Traumatická zástava srdce
18. března 2026 aktualizováno: Methodist Health System
Registr traumatické srdeční zástavy
Tento retrospektivní datový repozitář bude sloužit jako prostředek pro agregaci a analýzu pořadí přednemocniční péče (intubace, medikace atd.) ve vztahu k traumatické zástavě srdce.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Primárním cílem této studie je vytvořit datové úložiště, které umožní provádět studie/závěry ke zlepšení kvality péče specificky u pacientů s traumatickou zástavou srdce a vyhodnotit vliv pořadí přednemocniční péče na přežití.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Crystee Cooper, DHEd
- Telefonní číslo: 214-947-1280
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kavya Mankulangara
- Telefonní číslo: 214-947-4604
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
- Nábor
- Methodist Dallas Medical Center- Clinical Research Institute
-
Kontakt:
- Kavya Mankulangara
- Telefonní číslo: 214-947-4604
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
-
Kontakt:
- Colette Ngo Ndjom
- Telefonní číslo: 214-947-1289
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s traumatickou srdeční zástavou (TCA) mají i přes rychlé aktivace traumatu nízkou šanci na přežití.
Tradiční záchranná sekvence, zaměřená na dýchací cesty, dýchání a krevní oběh (ABC), se stala standardem péče pro počáteční resuscitaci jak u traumatických, tak u netraumatických pacientů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
≥18 let Zahrnuti v registru traumatu MDMC Srdeční zástava v přednemocniční péči nebo na traumacentru
Kritéria pro vyloučení:
<18 let Vězni, těhotné osoby nebo jiná chráněná populace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Celkový počet a popis míst studie / Celkový počet předpokládaných subjektů
Tato studie zahrne všechny pacienty s traumatem, kteří splňují kritéria pro zařazení do registru a dorazí na urgentní traumatologické oddělení Methodist Dallas Medical Center (MDMC) s traumatickou srdeční zástavou.
Zápis do studie bude ukončen po zaznamenání 5 let dat: od ledna 2018 do prosince 2023.
|
Z registru traumatu MDMC budou získávány demografické informace, diagnostické kódy, data přijetí, charakteristiky traumatického poranění, chirurgické výkony, komorbidity, výsledky hospitalizace, komplikace, konzultace, místo propuštění a mortalita.
Dodatečné laboratorní hodnoty budou extrahovány ze systému Epic prostřednictvím retrospektivního přezkoumání dokumentace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový počet a popis míst studie / Předpokládaný celkový počet subjektů
Časové okno: 5 let
|
Tato studie zahrne všechny pacienty s traumatem, kteří splňují kritéria pro zařazení do registru a dorazí do traumacentra Methodist Dallas Medical Center (MDMC) s traumatickou srdeční zástavou.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew Karpisek, MD, Methodist Health System
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
24. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 052.TRA.2023.D
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechny informace budou zašifrovány v souladu s pravidly správné klinické praxe. Výzkumník vynaloží veškeré úsilí k zajištění dodržování všech zásad týkajících se sdílení chráněných zdravotních informací nebo výzkumných informací.
Pouze deidentifikované chráněné zdravotní informace budou sdíleny v příslušných výzkumných médiích.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .