Výzkum vlivu programu školy zad založeného na virtuální realitě na bolest, funkčnost a kineziophobia
19. března 2026 aktualizováno: Tuğba DERE, Hacettepe University
Výzkum vlivu programu virtuální reality pro záda na bolest, funkčnost a kineziofobii
Tato studie zkoumá účinky 4týdenního programu školy zad založeného na virtuální realitě (VR) na bolest, invaliditu, strach z pohybu a propriocepci bederního kloubu (JPS) u jedinců s chronickou bolestí dolní části zad.
Devětatřicet účastníků je rozděleno buď do skupiny školy zad založené na VR, nebo do skupiny konvenční školy zad.
Obě skupiny provádějí cvičení pod dohledem pro dolní část zad.
Bolest, invalidita, propriocepce, kineziofobie a vnímané kognitivní deficity jsou hodnoceny před a po intervenci.
Devětatřicet účastníků je rozděleno buď do skupiny školy zad založené na VR, nebo do skupiny konvenční školy zad.
Obě skupiny provádějí cvičení pod dohledem pro dolní část zad.
Bolest, invalidita, propriocepce, kineziofobie a vnímané kognitivní deficity jsou hodnoceny před a po intervenci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí a cíl:
Chronická bolest v kříži (CLBP) je multidimenzionální stav spojený s funkčními omezeními, strachem z pohybu a poruchami propriocepce. Současné rehabilitační přístupy, jako jsou programy škol zad, jsou založeny na biopsychosociálním modelu a usilují o zvýšení zapojení pacientů. Aplikace virtuální reality (VR) mohou tyto intervence dále podporovat zvýšením motivace a poskytnutím obohacené senzorické zpětné vazby. Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky 4týdenního programu škol zad založeného na VR na bolest, invaliditu, strach z pohybu a smysl pro polohu kloubu (JPS) u jedinců s CLBP.
Metody:
Studie zahrnuje 39 účastníků rozdělených do experimentální skupiny (n=20) a kontrolní skupiny (n=19). Kontrolní skupina dostává školení škol zad prostřednictvím verbální instrukce poskytované fyzioterapeutem, zatímco experimentální skupina dostává stejné školení integrované s headsetem VR. Po edukačních sezeních obě skupiny provádějí standardní cvičení pro dolní část zad pod dohledem fyzioterapeuta.
Výsledné ukazatele zahrnují:
Intenzita bolesti hodnocená pomocí vizuální analogové škály (VAS)
Invalidita hodnocená pomocí Oswestry indexu invalidity (ODI)
Smysl pro polohu bederního kloubu měřený pomocí goniometrické metody
Strach z pohybu hodnocený pomocí Tampaské škály pro kineziofobii (TSK)
Kognitivní funkce hodnocená pomocí Dotazníku vnímaných deficitů (PDQ)
Všechny výsledky jsou hodnoceny před a po 4týdenním intervenčním období.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
39
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sarıkaya
-
Yozgat, Sarıkaya, Turecko (Türkiye), 66650
- Yozgat Bozok University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 65 lety
- Přítomnost chronické bolesti zad po dobu nejméně tří měsíců
- Intenzita bolesti v klidu 3 až 7 na vizuální analogové škále (VAS)
- Kognitivní schopnost dodržovat instrukce fyzioterapie
- Jakýkoli program fyzikální terapie v předchozích 6 měsících
Kritéria pro vyloučení:
- Neurologické deficity
- Vestibulární patologie
- Vážná trauma
- Aktivní infekce
- Nádory,
- Zánětlivá onemocnění
- Odmítli účast.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intenzita bolesti
Na této stupnici je počáteční bod definován jako „0 = žádná bolest“ a koncový bod jako „10 = nesnesitelná bolest“. Účastníci byli požádáni, aby na této linii označili svou současnou úroveň bolesti. Úrovně bolesti byly hodnoceny samostatně v klidu, při aktivitě a v noci.
|
Intervence trvala 4 týdny a zahrnovala 2 sezení týdně (celkem 8 sezení).
Po vstupních vyšetřeních byli účastníci náhodně rozděleni do experimentální nebo kontrolní skupiny na základě jejich klidové úrovně bolesti. Experimentální skupina obdržela edukaci v rámci školy zad integrovanou s VR headsetem, zatímco kontrolní skupina obdržela standardní edukaci školy zad prostřednictvím verbální instrukce fyzioterapeuta. Po edukačních sezeních obě skupiny prováděly pod dohledem konvenční cviky pro dolní část zad. Intervence byla progresivně strukturována po dobu 4 týdnů. Cviky byly individualizovány podle klinického stavu a tolerance každého pacienta, v souladu s principem progresivního přetížení, přičemž se striktně předcházelo provokaci bolesti.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Smysl pro polohu bederního kloubu
Účastníci byli pohodlně usazeni a hodnotitel pasivně pohyboval jejich bederní páteří do určitého úhlu ohnutí nebo natažení.
Po udržení cílového úhlu po dobu 3 sekund, aby došlo k proprioceptivnímu kódování, byli účastníci požádáni, aby aktivně replikovali polohu.
Absolutní chyba mezi pasivně zadaným úhlem a aktivně replikovaným úhlem byla zaznamenána ve stupních.
|
Intervence trvala 4 týdny a zahrnovala 2 sezení týdně (celkem 8 sezení).
Po vstupních vyšetřeních byli účastníci náhodně rozděleni do experimentální nebo kontrolní skupiny na základě jejich klidové úrovně bolesti. Experimentální skupina obdržela edukaci v rámci školy zad integrovanou s VR headsetem, zatímco kontrolní skupina obdržela standardní edukaci školy zad prostřednictvím verbální instrukce fyzioterapeuta. Po edukačních sezeních obě skupiny prováděly pod dohledem konvenční cviky pro dolní část zad. Intervence byla progresivně strukturována po dobu 4 týdnů. Cviky byly individualizovány podle klinického stavu a tolerance každého pacienta, v souladu s principem progresivního přetížení, přičemž se striktně předcházelo provokaci bolesti.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Tampa Scale pro Kineziophobii
Tento 17-položkový dotazník používá 4bodovou Likertovu škálu (1 = silně nesouhlasím, 4 = silně souhlasím) k hodnocení kineziophobia a vyhýbání se pohybu po zranění.
Po zpětném skórování položek 4, 8, 12 a 16 se vypočítá celkové skóre v rozmezí od 17 do 68, přičemž vyšší skóre indikuje větší kineziophobia.
|
Intervence trvala 4 týdny a zahrnovala 2 sezení týdně (celkem 8 sezení).
Po vstupních vyšetřeních byli účastníci náhodně rozděleni do experimentální nebo kontrolní skupiny na základě jejich klidové úrovně bolesti. Experimentální skupina obdržela edukaci v rámci školy zad integrovanou s VR headsetem, zatímco kontrolní skupina obdržela standardní edukaci školy zad prostřednictvím verbální instrukce fyzioterapeuta. Po edukačních sezeních obě skupiny prováděly pod dohledem konvenční cviky pro dolní část zad. Intervence byla progresivně strukturována po dobu 4 týdnů. Cviky byly individualizovány podle klinického stavu a tolerance každého pacienta, v souladu s principem progresivního přetížení, přičemž se striktně předcházelo provokaci bolesti.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Funkční postižení
Funkční omezení bylo měřeno pomocí Oswestry Disability Index (ODI) (17, 18).
ODI se skládá z 10 částí týkajících se každodenních životních aktivit, jako je osobní hygiena, zvedání, chůze, sezení, stání a spánek.
Každá část je hodnocena od 0 do 5. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 50 a je kategorizováno jako žádné postižení (0-4), mírné (5-14), střední (15-24), těžké (25-34) a úplné postižení (35-50).
|
Intervence trvala 4 týdny a zahrnovala 2 sezení týdně (celkem 8 sezení).
Po vstupních vyšetřeních byli účastníci náhodně rozděleni do experimentální nebo kontrolní skupiny na základě jejich klidové úrovně bolesti. Experimentální skupina obdržela edukaci v rámci školy zad integrovanou s VR headsetem, zatímco kontrolní skupina obdržela standardní edukaci školy zad prostřednictvím verbální instrukce fyzioterapeuta. Po edukačních sezeních obě skupiny prováděly pod dohledem konvenční cviky pro dolní část zad. Intervence byla progresivně strukturována po dobu 4 týdnů. Cviky byly individualizovány podle klinického stavu a tolerance každého pacienta, v souladu s principem progresivního přetížení, přičemž se striktně předcházelo provokaci bolesti.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Dotazník vnímaných deficitů
Subjektivní kognitivní funkce byla hodnocena pomocí Dotazníku vnímaných deficitů (PDQ), který vyvinuli Sullivan et al. (19).
Tato 20položková škála posuzuje různé oblasti kognitivních funkcí, včetně pozornosti/koncentrace, retrospektivní paměti, prospektivní paměti a plánování/organizace.
Hodnotí se na 5bodové Likertově škále (0 = nikdy, 4 = téměř vždy).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre odráží větší vnímané kognitivní postižení za poslední čtyři týdny.
|
Intervence trvala 4 týdny a zahrnovala 2 sezení týdně (celkem 8 sezení).
Po vstupních vyšetřeních byli účastníci náhodně rozděleni do experimentální nebo kontrolní skupiny na základě jejich klidové úrovně bolesti. Experimentální skupina obdržela edukaci v rámci školy zad integrovanou s VR headsetem, zatímco kontrolní skupina obdržela standardní edukaci školy zad prostřednictvím verbální instrukce fyzioterapeuta. Po edukačních sezeních obě skupiny prováděly pod dohledem konvenční cviky pro dolní část zad. Intervence byla progresivně strukturována po dobu 4 týdnů. Cviky byly individualizovány podle klinického stavu a tolerance každého pacienta, v souladu s principem progresivního přetížení, přičemž se striktně předcházelo provokaci bolesti.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Na začátku a bezprostředně po intervenci (4 týdny)
|
Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí 10cm VAS škály vyvinuté Price et al.
Na této škále je výchozí bod definován jako "0 = žádná bolest" a koncový bod jako "10 = nesnesitelná bolest."
Účastníci byli požádáni, aby na této čáře označili své současné úrovně bolesti.
Úrovně bolesti byly hodnoceny samostatně v klidu, při aktivitě a v noci.
|
Na začátku a bezprostředně po intervenci (4 týdny)
|
|
Polohocit bederních kloubů
Časové okno: Na začátku a ihned po ukončení intervence (4 týdny)
|
Polohové vnímání bederních kloubů (JPS) bylo vyhodnoceno pomocí goniometrické metody měření.
Účastníci byli pohodlně umístěni a posuzovatel pasivně pohyboval jejich bederní páteří do specifického úhlu flexe nebo extenze.
Po udržení cílového úhlu po dobu 3 sekund pro umožnění proprioceptivního kódování byli účastníci požádáni, aby polohu aktivně replikovali.
Absolutní chyba mezi pasivně zadaným úhlem a aktivně replikovaným úhlem byla zaznamenána ve stupních.
|
Na začátku a ihned po ukončení intervence (4 týdny)
|
|
Tampa škála pro kineziophobii
Časové okno: Na začátku studie a bezprostředně po zásahu (4 týdny)
|
Strach z pohybu byl hodnocen pomocí turecké verze Tampaské škály pro kineziobii (TSK).
Tento dotazník se 17 položkami využívá 4bodovou Likertovu škálu (1 = rozhodně nesouhlasím, 4 = rozhodně souhlasím) k hodnocení kineziobie a vyhýbání se pohybu po zranění.
Po převrácení skóre položek 4, 8, 12 a 16 se vypočítá celkové skóre v rozmezí 17 až 68, přičemž vyšší skóre indikuje větší kineziobii.
|
Na začátku studie a bezprostředně po zásahu (4 týdny)
|
|
Funkční postižení
Časové okno: Na začátku studie a bezprostředně po intervenci (4 týdny)
|
Funkční postižení bylo měřeno pomocí Oswestry Disability Index (ODI).
ODI se skládá z 10 sekcí týkajících se každodenních životních aktivit, jako je osobní péče, zvedání, chůze, sezení, stání a spánek.
Každá sekce je hodnocena od 0 do 5. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 50 a je kategorizováno jako žádné postižení (0-4), mírné (5-14), střední (15-24), těžké (25-34) a úplné postižení (35-50).
|
Na začátku studie a bezprostředně po intervenci (4 týdny)
|
|
Dotazník vnímaných deficitů
Časové okno: Na začátku studie a bezprostředně po intervenci (4 týdny)
|
Subjektivní kognitivní funkce byla hodnocena pomocí Perceived Deficits Questionnaire (PDQ) vyvinutého Sullivanem a spol.
Tato 20položková škála hodnotí různé oblasti kognitivních funkcí, včetně pozornosti/koncentrace, retrospektivní paměti, prospektivní paměti a plánování/organizace.
Hodnotí se na 5bodové Likertově škále (0 = nikdy, 4 = téměř vždy).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre odráží větší vnímané kognitivní postižení za poslední čtyři týdny.
|
Na začátku studie a bezprostředně po intervenci (4 týdny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Alvani E, Shirvani H, Shamsoddini A. Neuromuscular exercises on pain intensity, functional disability, proprioception, and balance of military personnel with chronic low back pain. The Journal of the Canadian Chiropractic Association. 2021;65(2):193.
- Ibsen C, Schiøttz-Christensen B, Vinther Nielsen C, Hørder M, Schmidt AM, Maribo T. Assessment of functioning and disability in patients with low back pain-the low back pain assessment tool. Part 1: development. Disability and rehabilitation. 2022;44(17):4841-52.
- de Souza IMB, Merini LR, Rodrigues RdSP, do Espírito Santo AdS, Marques AP. Association of functional disability and biopsychosocial factors in older adults with low back pain who live in the Amazonas state Brazil: a cross-sectional study. Journal of manipulative and physiological therapeutics. 2022;45(1):45-56.
