Исследование влияния программы обучения спине на основе виртуальной реальности на боль, функциональность и кинезиофобию
19 марта 2026 г. обновлено: Tuğba DERE, Hacettepe University
Исследование влияния программы школы спины на основе виртуальной реальности на боль, функциональность и кинезиофобию
В данном исследовании изучается влияние 4-недельной программы школы спины на основе виртуальной реальности (VR) на боль, инвалидность, страх перед движением и проприоцепцию поясничного отдела позвоночника (JPS) у людей с хронической болью в пояснице.
Тридцать девять участников распределены либо в группу школы спины на основе VR, либо в группу традиционной школы спины.
Обе группы выполняют контролируемые упражнения для поясницы.
Боль, инвалидность, проприоцепция, кинезиофобия и воспринимаемые когнитивные дефициты оцениваются до и после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предпосылки и цели:
Хроническая боль в пояснице (ХБП) — это многомерное состояние, связанное с функциональными ограничениями, страхом перед движением и нарушениями проприоцепции. Современные реабилитационные подходы, такие как программы "школы спины", основаны на биопсихосоциальной модели и направлены на повышение вовлеченности пациентов. Приложения виртуальной реальности (VR) могут дополнительно поддерживать эти вмешательства, повышая мотивацию и обеспечивая обогащенную сенсорную обратную связь. Данное исследование направлено на изучение влияния 4-недельной программы "школы спины" на основе VR на боль, инвалидность, страх перед движением и чувство положения суставов (СПС) у лиц с ХБП.
Методы:
В исследовании участвуют 39 участников, распределенных в экспериментальную группу (n=20) и контрольную группу (n=19). Контрольная группа получает обучение в "школе спины" через вербальные инструкции, предоставляемые физиотерапевтом, тогда как экспериментальная группа получает то же обучение, интегрированное с гарнитурой VR. После образовательных сессий обе группы выполняют стандартные упражнения для поясницы под наблюдением физиотерапевта.
Оценочные показатели включают:
Интенсивность боли, оцениваемую с помощью Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ)
Инвалидность, оцениваемую с помощью Индекса инвалидности Освестри (ИИО)
Чувство положения поясничных суставов, измеряемое гониометрическим методом
Страх перед движением, оцениваемый с помощью Тампа-шкалы кинезиофобии (ТШК)
Когнитивные функции, оцениваемые с помощью Опросника воспринимаемых дефицитов (ОВД)
Все показатели оцениваются до и после 4-недельного периода вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
39
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sarıkaya
-
Yozgat, Sarıkaya, Турция (Туркие), 66650
- Yozgat Bozok University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет
- Наличие хронической боли в пояснице не менее трех месяцев
- Интенсивность боли в покое от 3 до 7 по Визуальной Аналоговой Шкале (ВАШ)
- Когнитивная способность следовать инструкциям по физиотерапии
- Любая программа физиотерапии в течение предыдущих 6 месяцев
Критерии исключения:
- Неврологические дефициты
- Вестибулярные патологии
- Тяжелые травмы
- Активные инфекции
- Опухоли
- Воспалительные заболевания
- Отказ от участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интенсивность боли
В этой шкале начальная точка определяется как «0 = нет боли», а конечная точка — как «10 = невыносимая боль». Участников попросили отметить на этой линии их текущий уровень боли. Уровень боли оценивался отдельно в состоянии покоя, во время активности и ночью.
|
Вмешательство продолжалось 4 недели, включая 2 сеанса в неделю (всего 8 сеансов).
После базовых оценок участники были случайным образом распределены либо в экспериментальную, либо в контрольную группу на основе их уровня боли в покое.
Экспериментальная группа получала образование по школе спины в сочетании с VR-гарнитурой, тогда как контрольная группа получала стандартное образование по школе спины посредством устных инструкций физиотерапевта.
После образовательных сеансов обе группы выполняли контролируемые традиционные упражнения для поясницы.
Вмешательство было прогрессивно структурировано в течение 4-недельного периода.
Упражнения были индивидуализированы в соответствии с клиническим состоянием и переносимостью каждого пациента, следуя принципу прогрессирующей нагрузки, при строгом избегании провокации боли.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Чувство положения поясничного сустава
Участники были удобно расположены, и оценщик пассивно перемещал их поясничный отдел позвоночника в определенный угол сгибания или разгибания.
После удержания целевого угла в течение 3 секунд для проприоцептивного кодирования участников попросили активно воспроизвести положение.
Абсолютная ошибка между пассивно заданным углом и активно воспроизведенным углом была записана в градусах.
|
Вмешательство продолжалось 4 недели, включая 2 сеанса в неделю (всего 8 сеансов).
После базовых оценок участники были случайным образом распределены либо в экспериментальную, либо в контрольную группу на основе их уровня боли в покое.
Экспериментальная группа получала образование по школе спины в сочетании с VR-гарнитурой, тогда как контрольная группа получала стандартное образование по школе спины посредством устных инструкций физиотерапевта.
После образовательных сеансов обе группы выполняли контролируемые традиционные упражнения для поясницы.
Вмешательство было прогрессивно структурировано в течение 4-недельного периода.
Упражнения были индивидуализированы в соответствии с клиническим состоянием и переносимостью каждого пациента, следуя принципу прогрессирующей нагрузки, при строгом избегании провокации боли.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Тампская шкала кинезиофобии
Этот опросник из 17 пунктов использует 4-балльную шкалу Лайкерта (1 = категорически не согласен, 4 = полностью согласен) для оценки кинезиофобии и избегания движений после травмы.
После обратного подсчета баллов по пунктам 4, 8, 12 и 16 рассчитывается общий балл от 17 до 68, причем более высокие баллы указывают на большую степень кинезиофобии.
|
Вмешательство продолжалось 4 недели, включая 2 сеанса в неделю (всего 8 сеансов).
После базовых оценок участники были случайным образом распределены либо в экспериментальную, либо в контрольную группу на основе их уровня боли в покое.
Экспериментальная группа получала образование по школе спины в сочетании с VR-гарнитурой, тогда как контрольная группа получала стандартное образование по школе спины посредством устных инструкций физиотерапевта.
После образовательных сеансов обе группы выполняли контролируемые традиционные упражнения для поясницы.
Вмешательство было прогрессивно структурировано в течение 4-недельного периода.
Упражнения были индивидуализированы в соответствии с клиническим состоянием и переносимостью каждого пациента, следуя принципу прогрессирующей нагрузки, при строгом избегании провокации боли.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Функциональная недееспособность
Функциональная инвалидность оценивалась с помощью Индекса инвалидности Освестри (ODI) (17, 18).
ODI состоит из 10 разделов, связанных с повседневными жизненными активностями, такими как личная гигиена, поднятие тяжестей, ходьба, сидение, стояние и сон.
Каждый раздел оценивается от 0 до 5 баллов. Общий балл варьируется от 0 до 50 и классифицируется как отсутствие инвалидности (0-4), легкая (5-14), умеренная (15-24), тяжелая (25-34) и полная инвалидность (35-50).
|
Вмешательство продолжалось 4 недели, включая 2 сеанса в неделю (всего 8 сеансов).
После базовых оценок участники были случайным образом распределены либо в экспериментальную, либо в контрольную группу на основе их уровня боли в покое.
Экспериментальная группа получала образование по школе спины в сочетании с VR-гарнитурой, тогда как контрольная группа получала стандартное образование по школе спины посредством устных инструкций физиотерапевта.
После образовательных сеансов обе группы выполняли контролируемые традиционные упражнения для поясницы.
Вмешательство было прогрессивно структурировано в течение 4-недельного периода.
Упражнения были индивидуализированы в соответствии с клиническим состоянием и переносимостью каждого пациента, следуя принципу прогрессирующей нагрузки, при строгом избегании провокации боли.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Опросник воспринимаемого дефицита
Субъективная когнитивная функция оценивалась с помощью Опросника воспринимаемых дефицитов (Perceived Deficits Questionnaire, PDQ), разработанного Салливаном и соавт. (19).
Эта шкала из 20 пунктов оценивает различные области когнитивной функции, включая внимание/концентрацию, ретроспективную память, проспективную память, а также планирование/организацию.
Оценивание проводится по 5-балльной шкале типа Лайкерта (0 = никогда, 4 = почти всегда).
Общий балл варьируется от 0 до 80, причём более высокие баллы отражают большее воспринимаемое когнитивное нарушение за последние четыре недели.
|
Вмешательство продолжалось 4 недели, включая 2 сеанса в неделю (всего 8 сеансов).
После базовых оценок участники были случайным образом распределены либо в экспериментальную, либо в контрольную группу на основе их уровня боли в покое.
Экспериментальная группа получала образование по школе спины в сочетании с VR-гарнитурой, тогда как контрольная группа получала стандартное образование по школе спины посредством устных инструкций физиотерапевта.
После образовательных сеансов обе группы выполняли контролируемые традиционные упражнения для поясницы.
Вмешательство было прогрессивно структурировано в течение 4-недельного периода.
Упражнения были индивидуализированы в соответствии с клиническим состоянием и переносимостью каждого пациента, следуя принципу прогрессирующей нагрузки, при строгом избегании провокации боли.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: На исходном уровне и непосредственно после вмешательства (4 недели)
|
Интенсивность боли оценивали с использованием 10-сантиметровой ВАШ, разработанной Прайсом и соавт.
В этой шкале начальная точка определяется как «0 = отсутствие боли», а конечная — как «10 = невыносимая боль».
Участников просили отметить на этой линии их текущий уровень боли.
Уровень боли оценивали отдельно в покое, при активности и ночью.
|
На исходном уровне и непосредственно после вмешательства (4 недели)
|
|
Постуральное чувство поясничного отдела позвоночника
Временное ограничение: На исходном уровне и непосредственно после вмешательства (4 недели)
|
Проприоцептивное чувство положения поясничного сустава (JPS) оценивалось с использованием гониометрического метода измерения.
Участники удобно располагались, и оценщик пассивно перемещал их поясничный отдел позвоночника в определенный угол сгибания или разгибания.
После удержания целевого угла в течение 3 секунд для обеспечения проприоцептивного кодирования участников просили активно воспроизвести положение.
Абсолютная ошибка между пассивно заданным углом и активно воспроизведенным углом регистрировалась в градусах.
|
На исходном уровне и непосредственно после вмешательства (4 недели)
|
|
Тампа-шкала кинезиофобии
Временное ограничение: На исходном уровне и непосредственно после вмешательства (4 недели)
|
Страх перед движением оценивался с использованием турецкой версии Тампа-шкалы кинезиофобии (TSK).
Этот опросник из 17 пунктов использует 4-балльную шкалу Лайкерта (1 = категорически не согласен, 4 = полностью согласен) для оценки кинезиофобии и избегания движений после травмы.
После обратного подсчёта баллов по пунктам 4, 8, 12 и 16 рассчитывается общий балл в диапазоне от 17 до 68, причём более высокие баллы указывают на большую степень кинезиофобии.
|
На исходном уровне и непосредственно после вмешательства (4 недели)
|
|
Функциональная нетрудоспособность
Временное ограничение: На исходном уровне и сразу после вмешательства (4 недели)
|
Функциональная нетрудоспособность оценивалась с помощью Индекса нетрудоспособности Освестри (ODI).
ODI состоит из 10 разделов, связанных с повседневными жизненными активностями, такими как личная гигиена, поднятие тяжестей, ходьба, сидение, стояние и сон.
Каждый раздел оценивается от 0 до 5 баллов. Общий балл варьируется от 0 до 50, классифицируясь как отсутствие нетрудоспособности (0-4), легкая (5-14), умеренная (15-24), тяжелая (25-34) и полная нетрудоспособность (35-50).
|
На исходном уровне и сразу после вмешательства (4 недели)
|
|
Опросник воспринимаемых дефицитов
Временное ограничение: На исходном уровне и сразу после вмешательства (4 недели)
|
Субъективная когнитивная функция оценивалась с помощью Опросника воспринимаемых дефицитов (PDQ), разработанного Салливаном и соавт.
Эта шкала из 20 пунктов оценивает различные области когнитивной функции, включая внимание/концентрацию, ретроспективную память, проспективную память и планирование/организацию.
Оценка производится по 5-балльной шкале типа Лайкерта (0 = никогда, 4 = почти всегда).
Общие баллы варьируются от 0 до 80, причем более высокие баллы отражают большую степень воспринимаемых когнитивных нарушений за последние четыре недели.
|
На исходном уровне и сразу после вмешательства (4 недели)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Alvani E, Shirvani H, Shamsoddini A. Neuromuscular exercises on pain intensity, functional disability, proprioception, and balance of military personnel with chronic low back pain. The Journal of the Canadian Chiropractic Association. 2021;65(2):193.
- Ibsen C, Schiøttz-Christensen B, Vinther Nielsen C, Hørder M, Schmidt AM, Maribo T. Assessment of functioning and disability in patients with low back pain-the low back pain assessment tool. Part 1: development. Disability and rehabilitation. 2022;44(17):4841-52.
- de Souza IMB, Merini LR, Rodrigues RdSP, do Espírito Santo AdS, Marques AP. Association of functional disability and biopsychosocial factors in older adults with low back pain who live in the Amazonas state Brazil: a cross-sectional study. Journal of manipulative and physiological therapeutics. 2022;45(1):45-56.
- Shokri P, Zahmatyar M, Falah Tafti M, Fathy M, Rezaei Tolzali M, Ghaffari Jolfayi A, et al. Non-spinal low back pain: Global epidemiology, trends, and risk factors. Health science reports. 2023;6(9):e1533.
- Harris JE, Boushey C, Bruemmer B, Archer SL. Publishing Nutrition Research: A Review of Nonparametric Methods, Part 3. Journal of the American Dietetic Association. 2008;108(9):1488-96.
- Sullivan MJ, Hall E, Bartolacci R, Sullivan ME, Adams H. Perceived cognitive deficits, emotional distress and disability following whiplash injury. Pain Research and Management. 2002;7(3):120-6.
- Fisher K, Johnston M. Validation of the Oswestry low back pain disability questionnaire, its sensitivity as a measure of change following treatment and its relationship with other aspects of the chronic pain experience. Physiotherapy theory and practice. 1997;13(1):67-80.
- Bayar K, Bayar B, Yakut E, Yakut Y. Reliability and construct validity of the Oswestry low back pain disability questionnaire in the elderly with low back pain. The Pain Clinic. 2003;15(1):55-9.
- Lundberg MKE, Styf J, Carlsson SG. A psychometric evaluation of the Tampa Scale for Kinesiophobia - from a physiotherapeutic perspective. Physiotherapy Theory and Practice. 2004;20(2):121-33.
- Yang Q-H, Wang X-Q. Lumbar joint position sense measurement of patients with low back pain. EFORT open reviews. 2023;8(8):639-50.
- Price DD, McGrath PA, Rafii A, Buckingham B. The validation of visual analogue scales as ratio scale measures for chronic and experimental pain. Pain. 1983;17(1):45-56.
- Poquet N, Lin CWC, Heymans MW, van Tulder MW, Esmail R, Koes BW, et al. Back schools for acute and subacute non-specific low-back pain. The Cochrane database of systematic reviews. 2016;2016(4):CD008325.
- Ahern MM, Dean LV, Stoddard CC, Agrawal A, Kim K, Cook CE, et al. The effectiveness of virtual reality in patients with spinal pain: A systematic review and meta-analysis. Pain Practice. 2020;20(6):656-75.
- Li R, Li Y, Kong Y, Li H, Hu D, Fu C, et al. Virtual reality-based training in chronic low back pain: systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Journal of Medical Internet Research. 2024;26:e45406.
- Guo Q, Zhang L, Han LL, Gui C, Chen G, Ling C, et al. Effects of virtual reality therapy combined with conventional rehabilitation on pain, kinematic function, and disability in patients with chronic neck pain: randomized controlled trial. JMIR Serious Games. 2024;12:e42829.
- Conen R, Mueller S, Tibubos AN. Integration of conventional and virtual reality approaches in augmented reality for theory-based psychoeducational intervention design for chronic low back pain: scoping review. Interactive journal of medical research. 2025;14(1):e59611.
- Parreira P, Heymans MW, van Tulder MW, Esmail R, Koes BW, Poquet N, et al. Back schools for chronic non-specific low back pain. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2017(8).
- Brea-Gómez B, Torres-Sánchez I, Ortiz-Rubio A, Calvache-Mateo A, Cabrera-Martos I, López-López L, et al. Virtual Reality in the Treatment of Adults with Chronic Low Back Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials. International Journal of Environmental Research and Public Health. 2021;18(22):11806.
- Skidmore N, Ryan CG, Mankelow J, Martin D. Acceptability and feasibility of virtual reality to promote health literacy in primary care from the health professional's view: A qualitative study. Patient Educ Couns. 2024;123:108179.
- Brown L, DiCenso-Fleming T, Ensign T, Boyd AJ, Monaghan G, Binder DS. Chronic pain education delivered with a virtual reality headset in outpatient physical therapy clinics: a multi-site exploratory trial. Am J Transl Res. 2023;15(5):3500-10.
- Hernandez-Lucas P, Leirós-Rodríguez R, Mota J, García-Soidán JL. Effects of a back school-based intervention on non-specific low back pain in adults: a randomized controlled trial. BMC complementary medicine and therapies. 2023;23(1):229.
- Alaca N, Acar AÖ, Öztürk S. Low back pain and sitting time, posture and behavior in office workers: A scoping review. Journal of back and musculoskeletal rehabilitation. 2025;38(5):919-43.
- Anselmo A, Pagano M, Cappadona I, Cardile D, Russo F, Laudisio A, et al. A Systematic Review on the Neuropsychological Assessment of Patients with LBP: The Impact of Chronic Pain on Quality of Life. Journal of Clinical Medicine. 2024;13(20):6149.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Back School
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников (IPD) не будут общедоступными для защиты конфиденциальности участников и в соответствии с институциональными и этическими нормами защиты данных.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .