- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07490171
Traumatisch Hartstilstand
31 juli 2026 bijgewerkt door: Methodist Health System
Traumatisch Hartstilstandregister
Dit retrospectieve gegevensarchief zal dienen als een middel om de volgorde van prehospitale zorg (intubatie, medicatie, etc.) te aggregeren en te analyseren in relatie tot traumatische hartstilstand.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van deze studie is het opzetten van een datarepository die kwaliteitsverbeteringsstudies/observaties specifiek voor patiënten met traumatische hartstilstand mogelijk maakt en de impact van de volgorde van prehospitale zorg op overlevingsuitkomsten evalueert.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Crystee Cooper, DHEd
- Telefoonnummer: 214-947-1280
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Kavya Mankulangara
- Telefoonnummer: 214-947-4604
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75203
- Werving
- Methodist Dallas Medical Center- Clinical Research Institute
-
Contact:
- Kavya Mankulangara
- Telefoonnummer: 214-947-4604
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
-
Contact:
- Colette Ngo Ndjom
- Telefoonnummer: 214-947-1289
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met traumatische hartstilstand (TCA) hebben slechte overlevingskansen ondanks snelle trauma-activeringsreacties.
De traditionele reddingsvolgorde, gericht op luchtweg, ademhaling en circulatie (ABC), is de standaardzorg geworden voor initiële reanimatie van zowel trauma- als niet-traumapatiënten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
≥18 jaar oud Inclusief in het MDMC Trauma Register Hartstilstand in prehospitale setting of traumakamer
Exclusiecriteria:
<18 jaar oud Gevangenen, zwangere personen of andere beschermde populatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Totaal aantal en beschrijving van onderzoekslocaties/Totaal aantal proefpersonen voorspeld
Deze studie omvat alle traumapatiënten die voldoen aan de inclusiecriteria van het register en aankomen op de traumakamer van het Methodist Dallas Medical Center (MDMC) met een traumatische hartstilstand.
De inclusie wordt beëindigd zodra er 5 jaar aan gegevens zijn verzameld: januari 2018 tot en met december 2023.
|
Het MDMC Trauma Register zal worden doorzocht op demografische informatie, diagnosecodes, opnamedata, kenmerken van traumatisch letsel, chirurgische ingrepen, comorbiditeiten, klinische uitkomsten, complicaties, consultaties, ontslaglocatie en mortaliteit.
Aanvullende laboratoriumwaarden zullen retrospectief uit Epic worden geëxtraheerd via dossieronderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Total Number of Study Sites
Tijdsspanne: 5 years
|
This study will include all trauma patients who meet registry inclusion and arrive at the Methodist Dallas Medical Center (MDMC) trauma bay with Traumatic cardiac arrest.
|
5 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrew Karpisek, MD, Methodist Health System
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 052.TRA.2023.D
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle informatie zal geblindeerd worden in overeenstemming met Good Clinical Practice.De onderzoeker zal alle mogelijke inspanningen leveren om naleving van alle beleidsregels met betrekking tot het delen van Beschermde Gezondheidsinformatie of onderzoeksinformatie te waarborgen.
Alleen gedeïdentificeerde Beschermde Gezondheidsinformatie zal worden gedeeld in relevante onderzoeksmedia.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .