- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07489833
Vie Metabolomiche e Costituzione Corporea della Medicina Tradizionale Cinese nella Fatica Correlata al Cancro
24 marzo 2026 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital
L'Esplorazione della Relazione tra Vie Metabolomiche e Costituzione Corporea della Medicina Tradizionale Cinese nella Fatica Correlata al Cancro nei Pazienti con Cancro del Colon-Retto
L'obiettivo di questo studio è integrare le informazioni provenienti dalla metabolomica e dal TCMBC per identificare biomarcatori e percorsi fisiologici associati alla CRF.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yun-Jen Chou, PhD
- Numero di telefono: 3512 886-3-2118800
- Email: yjchou@mail.cgu.edu.tw
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Nuova diagnosi di CRC dallo stadio I al III e programmato per trattamento chirurgico
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- Diagnosticati con CRC dallo stadio I a III e programmati per trattamento chirurgico
- Cognitivamente intatti e in grado di comunicare in mandarino o taiwanese
- Disposti a partecipare allo studio e a fornire il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Pazienti diagnosticati con cancro del colon-retto in stadio IV
- Pazienti con cancro del colon-retto recidivante o altri tumori concomitanti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario di Autovalutazione
Lasso di tempo: Cambiamento dal basale a 3 mesi dopo l'intervento chirurgico.
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Lo studio utilizza due strumenti.
In primo luogo, l'Inventario dei Sintomi della Fatica (FSI) viene utilizzato per valutare la fatica; i punteggi totali vanno da 0 a 127, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità della fatica.
In secondo luogo, il Questionario sulla Costituzione Corporea (BCQ) comprende 16 elementi, con punteggi totali che vanno da 16 a 80.
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Cambiamento dal basale a 3 mesi dopo l'intervento chirurgico.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
20 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
28 febbraio 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
24 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202402033B0
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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