- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07489833
Metabolomické dráhy a tradiční čínská medicína tělesné konstituce u únavy související s rakovinou
24. března 2026 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital
Explorace vztahu mezi metabolomickými dráhami a tělesnou konstitucí tradiční čínské medicíny u únavy související s rakovinou u pacientů s kolorektálním karcinomem
Cílem této studie je integrovat poznatky z metabolomiky a TCMBC k identifikaci biomarkerů a fyziologických drah spojených s CRF.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yun-Jen Chou, PhD
- Telefonní číslo: 3512 886-3-2118800
- E-mail: yjchou@mail.cgu.edu.tw
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Nově diagnostikovaný s kolorektálním karcinomem ve stadiu I až III a naplánovaný k chirurgické léčbě
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let nebo starší
- Diagnostikováni s CRC stádia I až III a naplánováni na chirurgickou léčbu
- Kognitivně neporušení a schopní komunikovat buď v mandarínštině nebo tchajwanštině
- Ochotní se studie zúčastnit a poskytnout písemný informovaný souhlas.
Vylučovací kritéria:
- Pacienti diagnostikováni s kolorektálním karcinomem stádia IV
- Pacienti s recidivujícím kolorektálním karcinomem nebo jinými současnými nádory.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník vyplňovaný samotným pacientem
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do 3 měsíců po operaci.
|
Studie využívá dva nástroje.
Za prvé, Inventář příznaků únavy (FSI) slouží k hodnocení únavy; celkové skóre se pohybuje od 0 do 127, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší závažnost únavy.
Za druhé, Dotazník tělesné konstituce (BCQ) obsahuje 16 položek, s celkovým skóre v rozmezí od 16 do 80.
|
Změna od výchozí hodnoty do 3 měsíců po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. února 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
24. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202402033B0
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .