Undersøgelse af effekten af et virtuel-virkelighedsbaseret rygskoleprogram på smerte, funktionalitet og kinesiofobi
19. marts 2026 opdateret af: Tuğba DERE, Hacettepe University
Undersøgelse af effekten af et virtuelt virkelighedsbaseret ryggeskoleprogram på smerte, funktionalitet og kinesiofobi
Denne undersøgelse undersøger virkningerne af et 4-ugers virtuel virkelighed (VR)-baseret ryggeskoleprogram på smerter, funktionsnedsættelse, frygt for bevægelse og lumbal ledpositionssans (JPS) hos personer med kronisk lændesmerter.
Niogtredive deltagere er tildelt enten en VR-baseret ryggeskolegruppe eller en konventionel ryggeskolegruppe.
Begge grupper udfører vejledte øvelser for lænden.
Smerter, funktionsnedsættelse, proprioception, kinesiofobi og opfattede kognitive deficits vurderes før og efter interventionen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund og formål:
Kronisk lændesmerter (CLBP) er en multidimensionel tilstand forbundet med funktionelle begrænsninger, frygt for bevægelse og proprioceptive svækkelser. Moderne rehabiliteringsmetoder, såsom rygskoleprogrammer, er baseret på en biopsykosocial model og har til formål at øge patientinddragelsen. Virtual reality (VR)-applikationer kan yderligere støtte disse interventioner ved at øge motivationen og give beriget sensorisk feedback. Dette studie har til formål at undersøge effekterne af et 4-ugers VR-baseret rygskoleprogram på smerter, funktionsnedsættelse, frygt for bevægelse og ledpositionsevne (JPS) hos personer med CLBP.
Metoder:
Studiet omfatter 39 deltagere, fordelt i en eksperimentel gruppe (n=20) og en kontrolgruppe (n=19). Kontrolgruppen modtager rygskoletræning gennem verbal instruktion leveret af en fysioterapeut, mens eksperimentgruppen modtager den samme træning integreret med et VR-headset. Efter undervisningssessionerne udfører begge grupper standard øvelser for lænden under fysioterapeutens opsyn.
Resultatmål omfatter:
Smertestyrke vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS)
Funktionsnedsættelse vurderet ved hjælp af Oswestry Disability Index (ODI)
Lumbal ledpositionsevne målt ved hjælp af en goniometrisk metode
Frygt for bevægelse vurderet ved hjælp af Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)
Kognitiv funktion vurderet ved hjælp af Perceived Deficits Questionnaire (PDQ)
Alle resultater evalueres før og efter den 4-ugers interventionsperiode.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
39
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sarıkaya
-
Yozgat, Sarıkaya, Tyrkiet (Türkiye), 66650
- Yozgat Bozok University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 65 år
- Tilstedeværelse af kronisk lændesmerter i mindst tre måneder
- En hvilesmerteintensitet på 3 til 7 på den visuelle analoge skala (VAS)
- Den kognitive evne til at følge fysioterapiinstruktioner
- Ethvert fysioterapiprogram inden for de foregående 6 måneder
Eksklusionskriterier:
- Neurologiske defekter
- Vestibulære patologier
- Større traumer
- Aktive infektioner
- Tumorer,
- Inflammatoriske sygdomme
- De nægtede at deltage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Smerteintensitet
På denne skala defineres udgangspunktet som "0 = ingen smerte" og slutpunktet som "10 = uudholdelig smerte."
Deltagerne blev bedt om at markere deres aktuelle smerteniveauer på denne linje.
Smerteniveauer blev vurderet separat i hvile, under aktivitet og om natten.
|
Interventionen varede i 4 uger og omfattede 2 sessioner om ugen (8 sessioner i alt).
Efter baseline-vurderinger blev deltagerne tilfældigt tildelt enten eksperimentel- eller kontrolgruppen baseret på deres hvilesmerter.
Eksperimentelgruppen modtog ryggymnastikundervisning integreret med et VR-headset, mens kontrolgruppen modtog standard ryggymnastikundervisning via verbal instruktion fra en fysioterapeut.
Efter undervisningssessionerne udførte begge grupper vejledt konventionel øvelser for lænderyggen.
Interventionen blev progressivt struktureret over 4-ugers perioden.
Øvelserne blev individuelle tilpasset hver patients kliniske tilstand og tolerance, efter princippet om progressiv overbelastning, mens smerteprovokering blev undgået strengt.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Lumbal ledstillingsevne
Deltagerne blev komfortabelt positioneret, og assessoren bevægede passivt deres lændesøjle til en specifik vinkel i fleksion eller ekstension.
Efter at have holdt målvinklen i 3 sekunder for at tillade proprioceptiv kodning, blev deltagerne bedt om aktivt at genskabe positionen.
Den absolutte fejl mellem den passivt givne vinkel og den aktivt genskabte vinkel blev registreret i grader.
|
Interventionen varede i 4 uger og omfattede 2 sessioner om ugen (8 sessioner i alt).
Efter baseline-vurderinger blev deltagerne tilfældigt tildelt enten eksperimentel- eller kontrolgruppen baseret på deres hvilesmerter.
Eksperimentelgruppen modtog ryggymnastikundervisning integreret med et VR-headset, mens kontrolgruppen modtog standard ryggymnastikundervisning via verbal instruktion fra en fysioterapeut.
Efter undervisningssessionerne udførte begge grupper vejledt konventionel øvelser for lænderyggen.
Interventionen blev progressivt struktureret over 4-ugers perioden.
Øvelserne blev individuelle tilpasset hver patients kliniske tilstand og tolerance, efter princippet om progressiv overbelastning, mens smerteprovokering blev undgået strengt.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Tampa-skalaen for kinesiofobi
Denne 17-spørgsmålsskema anvender en 4-punkts Likert-type skala (1 = meget uenig, 4 = meget enig) til at evaluere kinesiofobi og bevægelsesundgåelse efter en skade.
Efter omvendt scoring af spørgsmål 4, 8, 12 og 16 beregnes en samlet score mellem 17 og 68, hvor højere score indikerer større kinesiofobi.
|
Interventionen varede i 4 uger og omfattede 2 sessioner om ugen (8 sessioner i alt).
Efter baseline-vurderinger blev deltagerne tilfældigt tildelt enten eksperimentel- eller kontrolgruppen baseret på deres hvilesmerter.
Eksperimentelgruppen modtog ryggymnastikundervisning integreret med et VR-headset, mens kontrolgruppen modtog standard ryggymnastikundervisning via verbal instruktion fra en fysioterapeut.
Efter undervisningssessionerne udførte begge grupper vejledt konventionel øvelser for lænderyggen.
Interventionen blev progressivt struktureret over 4-ugers perioden.
Øvelserne blev individuelle tilpasset hver patients kliniske tilstand og tolerance, efter princippet om progressiv overbelastning, mens smerteprovokering blev undgået strengt.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Funktionel handicap
Funktionel handicap blev målt med Oswestry Disability Index (ODI) (17, 18).
ODI består af 10 sektioner relateret til daglige livsaktiviteter såsom personlig pleje, løft, gang, sidde, stå og sove.
Hver sektion scores fra 0 til 5. Den samlede score spænder fra 0 til 50, kategoriseret som intet handicap (0-4), let (5-14), moderat (15-24), svær (25-34) og komplet handicap (35-50).
|
Interventionen varede i 4 uger og omfattede 2 sessioner om ugen (8 sessioner i alt).
Efter baseline-vurderinger blev deltagerne tilfældigt tildelt enten eksperimentel- eller kontrolgruppen baseret på deres hvilesmerter.
Eksperimentelgruppen modtog ryggymnastikundervisning integreret med et VR-headset, mens kontrolgruppen modtog standard ryggymnastikundervisning via verbal instruktion fra en fysioterapeut.
Efter undervisningssessionerne udførte begge grupper vejledt konventionel øvelser for lænderyggen.
Interventionen blev progressivt struktureret over 4-ugers perioden.
Øvelserne blev individuelle tilpasset hver patients kliniske tilstand og tolerance, efter princippet om progressiv overbelastning, mens smerteprovokering blev undgået strengt.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Perceived Deficits Spørgeskema
Subjektiv kognitiv funktion blev vurderet ved hjælp af Perceived Deficits Questionnaire (PDQ), udviklet af Sullivan et al. (19).
Denne 20-punkts skala vurderer forskellige domæner af kognitiv funktion, herunder opmærksomhed/koncentration, retrospektiv hukommelse, prospektiv hukommelse og planlægning/organisering.
Den scores på en 5-punkts Likert-type skala (0 = aldrig, 4 = næsten altid).
Samlede scores spænder fra 0 til 80, hvor højere scores afspejler større oplevet kognitiv svækkelse over de sidste fire uger.
|
Interventionen varede i 4 uger og omfattede 2 sessioner om ugen (8 sessioner i alt).
Efter baseline-vurderinger blev deltagerne tilfældigt tildelt enten eksperimentel- eller kontrolgruppen baseret på deres hvilesmerter.
Eksperimentelgruppen modtog ryggymnastikundervisning integreret med et VR-headset, mens kontrolgruppen modtog standard ryggymnastikundervisning via verbal instruktion fra en fysioterapeut.
Efter undervisningssessionerne udførte begge grupper vejledt konventionel øvelser for lænderyggen.
Interventionen blev progressivt struktureret over 4-ugers perioden.
Øvelserne blev individuelle tilpasset hver patients kliniske tilstand og tolerance, efter princippet om progressiv overbelastning, mens smerteprovokering blev undgået strengt.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter interventionen (4 uger)
|
Smerteintensiteten blev vurderet ved hjælp af en 10 cm VAS udviklet af Price et al.
I denne skala er startpunktet defineret som "0 = ingen smerter" og slutpunktet som "10 = utålelige smerter". Deltagerne blev bedt om at markere deres aktuelle smerteniveauer på denne linje. Smerteniveauer blev vurderet separat i hvile, under aktivitet og om natten. |
Ved baseline og umiddelbart efter interventionen (4 uger)
|
|
Lumbal ledpositionssans
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter interventionen (4 uger)
|
Lumbal ledpositionssans (JPS) blev evalueret ved brug af en goniometrisk målemetode.
Deltagerne blev komfortabelt positioneret, og assessoren bevægede passivt deres lumbalsøjle til en specifik fleksions- eller ekstensionsvinkel.
Efter at have holdt målvinklen i 3 sekunder for at tillade proprioceptiv kodning, blev deltagerne bedt om aktivt at replikere positionen.
Den absolutte fejl mellem den passivt givne vinkel og den aktivt replikerede vinkel blev registreret i grader.
|
Ved baseline og umiddelbart efter interventionen (4 uger)
|
|
Tampa-skalaen for kinesiofobi
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter intervention (4 uger)
|
Frygt for bevægelse blev vurderet ved hjælp af den tyrkiske version af Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK).
Dette 17-punkts spørgeskema anvender en 4-punkts Likert-skala (1 = stærkt uenig, 4 = stærkt enig) til at evaluere kinesiofobi og bevægelsesundgåelse efter en skade.
Efter omvendt scoring af punkt 4, 8, 12 og 16 beregnes en totalscore mellem 17 og 68, hvor højere score indikerer større kinesiofobi.
|
Ved baseline og umiddelbart efter intervention (4 uger)
|
|
Funktionshæmning
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter intervention (4 uger)
|
Funktionel handicap blev målt med Oswestry Disability Index (ODI).
ODI består af 10 sektioner relateret til daglige aktiviteter såsom personlig pleje, løft, gang, sidde, stå og sove.
Hver sektion scores fra 0 til 5. Den samlede score spænder fra 0 til 50, kategoriseret som intet handicap (0-4), let (5-14), moderat (15-24), svær (25-34) og komplet handicap (35-50).
|
Ved baseline og umiddelbart efter intervention (4 uger)
|
|
Vurdering af oplevede kognitive vanskeligheder
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter interventionen (4 uger)
|
Subjektiv kognitiv funktion blev evalueret ved hjælp af Perceived Deficits Questionnaire (PDQ) udviklet af Sullivan et al.
Denne 20-punkts skala vurderer forskellige domæner af kognitiv funktion, herunder opmærksomhed/koncentration, retrospektiv hukommelse, prospektiv hukommelse og planlægning/organisering.
Den scores på en 5-punkts Likert-type skala (0 = aldrig, 4 = næsten altid).
Samlede scores spænder fra 0 til 80, hvor højere scores afspejler større oplevet kognitiv svækkelse over de sidste fire uger.
|
Ved baseline og umiddelbart efter interventionen (4 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Alvani E, Shirvani H, Shamsoddini A. Neuromuscular exercises on pain intensity, functional disability, proprioception, and balance of military personnel with chronic low back pain. The Journal of the Canadian Chiropractic Association. 2021;65(2):193.
- Ibsen C, Schiøttz-Christensen B, Vinther Nielsen C, Hørder M, Schmidt AM, Maribo T. Assessment of functioning and disability in patients with low back pain-the low back pain assessment tool. Part 1: development. Disability and rehabilitation. 2022;44(17):4841-52.
- de Souza IMB, Merini LR, Rodrigues RdSP, do Espírito Santo AdS, Marques AP. Association of functional disability and biopsychosocial factors in older adults with low back pain who live in the Amazonas state Brazil: a cross-sectional study. Journal of manipulative and physiological therapeutics. 2022;45(1):45-56.
- Shokri P, Zahmatyar M, Falah Tafti M, Fathy M, Rezaei Tolzali M, Ghaffari Jolfayi A, et al. Non-spinal low back pain: Global epidemiology, trends, and risk factors. Health science reports. 2023;6(9):e1533.
- Harris JE, Boushey C, Bruemmer B, Archer SL. Publishing Nutrition Research: A Review of Nonparametric Methods, Part 3. Journal of the American Dietetic Association. 2008;108(9):1488-96.
- Sullivan MJ, Hall E, Bartolacci R, Sullivan ME, Adams H. Perceived cognitive deficits, emotional distress and disability following whiplash injury. Pain Research and Management. 2002;7(3):120-6.
- Fisher K, Johnston M. Validation of the Oswestry low back pain disability questionnaire, its sensitivity as a measure of change following treatment and its relationship with other aspects of the chronic pain experience. Physiotherapy theory and practice. 1997;13(1):67-80.
- Bayar K, Bayar B, Yakut E, Yakut Y. Reliability and construct validity of the Oswestry low back pain disability questionnaire in the elderly with low back pain. The Pain Clinic. 2003;15(1):55-9.
- Lundberg MKE, Styf J, Carlsson SG. A psychometric evaluation of the Tampa Scale for Kinesiophobia - from a physiotherapeutic perspective. Physiotherapy Theory and Practice. 2004;20(2):121-33.
- Yang Q-H, Wang X-Q. Lumbar joint position sense measurement of patients with low back pain. EFORT open reviews. 2023;8(8):639-50.
- Price DD, McGrath PA, Rafii A, Buckingham B. The validation of visual analogue scales as ratio scale measures for chronic and experimental pain. Pain. 1983;17(1):45-56.
- Poquet N, Lin CWC, Heymans MW, van Tulder MW, Esmail R, Koes BW, et al. Back schools for acute and subacute non-specific low-back pain. The Cochrane database of systematic reviews. 2016;2016(4):CD008325.
- Ahern MM, Dean LV, Stoddard CC, Agrawal A, Kim K, Cook CE, et al. The effectiveness of virtual reality in patients with spinal pain: A systematic review and meta-analysis. Pain Practice. 2020;20(6):656-75.
- Li R, Li Y, Kong Y, Li H, Hu D, Fu C, et al. Virtual reality-based training in chronic low back pain: systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Journal of Medical Internet Research. 2024;26:e45406.
- Guo Q, Zhang L, Han LL, Gui C, Chen G, Ling C, et al. Effects of virtual reality therapy combined with conventional rehabilitation on pain, kinematic function, and disability in patients with chronic neck pain: randomized controlled trial. JMIR Serious Games. 2024;12:e42829.
- Conen R, Mueller S, Tibubos AN. Integration of conventional and virtual reality approaches in augmented reality for theory-based psychoeducational intervention design for chronic low back pain: scoping review. Interactive journal of medical research. 2025;14(1):e59611.
- Parreira P, Heymans MW, van Tulder MW, Esmail R, Koes BW, Poquet N, et al. Back schools for chronic non-specific low back pain. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2017(8).
- Brea-Gómez B, Torres-Sánchez I, Ortiz-Rubio A, Calvache-Mateo A, Cabrera-Martos I, López-López L, et al. Virtual Reality in the Treatment of Adults with Chronic Low Back Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials. International Journal of Environmental Research and Public Health. 2021;18(22):11806.
- Skidmore N, Ryan CG, Mankelow J, Martin D. Acceptability and feasibility of virtual reality to promote health literacy in primary care from the health professional's view: A qualitative study. Patient Educ Couns. 2024;123:108179.
- Brown L, DiCenso-Fleming T, Ensign T, Boyd AJ, Monaghan G, Binder DS. Chronic pain education delivered with a virtual reality headset in outpatient physical therapy clinics: a multi-site exploratory trial. Am J Transl Res. 2023;15(5):3500-10.
- Hernandez-Lucas P, Leirós-Rodríguez R, Mota J, García-Soidán JL. Effects of a back school-based intervention on non-specific low back pain in adults: a randomized controlled trial. BMC complementary medicine and therapies. 2023;23(1):229.
- Alaca N, Acar AÖ, Öztürk S. Low back pain and sitting time, posture and behavior in office workers: A scoping review. Journal of back and musculoskeletal rehabilitation. 2025;38(5):919-43.
- Anselmo A, Pagano M, Cappadona I, Cardile D, Russo F, Laudisio A, et al. A Systematic Review on the Neuropsychological Assessment of Patients with LBP: The Impact of Chronic Pain on Quality of Life. Journal of Clinical Medicine. 2024;13(20):6149.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Back School
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke være offentligt tilgængelige for at beskytte deltagernes fortrolighed og i overensstemmelse med institutionelle og etiske databeskyttelsesregler.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .