Onderzoek naar het effect van een op virtual reality gebaseerd rugscholingsprogramma op pijn, functionaliteit en kinesiofobie
19 maart 2026 bijgewerkt door: Tuğba DERE, Hacettepe University
Onderzoek naar het effect van een virtuele realiteit-gebaseerde rugscholing op pijn, functionaliteit en kinesiofobie
Deze studie onderzoekt de effecten van een 4-weken durend virtuele realiteit (VR)-gebaseerd rugscholingsprogramma op pijn, beperkingen, bewegingsangst en lumbaal gewrichtspositiegevoel (JPS) bij personen met chronische lage rugpijn.
Negenendertig deelnemers worden toegewezen aan een VR-gebaseerde rugscholinggroep of een conventionele rugscholinggroep.
Beide groepen voeren begeleide lage rugoefeningen uit.
Pijn, beperkingen, proprioceptie, kinesiofobie en waargenomen cognitieve tekorten worden beoordeeld voor en na de interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond en Doel:
Chronische lage rugpijn (CLBP) is een multidimensionale aandoening die gepaard gaat met functionele beperkingen, bewegingsangst en proprioceptieve stoornissen. Hedendaagse revalidatiebenaderingen, zoals rugscholen, zijn gebaseerd op een biopsychosociaal model en hebben tot doel de betrokkenheid van patiënten te vergroten. Virtual reality (VR)-toepassingen kunnen deze interventies verder ondersteunen door de motivatie te verhogen en verrijkte sensorische feedback te bieden. Deze studie heeft tot doel de effecten van een 4-weekse VR-gebaseerde rugschool op pijn, beperkingen, bewegingsangst en gewrichtspositiegevoel (JPS) bij personen met CLBP te onderzoeken.
Methoden:
De studie omvat 39 deelnemers verdeeld in een experimentele groep (n=20) en een controlegroep (n=19). De controlegroep krijgt rugscholing via mondelinge instructie van een fysiotherapeut, terwijl de experimentele groep dezelfde training krijgt geïntegreerd met een VR-headset. Na de educatiesessies voeren beide groepen standaard lage-rugoefeningen uit onder begeleiding van een fysiotherapeut.
Uitkomstmaten zijn onder meer:
Pijnintensiteit beoordeeld met de Visuele Analoge Schaal (VAS)
Beperkingen beoordeeld met de Oswestry Disability Index (ODI)
Lumbaal gewrichtspositiegevoel gemeten met een goniometrische methode
Bewegingsangst beoordeeld met de Tampa Schaal voor Kinesiofobie (TSK)
Cognitief functioneren beoordeeld met de Perceived Deficits Questionnaire (PDQ)
Alle uitkomsten worden beoordeeld voor en na de 4-weken durende interventieperiode.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
39
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sarıkaya
-
Yozgat, Sarıkaya, Turkije (Türkiye), 66650
- Yozgat Bozok University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
- Chronische lage rugpijn aanwezig gedurende minimaal drie maanden
- Een rustpijnintensiteit van 3 tot 7 op de Visuele Analoge Schaal (VAS)
- Het cognitieve vermogen om fysiotherapie-instructies te volgen
- Elk fysiotherapieprogramma binnen de afgelopen 6 maanden
Exclusiecriteria:
- Neurologische uitval
- Vestibulaire pathologieën
- Groot trauma
- Actieve infecties
- Tumoren,
- Ontstekingsziekten
- Ze hebben geweigerd deel te nemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pijnintensiteit
Op deze schaal wordt het startpunt gedefinieerd als "0 = geen pijn" en het eindpunt als "10 = ondraaglijke pijn."
Deelnemers werd gevraagd hun huidige pijnniveau op deze lijn aan te geven.
Pijnniveaus werden afzonderlijk beoordeeld in rust, tijdens activiteit en 's nachts.
|
De interventie duurde 4 weken, bestaande uit 2 sessies per week (in totaal 8 sessies).
Na de basislijnbeoordelingen werden de deelnemers willekeurig toegewezen aan de experimentele of controlegroep op basis van hun rustpijnniveaus.
De experimentele groep ontving rugscholing geïntegreerd met een VR-headset, terwijl de controlegroep de standaard rugscholing kreeg via verbale instructie van een fysiotherapeut.
Na de educatiesessies voerden beide groepen begeleide conventionele lage rugoefeningen uit.
De interventie was progressief gestructureerd over de periode van 4 weken.
De oefeningen werden geïndividualiseerd volgens de klinische status en tolerantie van elke patiënt, volgens het principe van progressieve overbelasting, waarbij pijnprovocatie strikt werd vermeden.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Lumbale gewrichtspositiezintuig
Deelnemers werden comfortabel gepositioneerd en de beoordelaar bewoog hun lumbale wervelkolom passief naar een specifieke hoek van flexie of extensie.
Na het aanhouden van de doelhoek gedurende 3 seconden om proprioceptieve codering mogelijk te maken, werd de deelnemers gevraagd om de positie actief te repliceren.
De absolute fout tussen de passief gegeven hoek en de actief gerepliceerde hoek werd vastgelegd in graden.
|
De interventie duurde 4 weken, bestaande uit 2 sessies per week (in totaal 8 sessies).
Na de basislijnbeoordelingen werden de deelnemers willekeurig toegewezen aan de experimentele of controlegroep op basis van hun rustpijnniveaus.
De experimentele groep ontving rugscholing geïntegreerd met een VR-headset, terwijl de controlegroep de standaard rugscholing kreeg via verbale instructie van een fysiotherapeut.
Na de educatiesessies voerden beide groepen begeleide conventionele lage rugoefeningen uit.
De interventie was progressief gestructureerd over de periode van 4 weken.
De oefeningen werden geïndividualiseerd volgens de klinische status en tolerantie van elke patiënt, volgens het principe van progressieve overbelasting, waarbij pijnprovocatie strikt werd vermeden.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Tampa Schaal voor Kinesiofobie
Deze vragenlijst met 17 items maakt gebruik van een 4-punts Likert-schaal (1 = sterk mee oneens, 4 = sterk mee eens) om kinesiofobie en bewegingsvermijding na een blessure te evalueren.
Na het omkeren van de scores van items 4, 8, 12 en 16 wordt een totaalscore berekend die varieert van 17 tot 68, waarbij hogere scores duiden op grotere kinesiofobie.
|
De interventie duurde 4 weken, bestaande uit 2 sessies per week (in totaal 8 sessies).
Na de basislijnbeoordelingen werden de deelnemers willekeurig toegewezen aan de experimentele of controlegroep op basis van hun rustpijnniveaus.
De experimentele groep ontving rugscholing geïntegreerd met een VR-headset, terwijl de controlegroep de standaard rugscholing kreeg via verbale instructie van een fysiotherapeut.
Na de educatiesessies voerden beide groepen begeleide conventionele lage rugoefeningen uit.
De interventie was progressief gestructureerd over de periode van 4 weken.
De oefeningen werden geïndividualiseerd volgens de klinische status en tolerantie van elke patiënt, volgens het principe van progressieve overbelasting, waarbij pijnprovocatie strikt werd vermeden.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Functionele beperking
Functionele beperking werd gemeten met de Oswestry Disability Index (ODI) (17, 18).
De ODI bestaat uit 10 secties gerelateerd aan dagelijkse levensactiviteiten zoals persoonlijke verzorging, tillen, lopen, zitten, staan en slapen.
Elke sectie wordt gescoord van 0 tot 5. De totaalscore varieert van 0 tot 50, gecategoriseerd als geen beperking (0-4), mild (5-14), matig (15-24), ernstig (25-34) en volledige beperking (35-50).
|
De interventie duurde 4 weken, bestaande uit 2 sessies per week (in totaal 8 sessies).
Na de basislijnbeoordelingen werden de deelnemers willekeurig toegewezen aan de experimentele of controlegroep op basis van hun rustpijnniveaus.
De experimentele groep ontving rugscholing geïntegreerd met een VR-headset, terwijl de controlegroep de standaard rugscholing kreeg via verbale instructie van een fysiotherapeut.
Na de educatiesessies voerden beide groepen begeleide conventionele lage rugoefeningen uit.
De interventie was progressief gestructureerd over de periode van 4 weken.
De oefeningen werden geïndividualiseerd volgens de klinische status en tolerantie van elke patiënt, volgens het principe van progressieve overbelasting, waarbij pijnprovocatie strikt werd vermeden.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Perceived Deficits Vragenlijst
De subjectieve cognitieve functie werd geëvalueerd met behulp van de Perceived Deficits Questionnaire (PDQ) ontwikkeld door Sullivan et al. (19).
Deze 20-item schaal beoordeelt verschillende domeinen van cognitieve functie, waaronder aandacht/concentratie, retrospectief geheugen, prospectief geheugen en planning/organisatie.
De score wordt bepaald op een 5-punts Likert-schaal (0 = nooit, 4 = bijna altijd).
Totale scores variëren van 0 tot 80, waarbij hogere scores een groter waargenomen cognitief tekort weerspiegelen over de afgelopen vier weken.
|
De interventie duurde 4 weken, bestaande uit 2 sessies per week (in totaal 8 sessies).
Na de basislijnbeoordelingen werden de deelnemers willekeurig toegewezen aan de experimentele of controlegroep op basis van hun rustpijnniveaus.
De experimentele groep ontving rugscholing geïntegreerd met een VR-headset, terwijl de controlegroep de standaard rugscholing kreeg via verbale instructie van een fysiotherapeut.
Na de educatiesessies voerden beide groepen begeleide conventionele lage rugoefeningen uit.
De interventie was progressief gestructureerd over de periode van 4 weken.
De oefeningen werden geïndividualiseerd volgens de klinische status en tolerantie van elke patiënt, volgens het principe van progressieve overbelasting, waarbij pijnprovocatie strikt werd vermeden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Bij aanvang en direct na de interventie (4 weken)
|
De pijnintensiteit werd geëvalueerd met behulp van een 10-cm VAS ontwikkeld door Price et al.
Op deze schaal wordt het beginpunt gedefinieerd als "0 = geen pijn" en het eindpunt als "10 = ondraaglijke pijn."
Deelnemers werd gevraagd hun huidige pijnniveau op deze lijn aan te geven.
Pijnniveaus werden afzonderlijk beoordeeld in rust, tijdens activiteit en 's nachts.
|
Bij aanvang en direct na de interventie (4 weken)
|
|
Lumbaal gewrichtspositiegevoel
Tijdsspanne: Bij de baseline en direct na de interventie (4 weken)
|
Lumbale gewrichtspositiezin (JPS) werd geëvalueerd met behulp van een goniometrische meetmethode.
Deelnemers werden comfortabel gepositioneerd en de beoordelaar bewoog hun lumbale wervelkolom passief naar een specifieke hoek van flexie of extensie.
Na het vasthouden van de doelhoek gedurende 3 seconden om proprioceptieve codering mogelijk te maken, werd de deelnemers gevraagd om de positie actief te reproduceren.
De absolute fout tussen de passief gegeven hoek en de actief gereproduceerde hoek werd vastgelegd in graden.
|
Bij de baseline en direct na de interventie (4 weken)
|
|
Tampa Schaal voor Kinesiofobie
Tijdsspanne: Bij aanvang en direct na de interventie (4 weken)
|
De angst voor beweging werd beoordeeld met behulp van de Turkse versie van de Tampa Schaal voor Kinesiofobie (TSK).
Deze vragenlijst van 17 items maakt gebruik van een 4-punts Likert-schaal (1 = sterk oneens, 4 = sterk eens) om kinesiofobie en beweging vermijding na een blessure te evalueren.
Na het omkeren van de scores van items 4, 8, 12 en 16 wordt een totaalscore tussen 17 en 68 berekend, waarbij hogere scores wijzen op een grotere kinesiofobie.
|
Bij aanvang en direct na de interventie (4 weken)
|
|
Functionele beperking
Tijdsspanne: Bij aanvang en direct na de interventie (4 weken)
|
Functionele beperking werd gemeten met de Oswestry Disability Index (ODI).
De ODI bestaat uit 10 secties die verband houden met dagelijkse activiteiten zoals persoonlijke verzorging, tillen, lopen, zitten, staan en slapen.
Elke sectie wordt gescoord van 0 tot 5. De totale score varieert van 0 tot 50, gecategoriseerd als geen beperking (0-4), mild (5-14), matig (15-24), ernstig (25-34) en volledige beperking (35-50).
|
Bij aanvang en direct na de interventie (4 weken)
|
|
Perceived Deficits Questionnaire
Tijdsspanne: Bij baseline en direct na de interventie (4 weken)
|
De subjectieve cognitieve functie werd geëvalueerd met behulp van de Perceived Deficits Questionnaire (PDQ) ontwikkeld door Sullivan et al.
Deze schaal van 20 items beoordeelt verschillende domeinen van de cognitieve functie, waaronder aandacht/concentratie, retrospectief geheugen, prospectief geheugen en planning/organisatie.
De score wordt bepaald op een 5-punts Likert-schaal (0 = nooit, 4 = bijna altijd).
De totaalscores variëren van 0 tot 80, waarbij hogere scores een groter waargenomen cognitief tekort weerspiegelen gedurende de afgelopen vier weken.
|
Bij baseline en direct na de interventie (4 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Alvani E, Shirvani H, Shamsoddini A. Neuromuscular exercises on pain intensity, functional disability, proprioception, and balance of military personnel with chronic low back pain. The Journal of the Canadian Chiropractic Association. 2021;65(2):193.
- Ibsen C, Schiøttz-Christensen B, Vinther Nielsen C, Hørder M, Schmidt AM, Maribo T. Assessment of functioning and disability in patients with low back pain-the low back pain assessment tool. Part 1: development. Disability and rehabilitation. 2022;44(17):4841-52.
- de Souza IMB, Merini LR, Rodrigues RdSP, do Espírito Santo AdS, Marques AP. Association of functional disability and biopsychosocial factors in older adults with low back pain who live in the Amazonas state Brazil: a cross-sectional study. Journal of manipulative and physiological therapeutics. 2022;45(1):45-56.
- Shokri P, Zahmatyar M, Falah Tafti M, Fathy M, Rezaei Tolzali M, Ghaffari Jolfayi A, et al. Non-spinal low back pain: Global epidemiology, trends, and risk factors. Health science reports. 2023;6(9):e1533.
- Harris JE, Boushey C, Bruemmer B, Archer SL. Publishing Nutrition Research: A Review of Nonparametric Methods, Part 3. Journal of the American Dietetic Association. 2008;108(9):1488-96.
- Sullivan MJ, Hall E, Bartolacci R, Sullivan ME, Adams H. Perceived cognitive deficits, emotional distress and disability following whiplash injury. Pain Research and Management. 2002;7(3):120-6.
- Fisher K, Johnston M. Validation of the Oswestry low back pain disability questionnaire, its sensitivity as a measure of change following treatment and its relationship with other aspects of the chronic pain experience. Physiotherapy theory and practice. 1997;13(1):67-80.
- Bayar K, Bayar B, Yakut E, Yakut Y. Reliability and construct validity of the Oswestry low back pain disability questionnaire in the elderly with low back pain. The Pain Clinic. 2003;15(1):55-9.
- Lundberg MKE, Styf J, Carlsson SG. A psychometric evaluation of the Tampa Scale for Kinesiophobia - from a physiotherapeutic perspective. Physiotherapy Theory and Practice. 2004;20(2):121-33.
- Yang Q-H, Wang X-Q. Lumbar joint position sense measurement of patients with low back pain. EFORT open reviews. 2023;8(8):639-50.
- Price DD, McGrath PA, Rafii A, Buckingham B. The validation of visual analogue scales as ratio scale measures for chronic and experimental pain. Pain. 1983;17(1):45-56.
- Poquet N, Lin CWC, Heymans MW, van Tulder MW, Esmail R, Koes BW, et al. Back schools for acute and subacute non-specific low-back pain. The Cochrane database of systematic reviews. 2016;2016(4):CD008325.
- Ahern MM, Dean LV, Stoddard CC, Agrawal A, Kim K, Cook CE, et al. The effectiveness of virtual reality in patients with spinal pain: A systematic review and meta-analysis. Pain Practice. 2020;20(6):656-75.
- Li R, Li Y, Kong Y, Li H, Hu D, Fu C, et al. Virtual reality-based training in chronic low back pain: systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Journal of Medical Internet Research. 2024;26:e45406.
- Guo Q, Zhang L, Han LL, Gui C, Chen G, Ling C, et al. Effects of virtual reality therapy combined with conventional rehabilitation on pain, kinematic function, and disability in patients with chronic neck pain: randomized controlled trial. JMIR Serious Games. 2024;12:e42829.
- Conen R, Mueller S, Tibubos AN. Integration of conventional and virtual reality approaches in augmented reality for theory-based psychoeducational intervention design for chronic low back pain: scoping review. Interactive journal of medical research. 2025;14(1):e59611.
- Parreira P, Heymans MW, van Tulder MW, Esmail R, Koes BW, Poquet N, et al. Back schools for chronic non-specific low back pain. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2017(8).
- Brea-Gómez B, Torres-Sánchez I, Ortiz-Rubio A, Calvache-Mateo A, Cabrera-Martos I, López-López L, et al. Virtual Reality in the Treatment of Adults with Chronic Low Back Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials. International Journal of Environmental Research and Public Health. 2021;18(22):11806.
- Skidmore N, Ryan CG, Mankelow J, Martin D. Acceptability and feasibility of virtual reality to promote health literacy in primary care from the health professional's view: A qualitative study. Patient Educ Couns. 2024;123:108179.
- Brown L, DiCenso-Fleming T, Ensign T, Boyd AJ, Monaghan G, Binder DS. Chronic pain education delivered with a virtual reality headset in outpatient physical therapy clinics: a multi-site exploratory trial. Am J Transl Res. 2023;15(5):3500-10.
- Hernandez-Lucas P, Leirós-Rodríguez R, Mota J, García-Soidán JL. Effects of a back school-based intervention on non-specific low back pain in adults: a randomized controlled trial. BMC complementary medicine and therapies. 2023;23(1):229.
- Alaca N, Acar AÖ, Öztürk S. Low back pain and sitting time, posture and behavior in office workers: A scoping review. Journal of back and musculoskeletal rehabilitation. 2025;38(5):919-43.
- Anselmo A, Pagano M, Cappadona I, Cardile D, Russo F, Laudisio A, et al. A Systematic Review on the Neuropsychological Assessment of Patients with LBP: The Impact of Chronic Pain on Quality of Life. Journal of Clinical Medicine. 2024;13(20):6149.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Back School
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens (IPD) zullen niet openbaar beschikbaar zijn om de vertrouwelijkheid van deelnemers te beschermen en in overeenstemming met institutionele en ethische gegevensbeschermingsregelgeving.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .