- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07490171
Traumatisk hjertestans
31. juli 2026 oppdatert av: Methodist Health System
Register for Traumatisk Hjertestans
Dette retrospektive datalageret vil tjene som et middel for å aggregere og analysere rekkefølgen av før-sykehusbehandling (intubasjon, medisinering, etc.) i forhold til traumatisk hjertestans.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne studien er å etablere en datarepositorium som vil tillate kvalitetsforbedringsstudier/observasjoner spesifikke for pasienter med traumatisk hjertestans og evaluere innvirkningen av rekkefølgen av prehospital omsorg på overlevelsesresultater.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Crystee Cooper, DHEd
- Telefonnummer: 214-947-1280
- E-post: ClinicalResearch@mhd.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kavya Mankulangara
- Telefonnummer: 214-947-4604
- E-post: ClinicalResearch@mhd.com
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75203
- Rekruttering
- Methodist Dallas Medical Center- Clinical Research Institute
-
Ta kontakt med:
- Kavya Mankulangara
- Telefonnummer: 214-947-4604
- E-post: ClinicalResearch@mhd.com
-
Ta kontakt med:
- Colette Ngo Ndjom
- Telefonnummer: 214-947-1289
- E-post: ClinicalResearch@mhd.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med traumatisk hjertestans (TCA) har dårlige overlevelsesutsikter til tross for raske traumeaktiveringsresponser.
Den tradisjonelle redningssekvensen, som fokuserer på luftveier, pusting og sirkulasjon (ABC), har blitt standardbehandling for initial gjenoppliving for både traumepasienter og ikke-traumepasienter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
≥18 år gammel Inkludert i MDMC Trauma Registry Hjerte- og lungeredning i prehospitalt miljø eller traumabay
Eksklusjonskriterier:
<18 år gammel Fanger, gravide personer, eller annen beskyttet populasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Totalt antall og beskrivelse av studiesteder/Total antall deltakere planlagt
Denne studien vil inkludere alle traumepasienter som oppfyller registerets inklusjonskriterier og ankommer Methodist Dallas Medical Center (MDMC) traumebay med traumatisk hjertestans.
Inkludering vil avsluttes når 5 års data er samlet inn: Januar 2018 til desember 2023.
|
MDMC Traumaregisteret vil bli gjennomgått for demografisk informasjon, diagnosekoder, innleggelsesdatoer, karakteristikker for traumatiske skader, kirurgiske prosedyrer, komorbiditeter, inneliggende utfall, komplikasjoner, konsultasjoner, utskrivningssted og dødelighet.
Ytterligere laboratorieverdier vil bli hentet fra Epic gjennom retrospektiv journalgjennomgang.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total Number of Study Sites
Tidsramme: 5 years
|
This study will include all trauma patients who meet registry inclusion and arrive at the Methodist Dallas Medical Center (MDMC) trauma bay with Traumatic cardiac arrest.
|
5 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrew Karpisek, MD, Methodist Health System
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
24. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 052.TRA.2023.D
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
All informasjon vil bli blindet i henhold til God klinisk praksis. Forskeren vil gjøre alle mulige anstrengelser for å sikre overholdelse av alle retningslinjer vedrørende deling av beskyttet helseinformasjon eller forskningsinformasjon.
Kun de-identifisert beskyttet helseinformasjon vil bli delt i relevante forskningsmediumer.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .