- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07490171
Traumatyczne zatrzymanie krążenia
18 marca 2026 zaktualizowane przez: Methodist Health System
Rejestr Zatrzymania Krążenia Pourazowego
To retrospektywne repozytorium danych posłuży jako narzędzie do agregowania i analizowania kolejności udzielania opieki przedszpitalnej (intubacja, podawanie leków itp.) w kontekście pourazowego zatrzymania krążenia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania jest utworzenie repozytorium danych, które umożliwi prowadzenie badań/obserwacji dotyczących poprawy jakości, specyficznych dla pacjentów z pourazowym zatrzymaniem krążenia, oraz ocenę wpływu kolejności działań w opiece przedszpitalnej na wyniki przeżycia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Crystee Cooper, DHEd
- Numer telefonu: 214-947-1280
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kavya Mankulangara
- Numer telefonu: 214-947-4604
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
- Rekrutacyjny
- Methodist Dallas Medical Center- Clinical Research Institute
-
Kontakt:
- Kavya Mankulangara
- Numer telefonu: 214-947-4604
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
-
Kontakt:
- Colette Ngo Ndjom
- Numer telefonu: 214-947-1289
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z pourazowym zatrzymaniem krążenia (TCA) mają niewielkie szanse na przeżycie, pomimo szybkich reakcji aktywacji zespołu urazowego.
Tradycyjna sekwencja ratunkowa, skupiająca się na drożności dróg oddechowych, oddychaniu i krążeniu (ABC), stała się standardem opieki w początkowej resuscytacji zarówno dla pacjentów urazowych, jak i nieurazowych.
Opis
Kryteria włączenia:
≥18 lat Wpisani do rejestru urazów MDMC Zatrzymanie krążenia w warunkach przedszpitalnych lub w izbie przyjęć dla urazów
Kryteria wykluczenia:
<18 lat Więźniowie, osoby w ciąży lub inne chronione populacje
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Całkowita liczba i opis miejsc badań/Liczba przewidywanych uczestników badania
To badanie obejmie wszystkich pacjentów urazowych, którzy spełniają kryteria włączenia do rejestru i przybywają do Methodist Dallas Medical Center (MDMC) do oddziału urazowego z pourazowym zatrzymaniem krążenia.
Rekrutacja zakończy się po zebraniu 5-letnich danych: od stycznia 2018 do grudnia 2023.
|
Rejestr Urazów MDMC zostanie przeszukany w celu uzyskania informacji demograficznych, kodów diagnoz, dat przyjęć, charakterystyki urazów, procedur chirurgicznych, chorób współistniejących, wyników hospitalizacji, powikłań, konsultacji, miejsca wypisu oraz śmiertelności.
Dodatkowe wartości laboratoryjne zostaną wyodrębnione z systemu Epic poprzez retrospektywny przegląd dokumentacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita liczba i opis miejsc badania/Całkowita liczba przewidywanych uczestników
Ramy czasowe: 5 lat
|
To badanie obejmie wszystkich pacjentów z urazami, którzy spełniają kryteria włączenia do rejestru i przybywają na oddział urazowy Methodist Dallas Medical Center (MDMC) z pourazowym zatrzymaniem krążenia.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andrew Karpisek, MD, Methodist Health System
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 052.TRA.2023.D
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie informacje zostaną zaślepione zgodnie z Dobrą Praktyką Kliniczną. Badacz dołoży wszelkich starań, aby zapewnić zgodność ze wszystkimi zasadami dotyczącymi udostępniania chronionych informacji zdrowotnych lub informacji badawczych.
Tylko zanonimizowane chronione informacje zdrowotne będą udostępniane w odpowiednich nośnikach badawczych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz
-
Hospital Departamental de VillavicencioCooperative University of ColombiaZakończonyUraz | Ciężka trauma | Uraz wielonarządowy | Rejestry | Trauma Blunt | Rany penetrująceKolumbia
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Rekrutacyjny
-
University of Texas at AustinJeszcze nie rekrutacjaTrauma wczesnego życia | Duże zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenZakończony
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zakończony
-
NHS TaysideZakończonyTrauma interpersonalnaZjednoczone Królestwo
-
Kingston UniversityZakończonyDuża traumaZjednoczone Królestwo
-
Teresa HowardAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; Monash University; The Alfred i inni współpracownicyNieznany
-
Tilburg UniversityGGZ BreburgJeszcze nie rekrutacjaZaburzenie osobowości | Trauma wczesnodziecięca
-
National Taiwan University HospitalAktywny, nie rekrutujący