- Shokri P, Zahmatyar M, Falah Tafti M, Fathy M, Rezaei Tolzali M, Ghaffari Jolfayi A, et al. Non-spinal low back pain: Global epidemiology, trends, and risk factors. Health science reports. 2023;6(9):e1533.
- Harris JE, Boushey C, Bruemmer B, Archer SL. Publishing Nutrition Research: A Review of Nonparametric Methods, Part 3. Journal of the American Dietetic Association. 2008;108(9):1488-96.
- Sullivan MJ, Hall E, Bartolacci R, Sullivan ME, Adams H. Perceived cognitive deficits, emotional distress and disability following whiplash injury. Pain Research and Management. 2002;7(3):120-6.
- Fisher K, Johnston M. Validation of the Oswestry low back pain disability questionnaire, its sensitivity as a measure of change following treatment and its relationship with other aspects of the chronic pain experience. Physiotherapy theory and practice. 1997;13(1):67-80.
- Bayar K, Bayar B, Yakut E, Yakut Y. Reliability and construct validity of the Oswestry low back pain disability questionnaire in the elderly with low back pain. The Pain Clinic. 2003;15(1):55-9.
- Lundberg MKE, Styf J, Carlsson SG. A psychometric evaluation of the Tampa Scale for Kinesiophobia - from a physiotherapeutic perspective. Physiotherapy Theory and Practice. 2004;20(2):121-33.
- Yang Q-H, Wang X-Q. Lumbar joint position sense measurement of patients with low back pain. EFORT open reviews. 2023;8(8):639-50.
- Price DD, McGrath PA, Rafii A, Buckingham B. The validation of visual analogue scales as ratio scale measures for chronic and experimental pain. Pain. 1983;17(1):45-56.
- Poquet N, Lin CWC, Heymans MW, van Tulder MW, Esmail R, Koes BW, et al. Back schools for acute and subacute non-specific low-back pain. The Cochrane database of systematic reviews. 2016;2016(4):CD008325.
- Ahern MM, Dean LV, Stoddard CC, Agrawal A, Kim K, Cook CE, et al. The effectiveness of virtual reality in patients with spinal pain: A systematic review and meta-analysis. Pain Practice. 2020;20(6):656-75.
- Li R, Li Y, Kong Y, Li H, Hu D, Fu C, et al. Virtual reality-based training in chronic low back pain: systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Journal of Medical Internet Research. 2024;26:e45406.
- Guo Q, Zhang L, Han LL, Gui C, Chen G, Ling C, et al. Effects of virtual reality therapy combined with conventional rehabilitation on pain, kinematic function, and disability in patients with chronic neck pain: randomized controlled trial. JMIR Serious Games. 2024;12:e42829.
- Conen R, Mueller S, Tibubos AN. Integration of conventional and virtual reality approaches in augmented reality for theory-based psychoeducational intervention design for chronic low back pain: scoping review. Interactive journal of medical research. 2025;14(1):e59611.
- Parreira P, Heymans MW, van Tulder MW, Esmail R, Koes BW, Poquet N, et al. Back schools for chronic non-specific low back pain. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2017(8).
- Brea-Gómez B, Torres-Sánchez I, Ortiz-Rubio A, Calvache-Mateo A, Cabrera-Martos I, López-López L, et al. Virtual Reality in the Treatment of Adults with Chronic Low Back Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials. International Journal of Environmental Research and Public Health. 2021;18(22):11806.
- Skidmore N, Ryan CG, Mankelow J, Martin D. Acceptability and feasibility of virtual reality to promote health literacy in primary care from the health professional's view: A qualitative study. Patient Educ Couns. 2024;123:108179.
- Brown L, DiCenso-Fleming T, Ensign T, Boyd AJ, Monaghan G, Binder DS. Chronic pain education delivered with a virtual reality headset in outpatient physical therapy clinics: a multi-site exploratory trial. Am J Transl Res. 2023;15(5):3500-10.
- Hernandez-Lucas P, Leirós-Rodríguez R, Mota J, García-Soidán JL. Effects of a back school-based intervention on non-specific low back pain in adults: a randomized controlled trial. BMC complementary medicine and therapies. 2023;23(1):229.
- Alaca N, Acar AÖ, Öztürk S. Low back pain and sitting time, posture and behavior in office workers: A scoping review. Journal of back and musculoskeletal rehabilitation. 2025;38(5):919-43.
- Anselmo A, Pagano M, Cappadona I, Cardile D, Russo F, Laudisio A, et al. A Systematic Review on the Neuropsychological Assessment of Patients with LBP: The Impact of Chronic Pain on Quality of Life. Journal of Clinical Medicine. 2024;13(20):6149.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Back School
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data jednotlivých účastníků (IPD) nebudou veřejně dostupná za účelem ochrany důvěrnosti účastníků a v souladu s institucionálními a etickými předpisy na ochranu údajů.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .