- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07490171
Traumatiskt hjärtstopp
31 juli 2026 uppdaterad av: Methodist Health System
Traumatiskt hjärtstoppsregister
Denna retrospektiva databas kommer att fungera som ett sätt att samla och analysera ordningen för prehospital vård (intubation, medicinering, etc.) i relation till traumatiskt hjärtstopp.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det primära syftet med denna studie är att skapa en databas som möjliggör kvalitetsförbättringsstudier/observationer specifikt för patienter med traumatiskt hjärtstopp och att utvärdera påverkan av sekvensen av prehospital vård på överlevnadsresultat.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Crystee Cooper, DHEd
- Telefonnummer: 214-947-1280
- E-post: ClinicalResearch@mhd.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Kavya Mankulangara
- Telefonnummer: 214-947-4604
- E-post: ClinicalResearch@mhd.com
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75203
- Rekrytering
- Methodist Dallas Medical Center- Clinical Research Institute
-
Kontakt:
- Kavya Mankulangara
- Telefonnummer: 214-947-4604
- E-post: ClinicalResearch@mhd.com
-
Kontakt:
- Colette Ngo Ndjom
- Telefonnummer: 214-947-1289
- E-post: ClinicalResearch@mhd.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med traumatisk hjärtstopp (TCA) har dåliga chanser att överleva trots snabba traumaresponsaktiveringar.
Den traditionella räddningssekvensen, som fokuserar på luftvägar, andning och cirkulation (ABC), har blivit standardvård för initial återupplivning för både trauma- och icke-traumapatienter.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
≥18 år gamla Inkluderade i MDMC Traumaregistret Hjärtstopp i försjukvårdsmiljö eller traumabay
Exklusionskriterier:
<18 år gamla Fångar, gravida personer eller annan skyddad population
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Totalt antal och beskrivning av studieplatser/Totalt antal planerade deltagare
Denna studie kommer att inkludera alla traumapatienter som uppfyller registrets inklusionskriterier och anländer till Methodist Dallas Medical Centers (MDMC) traumabås med traumatiskt hjärtstopp.
Rekryteringen kommer att avslutas när 5 års data har samlats in: januari 2018 till december 2023.
|
MDMC Trauma Registry kommer att efterfrågas för demografisk information, diagnoskoder, antagningsdatum, karaktäristika för traumatisk skada, kirurgiska procedurer, komorbiditeter, utfall för inlagda patienter, komplikationer, konsultationer, utskrivningsplats och dödlighet.
Ytterligare laboratorievärden kommer att extraheras från Epic genom retrospektiv journalgranskning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total Number of Study Sites
Tidsram: 5 years
|
This study will include all trauma patients who meet registry inclusion and arrive at the Methodist Dallas Medical Center (MDMC) trauma bay with Traumatic cardiac arrest.
|
5 years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Andrew Karpisek, MD, Methodist Health System
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2026
Första postat (Faktisk)
24 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 052.TRA.2023.D
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
All information kommer att vara blindad i enlighet med Good Clinical Practice. Undersökaren kommer att göra alla möjliga ansträngningar för att säkerställa efterlevnad av alla policyer gällande delning av skyddad hälsoinformation eller forskningsinformation.
Endast avidentifierad skyddad hälsoinformation kommer att delas i relevanta forskningsmedier.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .