- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07490171
Arrêt cardiaque traumatique
31 juillet 2026 mis à jour par: Methodist Health System
Registre d'Arrêt Cardiaque Traumatique
Ce référentiel de données rétrospectif servira de moyen pour agréger et analyser l'ordre des soins préhospitaliers (intubation, médication, etc.) en relation avec l'arrêt cardiaque traumatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est de créer un référentiel de données qui permettra des études/observations d'amélioration de la qualité spécifiques aux patients en arrêt cardiaque traumatique et d'évaluer l'impact de la séquence des soins préhospitaliers sur les résultats de survie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Crystee Cooper, DHEd
- Numéro de téléphone: 214-947-1280
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kavya Mankulangara
- Numéro de téléphone: 214-947-4604
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75203
- Recrutement
- Methodist Dallas Medical Center- Clinical Research Institute
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Contact:
- Kavya Mankulangara
- Numéro de téléphone: 214-947-4604
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
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Contact:
- Colette Ngo Ndjom
- Numéro de téléphone: 214-947-1289
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les patients en arrêt cardiaque traumatique (TCA) ont de faibles chances de survie malgré des réponses rapides d'activation des traumatismes.
La séquence de sauvetage traditionnelle, axée sur les voies aériennes, la respiration et la circulation (ABC), est devenue la norme de soins pour la réanimation initiale des patients traumatisés et non traumatisés.
La description
Critères d'inclusion :
≥ 18 ans Inclus dans le registre des traumatismes MDMC Arrêt cardiaque en pré-hospitalier ou dans la salle de traumatologie
Critères d'exclusion :
< 18 ans Détenus, personnes enceintes ou autre population protégée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Nombre total et description des sites d'étude / Nombre total de sujets prévu
Cette étude inclura tous les patients traumatisés qui répondent aux critères d'inclusion du registre et arrivent à la salle de traumatologie du Methodist Dallas Medical Center (MDMC) avec un arrêt cardiaque traumatique.
L'inscription prendra fin une fois que 5 années de données auront été collectées : de janvier 2018 à décembre 2023.
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Le registre des traumatismes du MDMC sera interrogé pour obtenir des informations démographiques, des codes de diagnostic, des dates d'admission, des caractéristiques des lésions traumatiques, des interventions chirurgicales, des comorbidités, des résultats hospitaliers, des complications, des consultations, le lieu de sortie et la mortalité.
Des valeurs de laboratoire supplémentaires seront extraites d'Epic par une revue rétrospective des dossiers.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Total Number of Study Sites
Délai: 5 years
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This study will include all trauma patients who meet registry inclusion and arrive at the Methodist Dallas Medical Center (MDMC) trauma bay with Traumatic cardiac arrest.
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5 years
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew Karpisek, MD, Methodist Health System
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2026
Première publication (Réel)
24 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 052.TRA.2023.D
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les informations seront rendues anonymes conformément aux Bonnes Pratiques Cliniques. L'investigateur déploiera tous les efforts possibles pour garantir le respect de toutes les politiques concernant le partage des Informations de Santé Protégées ou des informations de recherche.
Seules les Informations de Santé Protégées dé-identifiées seront partagées dans les médias de recherche pertinents.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .