- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07490171
Arresto Cardiaco Traumatico
18 marzo 2026 aggiornato da: Methodist Health System
Registro dell'Arresto Cardiaco Traumatico
Questo registro dati retrospettivo servirà come mezzo per aggregare e analizzare l'ordine delle cure pre-ospedaliere (intubazione, somministrazione di farmaci, ecc.) in relazione all'arresto cardiaco traumatico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale di questo studio è stabilire un archivio dati che consentirà studi/osservazioni di miglioramento della qualità specifici per i pazienti con arresto cardiaco traumatico e valuterà l'impatto della sequenza delle cure pre-ospedaliere sugli esiti di sopravvivenza.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Crystee Cooper, DHEd
- Numero di telefono: 214-947-1280
- Email: ClinicalResearch@mhd.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Kavya Mankulangara
- Numero di telefono: 214-947-4604
- Email: ClinicalResearch@mhd.com
Luoghi di studio
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75203
- Reclutamento
- Methodist Dallas Medical Center- Clinical Research Institute
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Contatto:
- Kavya Mankulangara
- Numero di telefono: 214-947-4604
- Email: ClinicalResearch@mhd.com
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Contatto:
- Colette Ngo Ndjom
- Numero di telefono: 214-947-1289
- Email: ClinicalResearch@mhd.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
i pazienti con arresto cardiaco traumatico (TCA) hanno scarse probabilità di sopravvivenza nonostante le rapide risposte di attivazione del trauma.
La sequenza di soccorso tradizionale, incentrata su vie aeree, respirazione e circolazione (ABC), è diventata lo standard di cura per la rianimazione iniziale sia per i pazienti traumatizzati che per quelli non traumatizzati.
Descrizione
Criteri di inclusione:
≥18 anni Inclusi nel Registro Traumi MDMC Arresto cardiaco in ambito pre-ospedaliero o nel trauma bay
Criteri di esclusione:
<18 anni Detenuti, persone in gravidanza o altre popolazioni protette
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Numero totale e descrizione dei centri di studio/Numero totale di soggetti previsti
Questo studio includerà tutti i pazienti traumatizzati che soddisfano i criteri di inclusione nel registro e arrivano al centro traumatologico del Methodist Dallas Medical Center (MDMC) con arresto cardiaco traumatico.
L'arruolamento terminerà una volta raccolti 5 anni di dati: da gennaio 2018 a dicembre 2023.
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Il Registro Traumi MDMC verrà interrogato per ottenere informazioni demografiche, codici di diagnosi, date di ricovero, caratteristiche delle lesioni traumatiche, procedure chirurgiche, comorbidità, esiti ospedalieri, complicazioni, consulti, luogo di dimissione e mortalità.
Ulteriori valori di laboratorio saranno estratti da Epic attraverso una revisione retrospettiva delle cartelle cliniche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero totale e descrizione dei siti di studio/Numero totale di soggetti previsti
Lasso di tempo: 5 anni
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Questo studio includerà tutti i pazienti traumatizzati che soddisfano i criteri di inclusione nel registro e arrivano al centro traumatologico del Methodist Dallas Medical Center (MDMC) con arresto cardiaco traumatico.
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew Karpisek, MD, Methodist Health System
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
24 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 052.TRA.2023.D
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutte le informazioni saranno rese cieche in conformità con la Buona Pratica Clinica.
Il ricercatore farà ogni possibile sforzo per garantire il rispetto di tutte le politiche relative alla condivisione delle Informazioni Sanitarie Protette o delle informazioni di ricerca.
Solo le Informazioni Sanitarie Protette de-identificate saranno condivise nei mezzi di ricerca pertinenti.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .