- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07490171
Traumás Szívmegállás
2026. július 31. frissítette: Methodist Health System
Traumás Szívmegállás Regiszter
Ez a retrospektív adattár szolgál majd a prehospitális ellátás (intubáció, gyógyszeres kezelés stb.) sorrendjének aggregálására és elemzésére, amint az a traumatikus szívmegálláshoz kapcsolódik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány elsődleges célja, hogy létrehozzon egy adattárat, amely lehetővé teszi a minőségjavítási tanulmányokat/megfigyeléseket a Traumás szívmegállásos betegekre vonatkozóan, és értékelje a sorozatos előkórházi ellátás hatását a túlélési eredményekre.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Crystee Cooper, DHEd
- Telefonszám: 214-947-1280
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Kavya Mankulangara
- Telefonszám: 214-947-4604
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75203
- Toborzás
- Methodist Dallas Medical Center- Clinical Research Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Kavya Mankulangara
- Telefonszám: 214-947-4604
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Colette Ngo Ndjom
- Telefonszám: 214-947-1289
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A traumás szívmegállás (TCA) miatt kezelt betegek túlélési esélyei rosszak, annak ellenére, hogy gyors traumás aktiválási válaszok történnek.
A hagyományos mentési sorrend, amely a légút (airway), a légzés (breathing) és a keringés (circulation) (ABC) kezelésére összpontosít, a kezdeti újraélesztés szabványos ellátási módjává vált mind a traumás, mind a nem traumás betegek esetében.
Leírás
Bevonási kritériumok:
≥18 éves Beleértve az MDMC Traumaregiszterbe Prehospitális környezetben vagy a traumatolóban bekövetkezett szívmegállás
Kizárási kritériumok:
<18 éves Fogvatartottak, terhes személyek vagy egyéb védett népesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tanulmányi helyszínek teljes száma és leírása/Projektált alanyok teljes száma
Ez a tanulmány minden traumás beteget magába foglal, akik megfelelnek a regisztrációs befogadási kritériumoknak és a Methodist Dallas Medical Center (MDMC) traumaközpontjába érkeznek traumás szívmegállással.
A regisztráció akkor ér véget, amikor 5 év adatait rögzítették: 2018. január és 2023. december között.
|
Az MDMC Traumaregiszterből demográfiai információk, diagnóziskódok, felvételi dátumok, traumás sérülések jellemzői, sebészi beavatkozások, társbetegségek, kórházi kimenetelek, szövődmények, konzultációk, elbocsátás helye és halálozás kerülnek lekérdezésre.
További laboratóriumi értékeket az Epic rendszerből nyernek ki retrospektív kórtörténet-áttekintés útján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Total Number of Study Sites
Időkeret: 5 years
|
This study will include all trauma patients who meet registry inclusion and arrive at the Methodist Dallas Medical Center (MDMC) trauma bay with Traumatic cardiac arrest.
|
5 years
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andrew Karpisek, MD, Methodist Health System
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. február 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 18.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 31.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 052.TRA.2023.D
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Minden információt a Jó Klinikai Gyakorlatnak megfelelően vakítanak. A vizsgálatvezető minden lehetséges erőfeszítést megtesz annak biztosítására, hogy minden olyan szabályzatnak megfeleljen, amely a védett egészségügyi információk vagy kutatási információk megosztására vonatkozik.
Csak azonosítatlanított védett egészségügyi információkat osztanak meg a releváns kutatási felületeken.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .