ultraäänilaite tuottamaan selkeämpiä kuvia ja auttamaan tietokoneohjelmia löytämään ja mittaamaan kilpirauhasen kyhmyjä tarkemmin. Tulevaisuudessa tämä voi auttaa lääkäreitä ohjaamaan hoitoja ja tekemään niistä turvallisempia ja tehokkaampia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Meidän tarkoituksenmukaisesti kehitetty kilpirauhasen ultraäänialusta, joka on integroitu huippuluokan koneoppimisalgoritmeihin, saavuttaa tarkan kilpirauhasen kyhmymuodostumien ja vierekkäisten kriittisten rakenteiden havaitsemisen ja rajauksen, ja tuottaa seurattavan kolmiulotteisen kyhymuodostumamallin, joka pystyy ohjaamaan minimaalisesti invasiivista ablatiota samalla tarjoten reaaliaikaista tilavuuden määritystä hoidon edistymisestä ja jäljellä olevasta sairaudesta.

TUTKIMUSSUUNNITTELMA Tämä tutkimus koostuu kahdesta osasta. Osa A - Prospektiivinen kilpirauhasen kuvantamistutkimus Suoritamme prospektiivisen, paritellun kuvantamistutkimuksen (n=30) määrittääksemme, hankkiiko tutkimusultraäänilaite tuloksia/kykyä havaita kilpirauhasen kyhmymuodostumia ja keskeisiä rakenteita (aivoverisuoniputki, sisäinen kaulalaskimo, henkitorvi, vaeltava hermo, toistuva kurkunpäähermo ja lisäkilpirauhaset), jotka ovat verrattavissa standardihoidon (SOC) ultraäänilaitteeseen.

Osa B - Koneoppimismallin kehitys Osassa A tutkimuslaitteella hankitut ultraäänikuvat ja videot sekä radiologien merkinnät käytetään kyhmymuodostumien ja kriittisten rakenteiden segmentointiin tarkoitetun koneoppimismallin kouluttamiseen ja sisäiseen testaamiseen. Ulkoista validointia varten koneoppimismallia sovelletaan anonymisoituihin kilpirauhasen ultraäänitutkimuksiin, jotka on hankittu standardihoidon (SOC) ultraäänilaitteella ja haettu retrospektiivisesti maakunnan PACS-järjestelmästä (n≈30). Tarkkuutta ja tarkkuutta arvioidaan teknisen pätevyyden ja yleistettävyyden vahvistamiseksi. Koneoppimismallin tuotokset ovat vain tutkimuskäyttöön; niihin ei perustuta kliinisiä päätöksiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Richard Balys, MD, MD
  • Puhelinnumero: 902-223-8032
  • Sähköposti: rbalys@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Osallistujien on oltava ≥ 18-vuotiaita
  • Kyvykkäitä allekirjoittamaan tietoon perustuva suostumus
  • Tunnettu kilpirauhaskasvain, joka on havaittu aiemmassa kilpirauhasen ultraäänitutkimuksessa ja joka on jatkuvan seurannan alla sarja-ultraäänitutkimuksilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Kykenemätön makaamaan selällään 15 minuuttia
  • Aktiiviset kaulahaavat, siteet tai ihosairaudet, jotka häiritsisivät kaulan ultraäänitutkimusta (esim. estäisivät anturin asettamisen)
  • Kaulanikaman tai selän sairaudet, jotka estäisivät kaulan ojennuksen ja vaikeuttaisivat tarkkojen kilpirauhasen ultraäänikuvien saamista
  • Aiemmat kilpirauhasleikkaukset, kasvojen ja kaulan sädehoito
  • Tunnetut tulehdukselliset kilpirauhassairaudet tai kilpirauhastulehdus (esim. Gravesin tauti, Hashimoton tauti)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kilpirauhasen ultraäänitutkimus
Potilaat, jotka on ajoitettu SOC-seurantaan Thyroid Nodule Ultrasound -tutkimukseen, käyvät läpi toisen ultraäänitutkimuksen käyttäen Sound Blade Ultrasound -laitetta.
Potilaat, joille on suunniteltu SOC-seurantaan liittyvä Kilpirauhasen kyhmyn ultraäänitutkimus, suorittavat toisen ultraäänitutkimuksen käyttäen Sound Blade Ultraäänilaitetta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyky visualisoida kilpirauhasen kyhmyjä ja muita keskeisiä anatomisia rakenteita
Aikaikkuna: Päivä 1
Ensisijainen päätepiste on arvioida tutkimuslaitteen kykyä visualisoida kilpirauhasen kyhmyjä ja muita keskeisiä anatomisia rakenteita verrattuna yleisesti käytettyyn US-kuvantamislaiteeseen.
Päivä 1
Arvioi koneoppimismallin näkyvyys/havaintosuorituskyky
Aikaikkuna: Päivä 1
Koneoppimismalli luodaan tunnistamaan ja segmentoimaan kilpirauhasen kyhmyt sekä keskeiset kaulan anatomiset rakenteet. Ensimmäinen tuloksetaso arvioi näkyvyyden ja havaitsemisen suorituskykyä käyttäen standardiluokitusmittareita.
Päivä 1
Arvioi koneoppimismallin segmentointisuorituskykyä
Aikaikkuna: Päivä 1
Koneoppimismalli luodaan tunnistamaan ja segmentoimaan kilpirauhaskasvaimia sekä keskeisiä kaulan anatomisia rakenteita. Toisena tuloksena arvioidaan suorituskykyä rajaamiskelpoisissa tapauksissa.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard Bayls, MD, Nova Scotia Health Authority

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä on tällä hetkellä sisäinen toteutettavuustutkimus.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kilpirauhasen kyhmyt

Kliiniset tutkimukset Kilpirauhasen ultraäänitutkimus

Tilaa