- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07489833
Vías Metabolómicas y Constitución Corporal de la Medicina Tradicional China en la Fatiga Relacionada con el Cáncer
24 de marzo de 2026 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Exploración de la Relación Entre las Vías Metabolómicas y la Constitución Corporal de la Medicina Tradicional China en la Fatiga Relacionada con el Cáncer en Pacientes con Cáncer Colorrectal
El objetivo de este estudio es integrar información de la metabolómica y la TCMBC para identificar biomarcadores y vías fisiológicas asociadas con la CRF.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yun-Jen Chou, PhD
- Número de teléfono: 3512 886-3-2118800
- Correo electrónico: yjchou@mail.cgu.edu.tw
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Recién diagnosticado con CCR en estadio I a III y programado para tratamiento quirúrgico
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más
- Diagnosticados con CCR en estadio I a III y programados para tratamiento quirúrgico
- Cognitivamente intactos y capaces de comunicarse en mandarín o taiwanés
- Dispuestos a participar en el estudio y proporcionar consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Pacientes diagnosticados con cáncer colorrectal en estadio IV
- Pacientes con cáncer colorrectal recurrente u otros cánceres concurrentes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Autoinforme
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio del estudio hasta los 3 meses después de la cirugía.
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El estudio utiliza dos instrumentos.
Primero, el Inventario de Síntomas de Fatiga (FSI) se utiliza para evaluar la fatiga; las puntuaciones totales van de 0 a 127, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la fatiga.
Segundo, el Cuestionario de Constitución Corporal (BCQ) consta de 16 ítems, con puntuaciones totales que van de 16 a 80.
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Cambio desde el inicio del estudio hasta los 3 meses después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
28 de febrero de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
24 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202402033B0
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .